我国免疫诊断行业集中度较高市场主要被国外企业占据国产替代空间较大

2024-12-25 09:12

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免疫诊断是利用抗原抗体之间的特异性免疫反应来测定免疫状态、检测各种疾病的诊断方法，被广泛应用于医院、血站、体检中心等，主要用于肝炎检测、性病检测、肿瘤检测、孕检等。

从市场集中情况来看，我国免疫诊断市场集中度较高。数据显示，我国免疫诊断市场CR4、CR7、CR10占比分别为56%、68%、73%。

数据来源：观研天下整理

具体来看，我国免疫诊断市场份额超半数被国外企业所占据。数据显示，罗氏（瑞士）、雅培（美国）、贝克曼（美国）、西门子（德国）市场份额占比分别为28%、15%、7%、6%，合计占比达到了56%；而我国本土企业占比均比较少，其中占比最高的迈瑞医疗，市场份额也只有5%左右。

数据来源：观研天下整理

从行业竞争梯队来看，位于行业免疫诊断行业第一梯队的主要为罗氏、雅培、贝克曼、西门子等国际龙头企业；位于行业第二梯队的企业为迈瑞医疗、新华医疗、安图生物、三诺生物等企业，营业收入在40亿元到400亿元之间；位于行业第三梯队的企业为新产业生物、万孚生物、科华生物、迈克生物等企业，营业收入在10亿元到40亿元之间；位于行业第四梯队的企业为明德生物、热景生物等，营业收入在10亿元以下。

资料来源：观研天下整理

整体来看，我国免疫诊断行业参与企业主要可分为国外企业和本土企业，其中国外企业主要包括罗氏（瑞士）、雅培（美国）、贝克曼（美国）、西门子（德国）等，占据我国免疫诊断的大部分市场，处于头部；本土企业则包括迈瑞医疗、安图生物、新产业生物、万孚生物等企业，处在中尾部，相对来说，市场占比较小，因此我国免疫诊断行业国产替代空间非常大。

我国免疫诊断市场参与企业情况

公司简称	成立时间	所属国家	竞争优势
罗氏（Roche）	1896年	瑞士	业务规模优势：公司业务已遍布世界100多个国家。
			品牌优势：2024年，全球品牌价值500强全部名单发布，Roche排名第248位。
雅培	1888年	美国	产品优势：公司产品从诊断产品、医疗器械到营养品和药品，全面满足从预防到治疗的各种需求‌。
			规模优势：雅培在全球160多个国家和地区开展业务，拥有超过115,000名员工，年销售额超过400亿美元。
贝克曼	1935年	美国	产品优势：贝克曼库尔特是全球体外诊断领域的引领者，其产品在全球范围内的实验室中被广泛使用。
西门子	1847年	德国	技术优势：西门子在多个领域都处于技术领先地位。
			业务布局优势：公司在全球范围内拥有广泛的业务布局和客户基础。
迈瑞医疗	1999年	中国	研发优势：设有十大研发中心,共有3,599名研发工程师,分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西、美国西雅图和欧洲。
			客户优势：公司已成为美国、英国、意大利、西班牙、德国、法国等国家的领先医疗机构的长期合作伙伴。
安图生物	1999年	中国	研发优势：截至2022年6月30日,公司拥有研发人员1635人,占员工总数的30.69%,本科及以上学历研发技术人员占比为89.91%,已成为业内研发人员较多,新产品上市活跃的企业之一。
			技术优势：公司拥有700余项产品注册证,已获专利1400余项
新产业生物	1995年	中国	产品优势：公司专注体外诊断行业产品研发 28 年,现已建立纳米磁性微球研发、试剂关键原料研发、全自动诊断仪器研发、诊断试剂研发四大技术平台。
			质量优势：公司严格坚持产品质量标准,持续优化公司产品研发、生产各环节的质量控制流程。
明德生物	2008年	中国	业务布局优势：目前业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区的7500家医疗机构,为全球50多个国家和地区提供产品服务和技术支持。
			技术优势：截至目前,明德生物已取得二、三类医疗器械注册证书200余项,拥有自主知识产权100余项,包括核心发明专利、软件著作等,先后100余项产品通过欧盟CE认证和NMPA认证。
万孚生物	1992年	中国	客户优势：产品销往全球150多个国家和地区。
			技术优势：公司是博士后科研工作站、国家企业技术中心和国家知识产权示范企业。