我国化学药品制剂行业：高端化、规模化与全球化成为企业布局重要方向

1、2026年我国化学药品制剂行业重点企业新产品获批情况

2026年我国化学药品制剂行业重点企业新产品获批呈现仿制药差异化、创新药靶向化、改良药高端化三大特点。仿制药领域，企业聚焦高壁垒与管线协同。恒瑞医药推出国内首个自研URAT1抑制剂瑞鸣®，用于痛风治疗；东诚药业抗凝制剂注射用甲磺酸萘莫司他获上市受理，完善抗凝管线；艾迪药业达芦那韦片（首仿）获批，实现抗HIV三大靶点全覆盖。

创新化学制剂方面，小分子靶向药物密集获批，集中在肿瘤与自身免疫领域。拜耳、邦顺制药、海岸药业、威凯尔医药、麓鹏制药等国内外企业均在4—6月斩获新品，涵盖塞伐艾替尼、贝泽昔替尼、法赞雷生、安瑞曲替尼、洛布替尼等品种。

改良型新药中，青松制药的阿法骨化醇滴剂进入工艺验证阶段，规划年产能1000万瓶，对标欧盟GMP标准，预计2027—2028年上市。

2026年我国化学药品制剂行业重点企业新产品获批情况

资料来源：公开资料、观研天下整理

2、2026年我国化学药品制剂行业产能布局情况

2026年我国化学药品制剂行业产能布局围绕高端智能制造、规模化扩产与全球化供应链三大方向加速推进。

高端化与智能化制造方面，青松医药投资11亿元建设高端制剂智能工厂，配备4条粉液双室袋产线（年产1000万袋）及4条智能化制剂产线，对标欧盟GMP；联亚药业高端制剂基地达产后新增10亿片片剂和1亿粒胶囊，聚焦缓控释及低剂量高端仿制药，兼顾集采与出口。

产能扩张与商业化落地方面，同源康医药新建产线一期年产能1.5亿片/粒，支撑小分子制剂商业化；九洲药业加速制剂CDMO产能，全年新增445m³容积并规划再增340m³，上半年新签26个CDMO项目；四川双马将多肽原料药产能提至10吨/年，保障GLP-1类制剂原料；康龙化成投资50亿元建设API及制剂CDMO基地，预计2028年后投产。

国际化产能布局方面，丽珠集团收购越南IMP公司（拥有EU-GMP认证多剂型产线），首批3款注射剂启动技术转移面向东盟市场，并在印尼建设原料药基地服务海外制剂配套。

2026年我国化学药品制剂行业产能布局情况

资料来源：公开资料、观研天下整理

3、中国化学药品制剂行业主要上市企业情况

（1）上市企业基本信息

我国化学药品制剂行业上市企业有上海现代制药股份有限公司、浙江仙琚制药股份有限公司、福建广生堂药业股份有限公司、丽珠医药集团股份有限公司、国邦医药集团股份有限公司、天津力生制药股份有限公司、华北制药股份有限公司、西藏多瑞医药股份有限公司、东北制药集团股份有限公司、海南海药股份有限公司。上市时间跨度较大，早期代表有丽珠集团（A股1993年）和华北制药（1994年），中期如现代制药（2004年）、仙琚制药（2010年），近年则包括广生堂（2015年）、国邦医药及多瑞医药（均为2021年）。

我国化学药品制剂行业上市企业基本信息

资料来源：公开资料、观研天下整理

（2）2025年上市企业业务营收及净利润情况

2025年我国化学药品制剂行业上市企业经营业绩呈现显著分化态势，多数企业实现盈利，但增速差异较大，部分企业面临转型阵痛。其中，国药现代以90.98亿元主营收入领跑，净利润9.42亿元，同比增长9.42%；力生制药净利润4.16亿元，同比大增124.86%，增长势头强劲；多瑞医药及海南海药净利润均有所亏损。

2025年我国化学药品制剂行业上市企业基本信息业务营收及净利润

资料来源：公开资料、观研天下整理（xyl）

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