制剂出口先锋华海药业在竞争格局与治疗领域方面分析

      导读：华海是我国制剂出口的元老级企业。华海是最早探索制剂之路、也是最早实现海外制剂盈利的企业也之一。

参考《2016-2022年中国医药行业发展格局现状及十三五发展规划分析报告》

      华海是我国制剂出口的元老级企业。华海是最早探索制剂之路、也是最早实现海外制剂盈利的企业也之一。多年来在美国的经营已经取得了显著成效，未来将有机会成为美国最大的心血管药物和精神类药物供应商之一。近年来，华海的制剂出口梯队逐渐丰富、拉莫三嗪等大品种依次落地、品种结构逐渐优化、积极探索专利挑战，未来几年可期待更加优厚的营收和利润率。

      竞争格局方面：2013 年之后获批品种竞争格局优化明显。

      2016 年，华海拿到 7 个 ANDA，可以看到，华海今年的品种结构有进一步的优化。在美国药品市场上，我们认为，具有完全相同活性成分和剂型的药品是构成直接竞争关系的。我们以此（具有相同活性成分和剂型的非停用药 ANDA/NDA 为直接竞争对手）为标准分析了华海历年来获批品种的竞争格局变化情况：

      2016 年华海不仅 ANDA 获批数量高，质量也明显优于以往，大部分直接竞争对手都在 10 个文号以下，平均压力远小于以往的品种。其中拿到暂时批准的奥美沙坦酯氢氯噻嗪片至今市场上仍只有第一三共的原研和 Mylan 的首仿，华海正式获批之后将获得非常理想的市场格局。而 200 mg 强力霉素缓释片虽然在专利挑战的过程中惜败于Mylan 未获首仿，但这从侧面反映出，华海已经具备与美国第一流仿制药企业争锋的实力，未来的增值空间不可小觑。

      治疗领域方面：心血管梯队优势进一步加强，未来有望发力

      华海 16 年拿到的 7 个 ANDA 中，有 5 个是高血压类的药物，这标志着华海高血压梯队的进一步增强。这对于华海有着极为重要的意义： 1）促进药品的销售、推广。在美国，制药企业与渠道商进行谈判时，手中有某个疾病类别的系列梯队的企业往往更容易获得青睐，具有更高的议价能力、更容易扩大订单量。高血压梯队的进一步丰富，意味着华海在高血压市场上底气将越来越足，风险得到进一步分散、营收将持续增厚。

      2）美国的死亡率因素排名中，心脏类疾病多年来高居榜首，这为华海在高血压这一领域的持续发力提供了极为广阔的市场空间。

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