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抑郁患者激增且年轻化 抗抑郁药物行业规模达百亿 本土企业崛起 市场迎“洗牌”

前言:

全球抗抑郁药物行业呈增长态势,其中北美和欧洲为主要市场,亚太地区具备发展潜力。从国内市场看,随着国内抑郁症患者数量直线上升且发病群体趋向年轻化,抑郁症防治成为国家和社会关注的焦点,各类相关政策相继发布,提高了患者的就诊意识及治疗率,为抗抑郁症药物行业的发展提供助力,现阶段我国抗抑郁药物市场规模已达百亿元级别。

从行业竞争看,此前,辉瑞、赛诺菲等跨国药企凭借强大的研发实力和品牌影响力处于主导地位。但随着原研药专利陆续到期,中国本土企业积极研发,其创新药逐渐由仿制走向原研,市场竞争力逐步增强,抗抑郁药物市场迎来“洗牌”,其中豪森药业2023年在国内公立医疗机构终端的抗抑郁药销售额已排名第一位,中国企业的市场地位正不断提升。

全球抗抑郁药物行业呈增长态势,北美和欧洲为主要市场,亚太地区具备发展潜力

根据观研报告网发布的《中国抗抑郁药物行业发展现状研究与投资前景预测报告(2025-2032)》显示,抑郁症是常见的精神障碍,是目前全球第四大疾病。随着生活节奏的加快和心理压力的增大,抑郁症等心理健康问题日益凸显,成为影响全球公共卫生的重要议题。世界卫生组织(WHO)数据显示,全球约有3.5亿抑郁症患者,预计到2025年全球抑郁症患者数量将增加到4.5亿。

药物治疗是抑郁症主要治疗手段,随着患者治疗意识提高,全球抗抑郁药物市场规模持续增长。数据显示,2022年全球抗抑郁药物市场规模已超300亿美元,预计2025年全球抗抑郁药物市场规模达400亿美元。目前,北美地区是全球最大的抗抑郁药物市场,占比超过40%,主要由于其医疗资源丰富,抑郁症患者接受治疗的比例较高;欧洲市场紧随其后,占比约30%;亚太地区人口基数大,抑郁症患者数量众多,市场具备增长潜力。

药物治疗是抑郁症主要治疗手段,随着患者治疗意识提高,全球抗抑郁药物市场规模持续增长。数据显示,2022年全球抗抑郁药物市场规模已超300亿美元,预计2025年全球抗抑郁药物市场规模达400亿美元。目前,北美地区是全球最大的抗抑郁药物市场,占比超过40%,主要由于其医疗资源丰富,抑郁症患者接受治疗的比例较高;欧洲市场紧随其后,占比约30%;亚太地区人口基数大,抑郁症患者数量众多,市场具备增长潜力。

数据来源:观研天下数据中心整理

数据来源:观研天下数据中心整理

数据来源:观研天下数据中心整理

、患者数直线上升趋向年轻化抑郁症防治成国家关注焦点为我国抗抑郁症药物行业发展助力

从国内市场看,我国抑郁症患者数量已超过美国等国家。根据预测,2025、2030年美国抑郁症患者总数分别为 2092.5万人、2178.3 万人,而我国抑郁症患者总数于2014年已达 3857.7 万人,其中重度抑郁症患者达 2250.3 万人。2023年我国抑郁症患者进一步增长至9500万人,其中18岁以下和18-24岁患者数量分别占比30.28%、35.32%。

从国内市场看,我国抑郁症患者数量已超过美国等国家。根据预测,2025、2030年美国抑郁症患者总数分别为 2092.5万人、2178.3 万人,而我国抑郁症患者总数于2014年已达 3857.7 万人,其中重度抑郁症患者达 2250.3 万人。2023年我国抑郁症患者进一步增长至9500万人,其中18岁以下和18-24岁患者数量分别占比30.28%、35.32%。

数据来源:观研天下数据中心整理

数据来源:观研天下数据中心整理

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随着国内抑郁症患者数量直线上升且发病群体趋向年轻化,抑郁症防治成为国家和社会关注的焦点。《健康中国行动(2019-2030年)》中强调抑郁障碍、焦虑障碍可以通过药物、心理干预或两者相结合的方式治疗;《探索抑郁症防治特色服务工作方案》提出对发现疑似抑郁症患者,建议其到精神卫生医疗机构就诊。《“十四五”国民健康规划》要求加强抑郁症、焦虑障碍、睡眠障碍、儿童心理行为发育异常、老年痴呆等常见精神障碍和心理行为问题干预。各类政策的发布,提高了患者的就诊意识及治疗率,为抗抑郁症药物行业的发展提供助力。

我国抗抑郁药物行业相关政策

时间 政策 发布部门 主要内容
2019.07 《健康中国行动(2019-2030年)》 国务院 抑郁障碍、焦虑障碍可以通过药物、心理干预或两者相结合的方式治疗。
2020.09 《探索抑郁症防治特色服务工作方案》 国家卫生健康委办公厅 对发现疑似抑郁症患者,建议其到精神卫生医疗机构就诊。精神专科医院结合各类主题日、传统节日宣传活动等,组织开展抑郁症筛查。
2021.09 《中国妇女发展纲要(2021-2030年)> 国务院 加强心理健康相关知识宣传,根据妇女需要开展心理咨询、评估和指导,促进妇女掌握基本的心理调适方法,预防抑郁、焦虑等心理问题。
2022.01 《国家残疾预防行动计划(2021-2025年)》 国务院办公厅 加强对精神分裂症、阿尔茨海默症、抑郁症孤独症等主要致残性精神疾病的筛查识别和治疗。
2022.04 《“十四五”国民健康规划》 国务院办公厅 加强抑郁症、焦虑障碍、睡眠障碍、儿童心理行为发育异常、老年痴呆等常见精神障碍和心理行为问题干预。
2024.01 《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》 国家卫生健康委等部门 对各类临床科室医务人员开展心理健康知识和技能培训,提高抑郁、焦虑、多动症、孤独症等心理行为问题和常见精神障碍的筛查识别和处置能力。

资料来源:观研天下整理

2019年我国抗抑郁药物市场规模已达百亿元级别,2022年我国抗抑郁药物市场规模增长至150亿元,同比增长17.1%,预计到2025年,我国抗抑郁药物市场规模将突破200亿元。

2019年我国抗抑郁药物市场规模已达百亿元级别,2022年我国抗抑郁药物市场规模增长至150亿元,同比增长17.1%,预计到2025年,我国抗抑郁药物市场规模将突破200亿元。

数据来源:观研天下数据中心整理

中国本土企业崛起,抗抑郁药物市场迎来“洗牌”,跨国药企主导市场的局面逐渐被打破

从市场竞争看,此前,辉瑞、赛诺菲等跨国药企凭借强大的研发实力和品牌影响力处于主导地位。2017年,我国抗抑郁药物市场中,辉瑞盐酸舍曲林、丹麦灵北草酸艾司西酞普兰和礼来盐酸度洛西汀占据抗抑郁药物市场的半壁江山。

但随着原研药专利陆续到期,中国本土企业积极研发,其创新药逐渐由仿制走向原研,市场竞争力逐步增强。如2022年11月,绿叶制药宣布其自主研发的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名若欣林)已获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗抑郁症。若欣林是中国首个自主研发并拥有自主知识产权的产品,它的上市代表着国产创新药在抗抑郁症治疗领域中首次实现重大突破。此外,东阳光药、广为医药等国内药企均有抗抑郁新药布局。

2024年至今获批上市的国产抗抑郁药

批准文号 药品名称 企业名称 注册分类 批准日期
国药准字H20243891 氢溴酸伏硫西汀片 山东京卫制药有限公司 4 2024/6/4
国药准字H20243682 草酸艾司西酞普兰片 山东新华制药股份有限公司 4 2024/5/15
国药准字H20243683 盐酸舍曲林片 桂林南药股份有限公司 4 2024/5/15
国药准字H20243718 马来酸氟伏沙明片 成都倍特药业股份有限公司 4 2024/5/15
国药准字H20243693 盐酸文拉法辛缓释胶囊 吉林天衡药业有限公司 4 2024/5/15
国药准字H20243694
国药准字H20243634 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 北京北陆药业股份有限公司 4 2024/4/30
国药准字H20243636 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片 山东京卫制药有限公司 4 2024/4/30
国药准字H20243637
国药准字H20243552 盐酸米那普仑片 河北龙海药业有限公司 3 2024/4/24
国药准字H20243538 马来酸氟伏沙明片 桂林华信制药有限公司 4 2024/4/17
国药准字H20243540 盐酸舍曲林片 重庆药友制药有限责任公司 4 2024/4/17
国药准字H20243196 盐酸帕罗西汀片 江苏睿实生物科技有限公司 4 2024/2/20
国药准字H20243147 氢溴酸伏硫西汀片 辰欣药业股份有限公司 4 2024/2/6
国药准字H20243148
国药准字H20243070 盐酸文拉法辛缓释片 海南慧谷药业有限公司 3 2024/1/23
国药准字H20243027 氢溴酸伏硫西汀片 石家庄四药有限公司 4 2024/1/9

资料来源:观研天下整理

国产抗抑郁化药1类创新药在研情况

药品名称 企业简称 注册分类 最高研发阶段 适应症
盐酸托鲁地文拉法辛缓释片 绿叶制药 1.1 获批上市 抑郁症
JJH201501片 吉贝尔 1 Ⅲ期临床 重性抑郁障碍
HEC113995PA·H2O 片 东阳光药 1 Ⅱ/Ⅲ期临床 抑郁症
盐酸羟哌吡酮片 华海药业 1.1 Ⅱ期临床 重性抑郁障碍
盐酸阿姆西汀肠溶片 石药集团 1.1 Ⅱ期临床 抑郁症
GW117胶囊 广为医药 1 Ⅱ期临床 抑郁症
JS1-1-01片 天士力 1 Ⅱ期临床 抑郁症
HS-10353胶囊 豪森药业 1 Ⅱ期临床 抑郁症
SAL0114片 信立泰 1 I/Ⅱ期临床 重度抑郁症
HS-10506片 豪森药业 1 Ib/Ⅱ期临床 抑郁症及失眠
NH102盐酸盐片 恩华药业 1 I期临床 抑郁症
GW117口崩片 广为医药 1 I 期临床 抑郁症
FZ016胶囊 方正医药 1.1 I期临床 抑郁症
ZG-001胶囊 致根医药 1 I期临床 重性抑郁障碍
LV232胶囊 南通和风连旺 1 I期临床 抗抑郁
MI078胶囊 迈诺威 1 I期临床 产后抑郁症
KH607片 康弘药业 1 I期临床 抑郁症
GW201片 广为医药 1 I期临床 抑郁症
DC561043片 中科院上海药物所 1 获批临床 抑郁症
LS21031胶囊 兰晟医药 1 获批临床 抑郁症
NH103草酸盐片 恩华药业 1 获批临床 抑郁症
SIPI6398片 上海中泽医药 1 获批临床 抑郁症
SPH7450片 上海医药 1 获批临床 抑郁症

资料来源:观研天下整理

中国本土企业崛起,抗抑郁药物市场迎来“洗牌”。2022年,由辉瑞、丹麦灵北和礼来组成的三足鼎立局面被江苏豪森药业一举击溃。2023年,豪森药业在国内公立医疗机构终端的抗抑郁药销售额排名第一位,市场份额达8.76%,增长率达14.17%。

2023年中国公立医疗机构终端抗抑郁药TOP5厂家

排名 企业名称 销售额增长率 市场份额
1 江苏豪森药业集团 14.17% 8.76%
2 灵北 6.25% 8.56%
3 山东京卫制药 -5.19% 8.18%
4 辉瑞 3.24% 8.05%
5 浙江华海药业 13.47% 6.65%

数据来源:观研天下数据中心整理(zlj)

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