全球仿制药行业区域市场分析：印度被誉为“世界药房” 中美两国市场规模持续扩大

根据观研报告网发布的《2022年中国仿制药市场分析报告-市场发展格局与投资潜力研究》显示，仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。它具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。

1、国际仿制药行业发展现状

全球仿制药行业起源于1983年FDA通过的Waxman法案，法案允许仿制药企业在相关专利期满之前，在没有提交专利侵权声明之前，就可以提交申请和开展生物等效试验。此后，全球仿制药市场开始蓬勃发展。根据数据显示，近年来全球医药市场持续扩容，医药支出总额稳步增加，仿制药获批数量不断增长，2020年共批准909项仿制药，其中737项为完全批准，172项为临时批准；同时仿制药市场规模约为4520亿美元。

数据来源：观研天下整理

数据来源：观研天下整理

（1）印度仿制药市场现状

仿制药是印度制药产业中最重要的部分，拥有60个治疗类别的60000个仿制药品牌，占全球供应量的20%，被誉为“世界药房”，是全球主要贡献者之一。据国际政府基准测试协会(IGBA)数据显示，2020年，在全球仿制药渗透率前5名的国家中，印度以97%的渗透率排名第一；在全球Top15仿制药企业中，就有七家企业属于印度。

数据来源：观研天下整理

数据来源：观研天下整理

2021全球仿制药企业Top15

数据来源：观研天下整理

（2）美国仿制药行业发展现状

近年来，美国卫生费用占GDP的比例从1984年《Hatch-Waxman法案》出台时的10%左右已经增加到了2017年的17.90%，并且美国政府医保项目占据与商保相当的份额，进一步降低仿制药价格，推动其市场增长。

根据Frost&Sullivan数据，2018年，美国仿制药市场容量达1111亿美元，占据美国处方药的最大市场份额，总处方量为57.69亿张，同比增长2.7%；预计2023年仿制药市场容量将达到1317亿美元。

数据来源：观研天下整理

（3）中国仿制药行业发展现状

随着我国经济快速增长和医疗卫生支出规模逐步提升，我国医药行业尤其是仿制药行业得到了快速发展。根据数据显示，2020年，在国内药品市场上，仿制药占比高达63%。受政策驱动、原研药专利相继到期等影响，我国仿制药行业市场规模不断增长，2020年已经达到1077亿美元。

数据来源：观研天下整理

数据来源：观研天下整理（WYD）

行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整，未来我国各行业的发展都将进入新阶段，决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息，谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。