我国一次性胆道镜行业：波士顿科学占据近五成市场份额 本土企业正加速崛起

一次性胆道镜‌是一种专用于胆道系统检查和治疗的医疗器械，采用‌一次性设计‌，避免交叉感染风险，适用于胆管结石取出、狭窄诊断等场景。其核心优势包括‌操作灵活、成本可控、安全性高‌，尤其适合微创手术需求。

胆道镜分为一次性和可重复使用。与传统可重复使用胆道镜相比，一次性胆道镜拥有更大的工作孔道、更细的镜身，更易通过狭窄段，且易于部署、使用，一次性使用防止交叉感染风险。一次性电子胆道镜在临床实践中的应用，在手术成本、器械准备时间及维护消毒等方面都具有显著优势，极大地推动了技术的应用普及。

资料来源：公开资料、观研天下整理

市场规模来看，随着一次性内镜的技术不断进步和成本的不断下降，越来越多的医疗机构正在广泛采纳一次性内镜，其应用已从单一领域扩展至胆道、支气管、输尿管等多个临床场景。我国一次性胆道镜市场规模从2018年的0.12亿元增长至2024年的0.88亿元，年复合增长率为39.9%。

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市场份额来看，波士顿科学凭借雄厚的技术基础、强大的品牌影响力占据近半数市场份额，南微医学、麦科田等本土企业加速崛起，其中南微医学市占率为24%，位居本土企业之首。

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集中度来看，我国一次性胆道镜行业处于发展初期阶段，企业相对较少，市场竞争呈高度集中态势，2024年前三家企业占全国79.4%的市场份额，前五家企业市占率达93.7%。

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企业注册来看，国内涌现出一批聚焦于一次性内窥镜领域的创新企业，并推出了多款一次性胆道镜产品。截至2025年9月，湖南宏济医疗科技有限公司、南微医学科技股份有限公司、浙江医高医疗科技有限公司等企业旗下一次性胆道镜产品取得注册证。

截至2025年9月境内一次性胆道镜注册情况

资料来源：国家药监局、观研天下整理（xyl）

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