1、狂犬病疫苗定义及分类
狂犬病疫苗是预防狂犬病的疫苗。狂犬病由狂犬病病毒导致,是一种人兽共患传染病,病死率接近100%,一旦发病几乎必然死亡;及时、规范的暴露后预防处置(涵盖伤口处置和疫苗接种)是唯一有效的临床干预方式。与欧美以动物源头免疫为主的防控策略不同,我国属于全球狂犬病暴露高风险地区,人用狂犬病疫苗长期构成防控体系的核心防线,需求刚性显著。我国已获批上市的人用狂犬病疫苗,依据生产细胞基质,主要可划分为四类:Vero细胞疫苗、人二倍体细胞疫苗、原代地鼠肾细胞疫苗和鸡胚细胞疫苗。
狂犬病疫苗分类
| 类型 | 相关内容 |
| Vero细胞疫苗 | 产能大、成本可控,是当前国内市场主流产品 |
| 人二倍体细胞疫苗 | 不良反应发生率低,无动物源细胞致瘤风险 |
| 原代地鼠肾细胞疫苗 | 免疫效果稳定,不良反应轻微,早年应用广泛 |
| 鸡胚细胞疫苗 | 局部反应轻,适合部分特殊体质人群使用 |
资料来源:公开资料、观研天下整理
2、2022-2026年上半年中国人用狂犬疫苗批签发变化
2022-2025年,我国人用狂犬疫苗批签发量呈先降后升走势。2026年上半年我国人用狂犬疫苗批签发403批次,同比下降4.1%。
数据来源:公开资料、观研天下整理
3、2026年上半年我国各品类狂犬苗签发批次占比情况
各品类来看,2026年上半年我国人用狂犬疫苗批签发中,冻干Vero细胞狂犬苗所占比重最大,狂犬苗为339批,占比84.1%;液体地鼠肾细胞狂犬苗45批,占比11.2%;冻干二倍体细胞狂犬苗占比4.7%。
数据来源:公开资料、观研天下整理
4、2026年中国狂犬病疫苗产品获批上市
2026年国内共有4款狂犬病疫苗产品获得上市批准,全部为冻干剂型,涉及Vero细胞、鸡胚细胞和人二倍体细胞三条技术路线。4款获批产品中,Vero细胞疫苗2款,分别来自科兴(成都)生物制品有限公司和上海荣盛生物药业股份有限公司;鸡胚细胞疫苗1款,来自上海青赛生物科技股份有限公司;人二倍体细胞疫苗1款,来自成大生物(本溪)有限公司。
2026年我国狂犬病疫苗产品获批上市
| 批准文号 | 产品名称 | 生产单位 | 规格 |
| 国药准字S20260060 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 科兴(成都)生物制品有限公司 | 复溶后每瓶1.0m1。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
| 国药准字S20260051 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 上海荣盛生物药业股份有限公司 | 复溶后每瓶1.0m1。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
| 国药准字S20260033 | 冻干人用狂犬病疫苗(鸡胚细胞) | 上海青赛生物科技股份有限公司 | 复溶后每瓶1.0m1。每次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
| 国药准字S20260012 | 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 成大生物(本溪)有限公司 | 按标示量复溶后每瓶1.0ml。每1次人用剂量为1.0ml,狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。 |
资料来源:公开资料、观研天下整理
5、2026年上半年中国狂犬病疫苗批签发量上市企业分布情况
2026年上半年我国狂犬病疫苗批签发量按上市企业分布呈现明显格局。从产品类型看,冻干-Vero细胞狂犬苗涉及企业最多,其中辽宁成大以164批次位居首位,山东亦度62批次、长春生物所31批次、长春卓谊25批次、辽宁依生16批次、复星雅立峰(大连)14批次、宁波荣安/艾美荣誉(宁波)14批次、广州白云山6批次、江苏康润4批次、华兰生物3批次。冻干-二倍体细胞狂犬苗方面,北京民海11批次、成都康华7批次、成大生物(本溪)1批次。液体-地鼠肾细胞狂犬苗方面,河南远大31批次、博晖生物14批次。
2026年上半年中国狂犬病疫苗批签发量上市企业分布情况
|
产品类型 |
生产企业 |
签发批次 |
|
冻干-Vero细胞狂犬苗 |
辽宁成大 |
164 |
|
山东亦度 |
62 |
|
|
长春生物所 |
31 |
|
|
长春卓谊 |
25 |
|
|
辽宁依生 |
16 |
|
|
复星雅立峰(大连) |
14 |
|
|
宁波荣安/艾美荣誉(宁波) |
14 |
|
|
广州白云山 |
6 |
|
|
江苏康润 |
4 |
|
|
华兰生物 |
3 |
|
|
冻干-二倍体细胞狂犬苗 |
北京民海 |
11 |
|
成都康华 |
7 |
|
|
成大生物(本溪) |
1 |
|
|
液体-地鼠肾细胞狂犬苗 |
河南远大 |
31 |
|
博晖生物 |
14 |
资料来源:公开资料、观研天下整理(xyl)
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