多重因素驱动 全球一次性内窥镜市场规模快速扩容 国产厂商扬帆出海

前言：

一次性内窥镜已成为全球内窥镜产业的新风口，市场增长空间广阔。2020年至2024年，其市场规模由7亿美元上升至25亿美元，预计到2030年将增至64亿美元，2020年至2030年期间年均复合增长率达24.77%，显著快于内窥镜整体市场的7.64%。在国内市场，医疗企业纷纷布局一次性内窥镜这一新兴领域，国产一次性内窥镜获证数量大幅领先。同时，国产厂商积极出海、拓展海外市场，有望在全球市场中抢占更多份额，迎来更大发展空间。

1.多重因素驱动，全球一次性内窥镜市场规模快速扩容

传统可重复使用内窥镜结构精密复杂，清洗消毒难度大，使用后存在较高交叉感染风险。而一次性内窥镜通过“一人一镜、用后即弃”的使用模式，彻底省去清洗、消毒、灭菌等环节，从根源上降低交叉感染风险，同时简化操作流程、提升诊疗效率。

一次性内窥镜已成为内窥镜产业的新风口，市场增长空间广阔。数据显示，2020年至2024年全球一次性内窥镜市场规模由7亿美元上升至25亿美元，预计到2030年将增至64亿美元，2020年至2030年期间年均复合增长率达24.77%，显著快于内窥镜整体市场的7.64%。与此同时，全球一次性内窥镜市场规模在内窥镜市场中的占比由2020年的4.38%提升至2024年的10.87%，预计到2030年这一占比将增长至19.16%。

数据来源：明智科技招股说明书、观研天下整理

数据来源：明智科技招股说明书、观研天下整理

全球一次性内窥镜行业的快速发展，由多重因素推动。其一，全球人口老龄化加剧、民众健康体检意识提升、临床诊疗需求持续释放，为一次性内窥镜产品落地奠定市场基础；其二，随着医疗机构对感染预防的重视度不断提升，一次性内窥镜依托在感染防控、操作效率等方面的显著优势，在全球临床场景中持续渗透；其三，一次性内窥镜应用场景不断拓展，进一步打开行业增长空间；其四，企业积极布局，不断提升一次性内窥镜产品性能，丰富产品种类和供给，有效促进产品的普及与应用。

2.一次性内窥镜多科室应用开花，产品矩阵多元化

根据观研报告网发布的《中国一次性内窥镜行业现状深度分析与发展前景预测报告（2026-2033年）》显示，目前，全球一次性内窥镜应用覆盖泌尿科、妇科、呼吸科、消化科、肝胆科、耳鼻喉科等多个临床科室。同时，全球一次性内窥镜行业已形成多元化的产品矩阵。按应用场景划分，一次性内窥镜可以分为一次性膀胱镜、一次性肾盂镜、一次性宫腔镜、一次性胆道镜、一次性胃镜、一次性支气管镜、一次性输尿管镜、一次性结肠镜、一次性鼻咽镜等多个品类，满足不同临床场景下的诊疗需求。

例如，一次性输尿管镜专为输尿管疾病的诊断与治疗设计，一次性膀胱镜则聚焦膀胱疾病的诊疗，两者均为泌尿科临床诊疗的核心器械。近年来，在院感管控标准升级、相关病症诊疗需求释放以及微创手术渗透率提升等多重因素推动下，全球一次性输尿管镜和一次性膀胱镜市场规模快速扩大，分别由2020年的0.95亿美元和0.43亿美元上升至2024年的3.01亿美元和1.44亿美元，年均复合增长率分别达33.42%和35.28%。

数据来源：明智科技招股说明书、观研天下整理

3.本土企业积极布局一次性内窥镜赛道，国产获证数量大幅领先

在国内市场，医疗企业纷纷布局一次性内窥镜这一新兴领域。瑞派医疗作为国内较早入局一次性内窥镜领域的企业，目前已打造了完善的产品矩阵，涵盖一次性输尿管软镜、一次性膀胱镜、一次性宫腔镜、一次性胆道镜、一次性胃肠镜等多款产品。普生医疗、岱川医疗、宏济医疗等本土企业持续深耕赛道，通过持续的研发投入和技术攻关，陆续推出多款适配临床需求的一次性内窥镜产品，丰富国产市场供给。

我国部分企业的一次性内窥镜产品布局情况

资料来源：公开资料、观研天下整理

从注册数量来看，国产一次性内窥镜已形成显著竞争优势。数据显示，截至2025年10月27日，我国一次性内窥镜共获得366张注册证，其中356张为国产注册证，占比97.27%，进口注册证仅有10张，占比2.73%。

数据来源：NextDevice®数据库、观研天下整理（WJ）

4.国产一次性内窥镜厂商扬帆出海

全球一次性内窥镜市场的广阔前景，吸引着国产厂商积极出海、拓展海外市场。其中，南微医学已在美国、欧洲和世界其他地区建立了稳定的营销网络，2025年公司一次性内镜业务步入良性发展轨道，海外销售表现亮眼，美洲市场实现翻倍增长，欧洲区域同比增幅超70%。宏济医疗与欧洲市场的核心代理商合作，开拓新兴市场，截至目前，公司一次性内窥镜已进入欧洲43个国家的1000多家医院。

2026年上半年，海泰新光启动泰国子公司二期项目建设，扩展光学加工、光学镀膜、组件装配，以及一次性耗材（包括一次性内窥镜、一次性气腹管等）的生产。同时，浙江格宜一次性电子内窥镜系列产品（包括一次性使用电子输尿管镜、一次性使用电子膀胱镜、一次性使用电子宫腔镜、一次性使用电子支气管镜等）正式获得欧盟CE MDR认证，济远医疗全线一次性内窥镜产品获巴西ANVISA准入，标志着两家企业在国际化布局方面迈出了重要一步。

总的来说，国产一次性内窥镜企业正扬帆出海。未来，随着海外渠道不断完善、产品国际认证持续落地，叠加本土产品在性价比等方面的优势，国产厂商有望在全球市场中抢占更多份额，迎来更大发展空间。