单克隆抗体是人工制备的杂交瘤细胞生产的，杂交瘤细胞是由一个经抗原激活后的B细胞与一个骨髓瘤细胞融合形成。具有纯度高，灵敏度高，特异性强，交叉反应少，制备的成本低等优点。
从企业参与情况来看，截至2025年6月22日我国单克隆抗体行业相关企业注册量为1729家，其中相关企业注册量前五的省市分别为江苏省、广东省、北京市、上海市、浙江省；企业注册量分别为305家、225家、217家、206家、133家；占比分别为17.64%、13.01%、12.55%、11.91%、7.69%。
数据来源：企查查、观研天下整理
从行业竞争格局来看，我国单克隆抗体行业主要可分为三个竞争梯队，其中位于行业第一的梯队的企业为智飞生物、恒瑞医药、科伦药业，营业收入在150亿元以上；位于行业第二梯队的企业为步长制药、海正药业、华北制药、丽珠集团等，营业收入在90亿元到150亿元之间；位于行业第三的梯队的企业为其他企业，营业收入在90亿元以下。
资料来源：观研天下整理
从企业情况来看，我国单克隆抗体行业相关上市企业主要布局于国内，比如智飞生物 (300122)、恒瑞医药 (600276)、科伦药业 (002422)等。
我国单克隆抗体行业相关上市企业竞争优势情况
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公司简称 |
上市时间 |
布局区域 |
竞争优势 |
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智飞生物 (300122) |
2010-09-28 |
华东、华南、西南、华北、华中、西北、东北等 |
营销网络优势：公司营销网络覆盖到全国31个省市、2600多个区县、超过3万个基层卫生服务点。 |
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研发优势：公司拥有北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马、重庆智睿生物医药产业园三大研产基地,持续推进优质自主产品的研发和注册上市工作。 |
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恒瑞医药 (600276) |
2000-10-18 |
主要布局国内 |
布局优势：公司已在中国获批上市19款新分子实体药物(1类创新药)、4款其他创新药(2类新药),另有90多个自主创新产品正在临床开发,约400项临床试验在国内外开展。 |
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研发优势：公司在中国、日本、美国、澳大利亚及瑞士设立了研发中心。 |
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科伦药业 (002422) |
2010-06-03 |
华东、西南、国际业务、华中、华北等 |
技术优势：2017年以来,每年获准上市20余项,成为中国仿制药龙头企业,并以近90%的中选率成为国家药品集中采购的头部供应商。 |
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销售优势：主导产品已实现批量出口,在50多个国家和地区享有盛誉。 |
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步长制药 (603858) |
2016-11-18 |
华东大区、华中大区、华北大区等 |
专利优势：公司一贯重视产品的知识产权保护,截至报告期末,已拥有 417 件有效专利。 |
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研发优势：公司目前在研产品215 个,随着研发的进一步深入,公司还将拥有更多的专利产品。针 |
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海正药业 (600267) |
2000-07-25 |
主要布局于国内 |
技术优势：近年来先后承担国家重大新药创制专项课题50余项,获省部级以上科技进步奖10多项,6项发明专利荣获“中国专利优秀奖”等。 |
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生产优势：公司在台州、富阳、江苏如东建有生产基地。 |
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华北制药 (600812) |
1994-01-14 |
主要布局于国内 |
品牌优势：公司拥有华北牌、爱诺 2 件驰名商标,拥有青帝、强林坦、智舒、盛吗啉、西林舒、知芙保、万舒红等 23 件著名商标。 |
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管理优势：公司通过优化资源配置,实施专业化整合,构建了扁平化管理,高效能运转的体系,形成了集约化、高效化、专业化企业管理模式。 |
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丽珠集团 (000513) |
1993-10-28 |
主要布局于国内 |
多元化的产品结构优势：产品涵盖制剂产品、原料药和中间体、诊断试剂及设备等多个医药细分领域,并在辅助生殖、消化道、精神、神经及肿瘤免疫等多个治疗领域方面形成了一定的市场优势。 |
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营销优势：各个领域营销管理团队及为本集团提供专业销售服务人员近万人,营销网络覆盖全国各地乃至境外相关国家和地区,包括主要的医疗机构、连锁药店、疾控中心、卫生部门及制药企业等终端。 |
资料来源：公司资料、观研天下整理
从营业收入来看，在2024年我国我国单克隆抗体行业相关上市营业收入增长的企业为恒瑞医药、科伦药业、步长制药；而智飞生物、海正药业、华北制药、丽珠集团营业收入下降。
2024年我国单克隆抗体行业相关上市企业营业收入情况
| 公司简称 | 营业收入 | 同比增长 |
| 智飞生物 (300122) | 260.70亿元 | -50.74% |
| 恒瑞医药 (600276) | 279.85亿元 | 22.63% |
| 科伦药业 (002422) | 218.12亿元 | 1.67% |
| 步长制药 (603858) | 110.06亿元 | 16.91% |
| 海正药业 (600267) | 97.87亿元 | -5.65% |
| 华北制药 (600812) | 98.70亿元 | -2.48% |
| 丽珠集团 (000513) | 118.12亿元 | -4.97% |
资料来源：公司资料、观研天下整理（XD）
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本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据，结合了行业所处的环境，从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
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目录大纲：
【第一部分 行业定义与监管 】
第一章 2020-2024年中国单克隆抗体行业发展概述
第一节 单克隆抗体行业发展情况概述
一、单克隆抗体行业相关定义
二、单克隆抗体特点分析
三、单克隆抗体行业基本情况介绍
四、单克隆抗体行业经营模式
（1）生产模式
（2）采购模式
（3）销售/服务模式
五、单克隆抗体行业需求主体分析
第二节 中国单克隆抗体行业生命周期分析
一、单克隆抗体行业生命周期理论概述
二、单克隆抗体行业所属的生命周期分析
第三节 单克隆抗体行业经济指标分析
一、单克隆抗体行业的赢利性分析
二、单克隆抗体行业的经济周期分析
三、单克隆抗体行业附加值的提升空间分析
第二章 中国单克隆抗体行业监管分析
第一节 中国单克隆抗体行业监管制度分析
一、行业主要监管体制
二、行业准入制度
第二节 中国单克隆抗体行业政策法规
一、行业主要政策法规
二、主要行业标准分析
第三节 国内监管与政策对单克隆抗体行业的影响分析
【第二部分 行业环境与全球市场】
第三章 2020-2024年中国单克隆抗体行业发展环境分析
第一节 中国宏观环境与对单克隆抗体行业的影响分析
一、中国宏观经济环境
二、中国宏观经济环境对单克隆抗体行业的影响分析
第二节 中国社会环境与对单克隆抗体行业的影响分析
第三节 中国对外贸易环境与对单克隆抗体行业的影响分析
第四节 中国单克隆抗体行业投资环境分析
第五节 中国单克隆抗体行业技术环境分析
第六节 中国单克隆抗体行业进入壁垒分析
一、单克隆抗体行业资金壁垒分析
二、单克隆抗体行业技术壁垒分析
三、单克隆抗体行业人才壁垒分析
四、单克隆抗体行业品牌壁垒分析
五、单克隆抗体行业其他壁垒分析
第七节 中国单克隆抗体行业风险分析
一、单克隆抗体行业宏观环境风险
二、单克隆抗体行业技术风险
三、单克隆抗体行业竞争风险
四、单克隆抗体行业其他风险
第四章 2020-2024年全球单克隆抗体行业发展现状分析
第一节 全球单克隆抗体行业发展历程回顾
第二节 全球单克隆抗体行业市场规模与区域分布情况
第三节 亚洲单克隆抗体行业地区市场分析
一、亚洲单克隆抗体行业市场现状分析
二、亚洲单克隆抗体行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲单克隆抗体行业市场前景分析
第四节 北美单克隆抗体行业地区市场分析
一、北美单克隆抗体行业市场现状分析
二、北美单克隆抗体行业市场规模与市场需求分析
三、北美单克隆抗体行业市场前景分析
第五节 欧洲单克隆抗体行业地区市场分析
一、欧洲单克隆抗体行业市场现状分析
二、欧洲单克隆抗体行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲单克隆抗体行业市场前景分析
第六节 2025-2032年全球单克隆抗体行业分布走势预测
第七节 2025-2032年全球单克隆抗体行业市场规模预测
【第三部分 国内现状与企业案例】
第五章 中国单克隆抗体行业运行情况
第一节 中国单克隆抗体行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国单克隆抗体行业市场规模分析
一、影响中国单克隆抗体行业市场规模的因素
二、中国单克隆抗体行业市场规模
三、中国单克隆抗体行业市场规模解析
第三节 中国单克隆抗体行业供应情况分析
一、中国单克隆抗体行业供应规模
二、中国单克隆抗体行业供应特点
第四节 中国单克隆抗体行业需求情况分析
一、中国单克隆抗体行业需求规模
二、中国单克隆抗体行业需求特点
第五节 中国单克隆抗体行业供需平衡分析
第六节 中国单克隆抗体行业存在的问题与解决策略分析
第六章 中国单克隆抗体行业产业链及细分市场分析
第一节 中国单克隆抗体行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、单克隆抗体行业产业链图解
第二节 中国单克隆抗体行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对单克隆抗体行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对单克隆抗体行业的影响分析
第三节 中国单克隆抗体行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第七章 2020-2024年中国单克隆抗体行业市场竞争分析
第一节 中国单克隆抗体行业竞争现状分析
一、中国单克隆抗体行业竞争格局分析
二、中国单克隆抗体行业主要品牌分析
第二节 中国单克隆抗体行业集中度分析
一、中国单克隆抗体行业市场集中度影响因素分析
二、中国单克隆抗体行业市场集中度分析
第三节 中国单克隆抗体行业竞争特征分析
一、企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第八章 2020-2024年中国单克隆抗体行业模型分析
第一节 中国单克隆抗体行业竞争结构分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国单克隆抗体行业SWOT分析
一、SWOT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国单克隆抗体行业SWOT分析结论
第三节 中国单克隆抗体行业竞争环境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第九章 2020-2024年中国单克隆抗体行业需求特点与动态分析
第一节 中国单克隆抗体行业市场动态情况
第二节 中国单克隆抗体行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 单克隆抗体行业成本结构分析
第四节 单克隆抗体行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国单克隆抗体行业价格现状分析
第六节 2025-2032年中国单克隆抗体行业价格影响因素与走势预测
第十章 中国单克隆抗体行业所属行业运行数据监测
第一节 中国单克隆抗体行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国单克隆抗体行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国单克隆抗体行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十一章 2020-2024年中国单克隆抗体行业区域市场现状分析
第一节 中国单克隆抗体行业区域市场规模分析
一、影响单克隆抗体行业区域市场分布的因素
二、中国单克隆抗体行业区域市场分布
第二节 中国华东地区单克隆抗体行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区单克隆抗体行业市场分析
（1）华东地区单克隆抗体行业市场规模
（2）华东地区单克隆抗体行业市场现状
（3）华东地区单克隆抗体行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区单克隆抗体行业市场分析
（1）华中地区单克隆抗体行业市场规模
（2）华中地区单克隆抗体行业市场现状
（3）华中地区单克隆抗体行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区单克隆抗体行业市场分析
（1）华南地区单克隆抗体行业市场规模
（2）华南地区单克隆抗体行业市场现状
（3）华南地区单克隆抗体行业市场规模预测
第五节 华北地区单克隆抗体行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区单克隆抗体行业市场分析
（1）华北地区单克隆抗体行业市场规模
（2）华北地区单克隆抗体行业市场现状
（3）华北地区单克隆抗体行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区单克隆抗体行业市场分析
（1）东北地区单克隆抗体行业市场规模
（2）东北地区单克隆抗体行业市场现状
（3）东北地区单克隆抗体行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区单克隆抗体行业市场分析
（1）西南地区单克隆抗体行业市场规模
（2）西南地区单克隆抗体行业市场现状
（3）西南地区单克隆抗体行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区单克隆抗体行业市场分析
（1）西北地区单克隆抗体行业市场规模
（2）西北地区单克隆抗体行业市场现状
（3）西北地区单克隆抗体行业市场规模预测
第九节 2025-2032年中国单克隆抗体行业市场规模区域分布预测
第十二章 单克隆抗体行业企业分析（随数据更新可能有调整）
第一节 企业一
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第二节 企业二
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第三节 企业三
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第四节 企业四
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第五节 企业五
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第六节 企业六
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第七节 企业七
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第八节 企业八
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第九节 企业九
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
第十节 企业十
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
（1）主要经济指标情况
（2）企业盈利能力分析
（3）企业偿债能力分析
（4）企业运营能力分析
（5）企业成长能力分析
四、公司优势分析
【第四部分 展望、结论与建议】
第十三章 2025-2032年中国单克隆抗体行业发展前景分析与预测
第一节 中国单克隆抗体行业未来发展前景分析
一、中国单克隆抗体行业市场机会分析
二、中国单克隆抗体行业投资增速预测
第二节 中国单克隆抗体行业未来发展趋势预测
第三节 中国单克隆抗体行业规模发展预测
一、中国单克隆抗体行业市场规模预测
二、中国单克隆抗体行业市场规模增速预测
三、中国单克隆抗体行业产值规模预测
四、中国单克隆抗体行业产值增速预测
五、中国单克隆抗体行业供需情况预测
第四节 中国单克隆抗体行业盈利走势预测
第十四章 中国单克隆抗体行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国单克隆抗体行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国单克隆抗体行业进入策略分析
一、目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 单克隆抗体行业品牌营销策略分析
一、单克隆抗体行业产品策略
二、单克隆抗体行业定价策略
三、单克隆抗体行业渠道策略
四、单克隆抗体行业推广策略
第四节 观研天下分析师投资建议
