我国医药外包服务行业现状：市场规模不断增长 渗透率逐年上升

医药外包简称CXO，主要分为CRO、CMO/CDMO、CSO三个环节，分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节，可简单理解为研发外包、生产外包、销售外包。

医药外包是全球专业化分工催生出的一种服务模式，主要是指制药企业将新药发现及临床前研究、临床阶段新药开发和已上市药物的商业化生产运营等各个环节进行专业化外包。

一、市场规模

我国医药外包服务行业发展较晚，于1996年才开始发展。但近年来行业发展较为迅速，尤其是2016 年我国《药品上市许可持有人制度试点方案》的颁布，标志着我国医药外包服务行业发展开启了新纪元； 进入2020年，新冠疫情的爆发，给医药外包服务行业带来了超额机遇（例如受疫情影响，2020年后海外纷纷将相关订单往国内迁移，各大企业也纷纷加快产能建设）。整体来看，“十三五”期间，由于我国新冠疫情相对稳定、创新研发政策不断推出完善、MAH制度落地、保证质量前提下的成本优势和人口红利，以及全球创新药旺盛需求且产能向新兴国家扩张布局、企业订单充足等多重利好因素集中发力，我国医药外包服务市场迅速发展。数据显示，2021年我国医药外包服务市场总规模将达到1065亿元。

数据来源：Frost&Sullivan，观研天下整理

1、CRO市场规模

根据观研报告网发布的《中国医药外包服务行业发展现状研究与投资趋势预测报告（2022-2029年）》显示，作为新药研发最前端的环节，药物发现在新药研发中具有举足轻重的地位。近年来随着国家战略政策扶持和市场对创新药的需求逐步增加，我国创新药行业快速发展。数据显示，2021年我国创新药的市场规模从2016年的7554亿元增长到了10488亿元；预计2022年中国创新药的市场规模将达到11484亿元。

数据来源：Frost&Sullivan，观研天下整理

在新药研发蓬勃发展背景下，我国CRO行业市场规模不断增长。这主要是因为，一是我国医药行业陆续出台相关政策鼓励1类创新药，许多自主研发创新药企业方兴未艾；二是我国60%-70%的传统医药企业不具有新药研发能力，需要借助专业的药物研发服务公司完成；三是由于我国医药研发服务企业相对于欧美国家具有成本优势，国外大型药企近年来也将部分研发外包服务向中国等地区转移。数据显示，2016-2020年，我国CRO行业市场规模由220亿元增至522亿元，预计到2023年这一规模将增长至1048亿元左右。

数据来源：Frost&Sullivan，观研天下整理

2、CMO/CDMO市场规模

近年来受益于政策红利和全球产业链转移，我国CDMO市场得到较快发展，国际市场份额不断提升。数据显示，2020年我国C(D)MO行业市场规模由2016年的105亿元增加到317亿元。预计到2023年市场规模将增长到634亿元。

数据来源：Frost&Sullivan，观研天下整理

其中2020年化学药CDMO市场规模从2016年80亿元增加至226亿元，年均复合增长率为29.64%；生物药CDMO市场规模从2016年25亿元增加至91亿元，年均复合增长率为38.13%。预计2022年我国化学药及生物药CDMO市场规模将分别达390亿元、189亿元。

数据来源：Frost&Sullivan，观研天下整理

二、发展前景分析

对标海外，我国医药外包服务市场仍有较大提升空间。在总规模方面，我国医药外包服务行业呈现起步晚、规模小、增速高的特点。有相关数据显示，2021年我国医药外包服务市场总规模仅占全球医药外包服务市场规模不到十分之一。预计得益于短期内海外CXO产能向国内转移的趋势不变，海外订单持续增加，国内制药企业转型加速，行业持续高景气，市场规模有着较大的发展空间。

在渗透率方面，由于医药外包服务提供商专注于药物研发领域，拥有最先进的设备和方法、定制化的开发能力和产能以及质量，可以显著提高药品研发的效率，因此在新药研发各环节渗透率不断提升。数据显示，2021年我国CXO市场渗透率有望接近40%，与2016年相比增加近10个百分点，呈现逐年上升趋势。但对标美国市场（2021年在50%左右）来看，我国仍有一定提升空间。

数据来源：Frost&Sullivan，观研天下整理

预计在新冠疫情的稳定控制、国内CXO企业专业性提高并逐步获得国际认可、国内外创新需求等因素推动下，我国CXO市场渗透率上升速度更快，与美国市场的差距将越来越小。预计到2024年我国CXO市场渗透率有望达到49%。

数据来源：观研天下整理（WW）