单克隆抗体是人工制备的杂交瘤细胞生产的,杂交瘤细胞是由一个经抗原激活后的B细胞与一个骨髓瘤细胞融合形成。具有纯度高,灵敏度高,特异性强,交叉反应少,制备的成本低等优点。
从企业参与情况来看,截至2025年6月22日我国单克隆抗体行业相关企业注册量为1729家,其中相关企业注册量前五的省市分别为江苏省、广东省、北京市、上海市、浙江省;企业注册量分别为305家、225家、217家、206家、133家;占比分别为17.64%、13.01%、12.55%、11.91%、7.69%。
数据来源:企查查、观研天下整理
从行业竞争格局来看,我国单克隆抗体行业主要可分为三个竞争梯队,其中位于行业第一的梯队的企业为智飞生物、恒瑞医药、科伦药业,营业收入在150亿元以上;位于行业第二梯队的企业为步长制药、海正药业、华北制药、丽珠集团等,营业收入在90亿元到150亿元之间;位于行业第三的梯队的企业为其他企业,营业收入在90亿元以下。
资料来源:观研天下整理
从企业情况来看,我国单克隆抗体行业相关上市企业主要布局于国内,比如智飞生物 (300122)、恒瑞医药 (600276)、科伦药业 (002422)等。
我国单克隆抗体行业相关上市企业竞争优势情况
公司简称 |
上市时间 |
布局区域 |
竞争优势 |
智飞生物 (300122) |
2010-09-28 |
华东、华南、西南、华北、华中、西北、东北等 |
营销网络优势:公司营销网络覆盖到全国31个省市、2600多个区县、超过3万个基层卫生服务点。 |
研发优势:公司拥有北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马、重庆智睿生物医药产业园三大研产基地,持续推进优质自主产品的研发和注册上市工作。 |
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恒瑞医药 (600276) |
2000-10-18 |
主要布局国内 |
布局优势:公司已在中国获批上市19款新分子实体药物(1类创新药)、4款其他创新药(2类新药),另有90多个自主创新产品正在临床开发,约400项临床试验在国内外开展。 |
研发优势:公司在中国、日本、美国、澳大利亚及瑞士设立了研发中心。 |
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科伦药业 (002422) |
2010-06-03 |
华东、西南、国际业务、华中、华北等 |
技术优势:2017年以来,每年获准上市20余项,成为中国仿制药龙头企业,并以近90%的中选率成为国家药品集中采购的头部供应商。 |
销售优势:主导产品已实现批量出口,在50多个国家和地区享有盛誉。 |
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步长制药 (603858) |
2016-11-18 |
华东大区、华中大区、华北大区等 |
专利优势:公司一贯重视产品的知识产权保护,截至报告期末,已拥有 417 件有效专利。 |
研发优势:公司目前在研产品215 个,随着研发的进一步深入,公司还将拥有更多的专利产品。针 |
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海正药业 (600267) |
2000-07-25 |
主要布局于国内 |
技术优势:近年来先后承担国家重大新药创制专项课题50余项,获省部级以上科技进步奖10多项,6项发明专利荣获“中国专利优秀奖”等。 |
生产优势:公司在台州、富阳、江苏如东建有生产基地。 |
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华北制药 (600812) |
1994-01-14 |
主要布局于国内 |
品牌优势:公司拥有华北牌、爱诺 2 件驰名商标,拥有青帝、强林坦、智舒、盛吗啉、西林舒、知芙保、万舒红等 23 件著名商标。 |
管理优势:公司通过优化资源配置,实施专业化整合,构建了扁平化管理,高效能运转的体系,形成了集约化、高效化、专业化企业管理模式。 |
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丽珠集团 (000513) |
1993-10-28 |
主要布局于国内 |
多元化的产品结构优势:产品涵盖制剂产品、原料药和中间体、诊断试剂及设备等多个医药细分领域,并在辅助生殖、消化道、精神、神经及肿瘤免疫等多个治疗领域方面形成了一定的市场优势。 |
营销优势:各个领域营销管理团队及为本集团提供专业销售服务人员近万人,营销网络覆盖全国各地乃至境外相关国家和地区,包括主要的医疗机构、连锁药店、疾控中心、卫生部门及制药企业等终端。 |
资料来源:公司资料、观研天下整理
从营业收入来看,在2024年我国我国单克隆抗体行业相关上市营业收入增长的企业为恒瑞医药、科伦药业、步长制药;而智飞生物、海正药业、华北制药、丽珠集团营业收入下降。
2024年我国单克隆抗体行业相关上市企业营业收入情况
公司简称 | 营业收入 | 同比增长 |
智飞生物 (300122) | 260.70亿元 | -50.74% |
恒瑞医药 (600276) | 279.85亿元 | 22.63% |
科伦药业 (002422) | 218.12亿元 | 1.67% |
步长制药 (603858) | 110.06亿元 | 16.91% |
海正药业 (600267) | 97.87亿元 | -5.65% |
华北制药 (600812) | 98.70亿元 | -2.48% |
丽珠集团 (000513) | 118.12亿元 | -4.97% |
资料来源:公司资料、观研天下整理(XD)
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