全球癌症病患规模攀升带动放疗需求增长 本土技术突破 联影医疗引领国产突围

一、放射治疗是癌症三大主要治疗方式之一，目前已发展到精准放射治疗阶段

癌症是一类由细胞异常增殖引发的严重性疾病，核心诱因是基因突变，该病变会导致人体细胞分裂失控、规避正常细胞凋亡机制，还能通过侵袭、转移的方式扩散至全身各处。区别于普通疾病，癌症最核心的特征是细胞生长不受人体正常调控机制的约束，会持续破坏人体器官正常生理功能，严重时会直接危及生命，且不同类型、不同发病部位的癌症，其临床表现与危害程度也存在明显差异。

目前临床针对癌症的治疗手段丰富多样，主要包含手术治疗、放射治疗、化学疗法、靶向疗法和免疫疗法五大类。其中，手术治疗、放射治疗、化学疗法凭借成熟的临床应用体系，是当下全球主流的三大癌症治疗方式。

癌症的治疗方式

资料来源：公开资料，观研天下整理

根据观研报告网发布的《中国放射治疗行业现状深度研究与未来前景预测报告（2026-2033年）》显示，放射治疗是指运用加速器产生的射线作用于肿瘤处，利用射线的高能量杀死肿瘤细胞。在各类治疗手段中，放射治疗经长期临床实践验证，在肿瘤局部控制方面疗效突出，能够有效改善癌症患者的生存质量，提升整体存活率。同时，随着医疗技术持续迭代升级，放射治疗技术实现了跨越式发展，从传统二维普通放射治疗，逐步演进为三维适形放射治疗、调强放射治疗（IMRT）、立体定向体部放射治疗（SBRT）等一系列高精度精准放射治疗技术。

相较于传统二维放射治疗，新一代精准放射治疗具备精准度更高、治疗效果更优、安全性更强的显著优势，不仅大幅提升了肿瘤局部控制率与患者五年生存率，还有效降低了放射治疗带来的各类毒副作用，弥补了传统放射治疗的诸多短板，已然成为肿瘤治疗中不可或缺的手段。

如今精准放射治疗的临床应用场景十分广泛，既可作为根治性治疗手段，对多种肿瘤实现根治效果，也可用于晚期癌症患者的姑息减症治疗，有效缓解患者病痛、改善晚期生存质量，临床应用价值持续攀升。

精准放射治疗与传统放射治疗的主要区别

资料来源：公开资料，观研天下整理

二、全球癌症患者人数持续上升，推动包括放射治疗在内的癌症治疗需求不断增长

受人口规模持续增长、人口老龄化加剧、居民生活方式转变、生态环境恶化，以及癌症筛查与临床诊断技术不断进步等多重因素叠加影响，全球癌症年新增患者数量持续攀升。目前，癌症（恶性肿瘤）仍是临床最难治愈的疾病之一，已然成为威胁人类生命健康的重大公共卫生问题，持续推动以放射治疗为核心的各类癌症治疗需求稳步增长。

根据国际癌症研究机构（IARC）2024 年发表的《2022 年全球癌症统计:GLOBOCAN 对 185 个国家36 种癌症的全球发病率和死亡率的估计》（以下简称“GLOBOCAN 2022”）及弗若斯特沙利文分析，全球癌症患者的年新增人数从2017年的1764 万人增加到2021年的1974万人，复合年增长率为2.85%，预计2035年将达到 2652 万人；GLOBOCAN 2022进一步预测至2050 年将发生超过3500万例新癌症病例，较 2022年增加约77%。

数据来源：GLOBOCAN，弗若斯特沙利文，科莱瑞迪招股说明书，观研天下整理

基于全球癌症发病增量数据，《柳叶刀2022-2050放射治疗需求研究》进一步量化测算放射治疗市场需求：2050年全球需接受放射治疗的癌症患者人数将超2116万人，对应全球放射治疗设备总需求将攀升至47026台，相较于2022年28395台的需求总量增长65.61%。长远来看，全球放射治疗行业具备广阔的增量空间。

数据来源：《柳叶刀2022-2050放射治疗需求研究》，科莱瑞迪招股说明书，观研天下整理

三、受多重因素驱动，我国放射治疗行业快速发展，未来有望成为全球核心需求市场

聚焦国内：近年来，我国持续加大医疗卫生领域财政与资源投入，肿瘤规范化、精准化诊疗模式不断迭代升级，放射治疗技术、诊疗体系与服务能力持续完善，推动国内放射治疗行业迈入快速发展阶段。

国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心联合发布的《“十四五”大型医用设备规划编制基础研究放射治疗组地区调查研究》数据显示，1986年至2020年，我国内地核心放射治疗设备保有量与专业人才队伍实现大幅扩容。其中，肿瘤放射治疗核心设备直线加速器保有台数从71台攀升至2139台，三十余年间复合年均增长率达10.53%；放射治疗专业从业人员队伍（含放射治疗医师、物理师、操作技术人员）从3305人扩充至32978人，复合年均增长率为7.00%，设备配置与人才储备的稳步提升，为行业规范化发展筑牢了核心基础。

数据来源：《“十四五”大型医用设备规划编制基础研究放射治疗组地区调查研究》，观研天下整理

数据来源：《“十四五”大型医用设备规划编制基础研究放射治疗组地区调查研究》，观研天下整理

市场维度同样呈现高速增长态势。依托国内肿瘤诊疗需求持续释放、医疗设备普及度提升、基层放射治疗服务逐步落地等多重利好，我国放射治疗行业市场规模持续扩容。根据弗若斯特沙利文行业统计数据，国内放射治疗行业收入规模从2016年的272亿元增长至2021年的513亿元，五年复合年均增长率高达13.53%，增长势头强劲。同时行业增长势能将持续延续，机构预测，2030年我国放射治疗市场规模将有望达到1476亿元，2021-2030年复合年均增长率维持12.46%的高位水平。

数据来源：弗若斯特沙利文，观研天下整理

市场分析认为，近年来推动我国放射治疗行业快速增长的因素主要有以下几点：

一是癌症新发基数庞大，放射治疗临床刚需持续释放。中国是全球癌症新发人数最多的国家，而亚洲作为全球癌症新发病例、死亡病例最高的区域，为国内放射治疗行业发展提供了庞大的刚需市场。根据弗若斯特沙利文分析数据，2021年我国癌症新发人数达468.8万人，占全球新发癌症总人数比例约23.75%。另据GLOBOCAN 2022数据显示，2022年全球49.2%的新发癌症病例、56.1%的癌症死亡病例均集中于亚洲地区。同时，亚洲、非洲地区呈现癌症死亡率高于发病率的特征，核心原因在于当地癌症预防筛查体系不完善、医疗资源有限，多数患者确诊时已处于癌症晚期，进一步提升了临床放射治疗的需求，持续推动国内放射治疗行业规模增长。

数据来源：弗若斯特沙利文，观研天下整理

未来我国将成长为全球放射治疗需求规模最高的国家。根据《柳叶刀2022-2050放射治疗需求研究》预测，2050年亚洲将有最高的放射治疗需求，占全球总需求人数的比例达 52.6%，中国、美国、印度为放射治疗需求最高的三个国家，前述国家合计占全球总需求人数的比例超过40%。其中中国占比最高，达到22%。

数据来源：《柳叶刀 2022-2050 放射治疗需求研究》，观研天下整理

二是设备配置规划扩容、监管准入放宽，政策红利持续释放。长期以来，设备资源稀缺是制约我国放射治疗普及率提升、影响放射治疗配套设备市场扩容的核心瓶颈。我国放射治疗类设备属于大型医用设备，实行分级分类配置规划与配置许可证管理制度。近年来，国家持续上调放射治疗设备配置规划数量、放宽行业监管准入标准，为放射治疗行业高速发展提供了宽松且有力的政策保障。

在设备配置规划层面，国家多次调整并上调大型放射治疗设备配置指标。2020年7月，国家卫健委发布《关于调整2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》，上调“十三五”期间大型医用设备新增配置规划数量，弥补国内放射治疗设备供需缺口；2023年6月，《“十四五”大型医用设备配置规划的通知》落地，放射治疗设备整体配置规划数量较“十三五”阶段大幅增加；2024年2月，国家卫健委再次调整“十四五”大型医用设备配置规划，新增重离子质子放射治疗系统配置名额，进一步丰富高端放射治疗设备供给。

在监管准入层面，国家持续优化审批规则、放宽配置标准，推动优质放射治疗资源扩容下沉。2021年6月，国家卫健委出台《社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案》，简化社会办医疗机构甲类大型放射治疗设备配置许可审批流程，激活民营医疗市场活力。

2023年以来，行业准入标准进一步优化升级。新版《大型医用设备配置许可管理目录（2023）》及“十四五”设备配置规划政策落地，调整设备价格分级与医疗机构准入门槛：甲类高端放射治疗设备单套配置价格门槛由3000万元上调至 5000万元；乙类常规设备由1000–3000万元上调至3000–5000万元。同时大幅下调医疗机构准入诊疗体量要求，高端放射治疗设备准入条件由原年收治肿瘤患者不少于8000例、放射治疗患者不少于2000例、拥有5年以上IMRT治疗经验，调整为年收治肿瘤患者不少于5000例、放射治疗患者不少于1200例、拥有3年以上IMRT治疗经验且近3年年均治疗例数超1000例。

整体来看，设备配置名额扩容、准入门槛放宽、审批流程优化的多重政策红利，有效破除行业发展壁垒，推动放射治疗资源均衡布局、下沉基层，为行业持续高速增长提供核心政策支撑。

三是基层医疗扩容+国产创新扶持，打开行业长期增长空间。当前我国放射治疗资源下沉空间巨大，基层医疗市场将成为放射治疗行业未来核心增长点。根据《“十四五”放射治疗设备调查研究》数据，截至2020年末，我国内地具备放射治疗开展资质的医疗机构仅1538家；另据《中国卫生健康统计年鉴》数据，2020年全国医院总量达35394家，具备放射治疗服务能力的医疗机构占比不足5%，且资源高度集中于三甲综合医院与专业肿瘤医院，基层放射治疗服务缺口极大。

国家持续出台政策推动基层医疗体系升级与资源下沉，持续释放基层放射治疗市场需求。2023年2月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》，明确以基层为核心，推动县域优质医疗资源扩容均衡布局，支持县级医院提质升级，要求常住人口超5万人或服务半径较大的县域，至少建成一所达到二级甲等标准的县级医院。2024年3月，国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，大力推动医疗影像、放射治疗等医疗设备迭代更新。在政策扶持、贴息贷款、社会办医宽松环境的多重加持下，基层医疗机构设备升级、服务扩容速度持续加快，成为放射治疗行业新增量的核心载体。

与此同时，国家密集出台产业政策，扶持国产医疗器械创新发展、推动高端放射治疗设备国产化，为国内本土企业带来重大发展机遇。2017年科技部《十三五医疗器械科技创新专项规划》明确提出，突破高端医疗器械核心关键技术，攻克进口依赖度高的放射治疗设备产品，培育百亿级龙头企业，提升国产医疗器械市场占有率。

2021年《“十四五”医疗装备产业发展规划》将放射治疗装备列为重点发展领域，明确提出要攻关精准放射治疗装备技术，突破多模式高清导航、多靶区同步治疗、高精度剂量引导、自适应放射治疗计划系统（TPS）等核心技术，力争2035年我国医疗装备研发、制造、应用水平跻身世界先进行列。

2024年底，国家医保局发布《放射治疗类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将光学体表监测等运动管理核心技术纳入放射治疗收费目录，大幅提升医疗机构采购、应用高端放射治疗设备的积极性，加速新技术临床普及与基层落地。2025年，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，持续加大医疗器械研发创新扶持力度，推动新技术、新设备、新方案的标准化转化与临床推广，为国内放射治疗设备企业创新发展、进口替代提供了绝佳的政策环境与市场机遇。

四、国产放射治疗设备已实现从低端替代到高端突破的跨越，进口替代进程加速推进

与此同时，依托政策扶持与技术持续迭代，我国放射治疗设备行业彻底打破外资长期垄断格局，完成从低端替代向高端突破的跨越式升级。国产设备凭借技术自主、高性价比、全域适配的优势，逐步实现与进口品牌同台竞争，市场份额持续提升，行业竞争格局迎来深度重构。

以医用直线加速器为例：作为放射治疗设备核心品类，医用直线加速器的市场规模占比超九成，是国产化替代的核心赛道。数据显示，2020-2024年，进口品牌直线加速器市占率从88.7%降至68.69%，国产品牌市占率从11.3%大幅攀升至31.32%。截至2025年2月，国家药监局批准的医用直线加速器共50款，其中国产产品35款、占比70%，剔除外资本土化产品后，纯国产获批数量占比达52%，国产设备获批数量已全面超越进口。

数据来源：公开数据，观研天下整理

国产化提速同时重塑市场价格体系，进口品牌垄断高价格局被打破。2020-2024年，进口直线加速器中标均价从2735万元降至2601万元，而国产品牌中标均价从1835万元升至2035万元，侧面印证国产高端设备性能、市场认可度大幅提升，逐步摆脱低端低价标签。

除核心直线加速器实现规模化替代外，我国在质子/重离子放射治疗系统、硼中子俘获治疗、放射外科机器人等高端前沿放射治疗领域也完成关键技术突破，补齐高端设备短板，实现全层级设备国产化布局。

如在质子/重离子放射治疗系统领域：作为当下公认的顶尖放射治疗技术，具有治愈率高、精准度强、适应症广、副作用小的临床优势。相较于传统X射线治疗，质子/重离子治疗可使患者治疗后90天内出现严重副作用的相对风险降低2/3。

截至目前，全球仅有中国、德国、比利时、美国、日本等少数国家掌握质子/重离子技术。其中，IBA、瓦里安、日立三大巨头占据了全球近80%份额。不过，国内企业已经实现技术突破，如国科离子于2025年7月获得苏州高新区10亿元投资，将用于建设重离子医疗设备华东总部、研发中心等，推动高端放射治疗设备国产化；迈胜医疗于2024年底推出了我国首台小型化集成型单室质子治疗系统。

硼中子俘获治疗是前沿精准抗癌技术，可将治疗精度控制在10微米以内，最大程度保护正常人体组织，安全性与精准度优势突出。国内华硼中子研发的HyBorSys系统已完成注册检验，进入临床试验阶段，预计2026年开启一期临床，2028年正式收治患者，商业化进程稳步推进。

放射外科机器人领域，百洋医药高端产业化基地正式投产，可量产全球领先的ZAP-X火星舟放射外科机器人，实现高端脑肿瘤放射治疗设备国产化落地。

整体而言，国产放射治疗设备已完成从低端跟跑到高端突破的跨越，伴随技术迭代、商业化提速、政策持续加持，行业国产化替代率将持续提升，市场格局将进一步向国产企业倾斜。

五、国产企业百花齐放，联影医疗成国产放射治疗设备突围的核心标杆

随着国产化浪潮持续推进，国内放射治疗赛道入局企业持续增多，形成头部标杆引领、多家企业并行发展的百花齐放格局。其中联影医疗凭借技术、产品、市场三重优势，成为国产放射治疗设备逆袭的核心代表。

数据显示，联影医疗的放射治疗设备业务营收迅速从2019年的904.58万元增长到2024年的3.18亿元，年复合增长率达104.37%。其直线加速器在国内新增市场的市占率也从2020年的7.34%增长至2024年的28.43%，并在2024年超越瓦里安的24.51%份额，跃居行业第二。

数据来源：公司财报，观研天下整理

数据来源：公开数据，观研天下整理

纵观联影医疗逆袭历程，技术、产品、市场三重核心优势，是其快速突围的核心支撑。具体如下：

一是全链条核心技术自主可控。公司自2013年布局放射治疗设备研发，依托多项国家级、省级科研项目支持，全面攻克加速管技术、精准剂量控制系统、动态多叶光栅系统、一体化CT影像集成技术、高精度治疗床及自动形变补偿技术、蒙特卡罗剂量计算算法、治疗计划优化计算算法等放射治疗领域核心技术，掌握从核心硬件部件到配套软件系统的全链条技术，打破外资技术壁垒。

二是差异化产品构筑核心竞争力。联影避开与外资品牌的同质化竞争，依托自身影像技术优势，推出全球首款一体化CT引导直线加速器uRT-linac 506c，融合诊断级CT与放射治疗设备，实现模拟定位、方案制定、影像引导一体化，治疗效率与精准度比肩甚至超越进口设备。后续陆续推出环形加速器、超大孔径CT加速器等创新产品，持续完善高端产品矩阵，多款设备入驻国内顶级三甲医院与肿瘤专科机构，获得临床高度认可。

三是全域市场布局抢占增量红利。一方面，联影凭借高端设备品质，持续深耕一线城市三甲医院，依托近900家合作医疗机构、覆盖全国TOP50顶级医院的渠道优势，筑牢高端市场口碑；另一方面，精准把握分级诊疗、千县工程政策机遇，搭建全国性营销服务网络，联合经销商深耕县域市场，推出高性价比常规加速器产品，适配基层医院预算与临床需求。同时通过AI智能化功能降低设备操作门槛，联合顶尖医疗机构开展人才培养、专科帮扶，解决基层医疗人才短缺痛点。2025年，联影直线加速器县域医院中标数量占比达38.7%，充分把握基层市场增量红利。

在头部企业引领下，国内一众本土企业持续发力，推动行业整体进阶，并形成百花齐放的产业格局。如大医集团与四川大学华西医院签署战略合作，共建“精准放射治疗创新联合研发中心”。双方围绕肿瘤精准诊疗，融合人工智能与真实数据，共同打造“华西术式”。瑞尔医疗则依托其创新性产品瑞尔刀完成临床安装，在国产放射治疗设备商业化方面卖出关键一步。

目前，新华医疗、雷泰医疗、东软医疗、西安大医等十余家品牌均实现直线加速器商业化落地。如雷泰医疗的首款医用电子直线加速器产品于2021年获批上市，并在2022年实现商业化销售；新华医疗医用直线加速器市场份额从2020年的2.82%增长至2024年的3.92%。

六、精准化、智能化、系统化，引领放射治疗行业未来发展趋势

立足当前行业发展格局，随着临床对肿瘤治疗的精准度、安全性、舒适度要求持续升级，叠加AI、大数据、多模态影像等技术持续赋能，国内放射治疗行业将彻底摆脱传统粗放式发展模式，整体向精准化、智能化、精细化、系统化方向全面迭代，四大核心趋势引领行业未来发展。

一是技术精准化驱动产品多元化、精细化发展。IMRT、SRS、SBRT、质子放射治疗等精准技术的普及，对放射治疗定位设备的精度、适配性提出更高要求。传统定位设备因稳定性差、精度不足已难以适配临床需求，推动行业产品迭代升级。一方面，定位膜等基础耗材持续优化材料性能，延长塑形时间、提升精准度，并针对不同区域、不同患者需求打造多元化产品矩阵；另一方面，适配MR引导、立体定向放射治疗、质子放射治疗等细分场景的专用定位产品持续涌现，行业整体向精细化、定制化方向升级。

二是临床精准执行倒逼行业智能化升级。放射治疗精准治疗的核心难点在于保障患者每次治疗体位与规划体位一致，依托计算机与影像技术发展，智能化图像引导成为行业核心趋势。当前超声引导、电磁追踪、SGRT体表监测等智能化技术已广泛应用，可实现肿瘤位置实时识别、体位自动校准。不过，各类技术均存在短板，单一技术无法满足全场景临床需求。未来行业将通过多模态影像融合、AI算法优化等方式，弥补单一技术缺陷，提升图像识别、体位校准的精准度与稳定性，推动放射治疗全流程智能化落地。

三是产品研发聚焦安全性与患者舒适度升级。行业研发不再局限于定位精度提升，同时聚焦患者治疗舒适度与长期安全性优化。针对老年人、儿童、幽闭恐惧症患者，开窗式定位膜等新型产品逐步普及，减少压迫感与治疗焦虑，提升治疗依从性。在定位标记领域，传统金属标记物易产生扫描伪影、引发炎症等并发症，可降解生物材料标记物成为研发新方向，可在保障定位精度的同时，降低远期医疗风险，实现精准治疗与安全舒适的双重升级。

四是行业竞争从单一产品转向综合解决方案。当前行业多数企业以单一产品供应为主，难以适配精准放射治疗的全流程需求。随着临床个体化、精准化需求提升，整合体位固定、智能引导、精准标记的全流程综合解决方案成为行业发展主流。头部企业依托技术整合优势，打造适配不同病种、不同医疗机构的定制化方案，既提升放射治疗精准度，又降低基层医疗机构设备适配、技术落地成本，推动行业从产品竞争向系统化服务竞争迭代升级。（WW）