咨询热线

400-007-6266

010-86223221

我国胶原蛋白行业现状及发展特点:政策扶持剑指千亿规模 重组胶原蛋白成新赛点

一、市场现状

1、胶原蛋白市场规模超百亿元,四年增长近3倍

胶原蛋白是人体内非常重要的一类功能性蛋白质,广泛分布于人体的结缔组织中,如皮肤、软骨和骨、肌腱、韧带、角膜、器官被膜、硬脑膜等。畜禽源动物组织是人们获取天然胶原蛋白及其胶原肽的主要途径,但由于相关畜类疾病和某些宗教信仰限制了人们对陆生哺乳动物胶原蛋白及其制品的使用,现今正在逐步转向海洋生物中开发。

由于氨基酸组成和交联度等方面的差异,使得水产动物尤其是其加工废弃物——皮、骨、鳞中所含有的丰富的胶原蛋白具有很多牲畜胶原蛋白所没有的优点,另外来源于海洋动物的胶原蛋白在一些方面明显优于陆生动物的胶原蛋白,比如具有低抗原性、低过敏性等特性。因此水产胶原蛋白可能逐步替代陆生动物胶原蛋白。截至目前已发现27种胶原蛋白,常见的类型有五种:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅴ型和Ⅺ型。其中人体内含量比较高的Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型胶原,占总胶原含量的80-90%,均为成纤维胶原。

五种胶原蛋白组织分布及特点

类别

组织分布

特点

I

皮、腱、筋、骨等

较粗大,用于支撑皮肤硬度,使皮肤坚固

II

软骨组织

与皮肤损伤修复过程和修复质量紧密相关

III

胚胎真皮、心血管等

较细小用于支撑皮肤柔嫩度,使皮肤细腻和富有弹性

IV

基底膜

非常细小且呈线性分布在组织内部,是连接表皮和真皮的主要要素

V

角膜、胚胎绒毛膜、胎盘

分布在细胞周围以及I型胶原的周围,可能在基膜和结缔组织之间起着桥梁作用

资料来源:观研天下数据中心整理

胶原蛋白因具有良好的生物相容性、可生物降解性以及生物活性,因此在食品、医药、组织工程、化妆品等领域获得广泛的应用。食品方面,多用于功能性食品和食品添加剂;医药方面,主要运用于创面敷料、止血材料、注射填充材料以及药物载体等领域;组织工程方面,主要用于人工皮肤、人工骨、软骨移植和神经导管等组织工程产品;化妆品方面,主要运用于医美术后修复的医用敷料和功能性护肤。数据显示,2017年我国胶原蛋白的市场规模仅为97亿元,2021年增长至288亿元,四年时间市场规模增长197%,预计2022年市场规模将提升至397亿元,较去年同比增长37.8%,依然保持较高的增长率。

胶原蛋白因具有良好的生物相容性、可生物降解性以及生物活性,因此在食品、医药、组织工程、化妆品等领域获得广泛的应用。食品方面,多用于功能性食品和食品添加剂;医药方面,主要运用于创面敷料、止血材料、注射填充材料以及药物载体等领域;组织工程方面,主要用于人工皮肤、人工骨、软骨移植和神经导管等组织工程产品;化妆品方面,主要运用于医美术后修复的医用敷料和功能性护肤。数据显示,2017年我国胶原蛋白的市场规模仅为97亿元,2021年增长至288亿元,四年时间市场规模增长197%,预计2022年市场规模将提升至397亿元,较去年同比增长37.8%,依然保持较高的增长率。

资料来源:观研天下整理

2、政策和市场空白利好重组胶原蛋白

根据观研报告网发布的《中国胶原蛋白行业现状深度分析与投资前景预测报告(2022-2029年)》显示,重组胶原蛋白技术是近几年发展起来的新技术,是利用DNA重组技术制备的胶原蛋白,为满足迅速发展的市场需求,众多与重组胶原蛋白相关的行业标准与政策持续出台,为重组胶原蛋白发展构建良好外部环境。2021年3月,为了弥补重组胶原蛋白类医疗产品监督管理标准的缺失,国家药监局和相关技术单位在标准不降低、程序规范条件下,优化工作流程,用不到一个月的时间组织制定了《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》;为进一步规范胶原蛋白市场,2022年1月,中国食品药品检定研究院YY/T1849-2022《重组胶原蛋白》中华人民共和国医药行业标准正式发布; 2022年5月,国家药监局发布通知,批准《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准制修订项目立项,要求采用快速程序开展标准制订,同年8月1日该标准正式实施,既代表了国家层面对于重组胶原蛋白在医疗、护肤等行业应用的认可,也是对具有自主知识产权、研发实力和生产能力的优质企业的一种保护。同时,该行业标准也为新入局的企业和研究机构提供了依据和方向上的指导。

我国重组蛋白相关政策及行业标准

时间

内容

20213

国家药品监督管理局发布《关于发布重组胶原蛋白生物材料命名指导原则的通告( 2021年第21)》,进一步规范重组胶原蛋白生物材料命名,推动新型生物材料高质量发展。

202112

工信部等九部门发布《“十四五”医药工业发展规划》,规划提到重点发展重组胶原蛋白类生物医用材料。

20221

国家药品监督管理局对外发布YY/T1849-2022 《重组胶原蛋白》行业标准。该标准规定了重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标及其检测方法等,适用于作为医疗器械原材料的重组胶原蛋白的质量控制,将于202281日正式实施。

20224

国家药品监督管理局综合司发布关于《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准立项的通知,为鼓励重组人源化胶原蛋白新型生物材料研发创新,推动医疗器械产业高质量发展,结合产业发展和监管工作需要,国家药品监督管理局批准《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准制修订项目立项。

20225

国家发改委发布了《“十四五”生物经济发展规划》,是我国首部生物经济的五年规划,其中明确提出,推动生物技术和信息技术融合创新,加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业,做大做强生物经济。规划提出:“加强原创性、引领性基础研究。瞄准临床医学与健康管理、新药创制、脑科学、合成生物学、生物育种、新发突发传染病防控和生物安全等前沿领域,实施国家重大科技项目和重点研发计划。”“提高临床医疗水平。发展微流控芯片、细胞制备自动化等先进技术,推动抗体药物、重组蛋白、多肽、细胞和基因治疗产品等生物药发展”

资料来源:观研天下数据中心整理

2017-2021年,动物源胶原蛋白终端产品的市场规模为179亿元,占比62%;重组胶原蛋白终端产品零售市场规模为108亿元,占比38%。随着人们对抗衰老、医疗美容的需求增加和人们健康意识的提升,重组胶原蛋白产品在整个胶原蛋白产品中的渗透率由2017年的15.9%提升至2021年的37.7%,考虑到重组胶原蛋白纯度高、活性好、更安全的优势,以及良好的特性使其在化妆品及医疗领域体现出巨大的价值,尤其是相对于传统胶原蛋白护肤产品,其在护肤方面的效果更为显著,包括滋养抗衰、紧致除皱、保湿美白、安全修复四个方面,更适合作为美容产品及医疗产品的原材料,可见重组胶原蛋白的未来替代空间,预计2023年重组胶原蛋白的市场份额将首次超越动物源胶原蛋白。

动物组织提取胶原蛋白与重组胶原蛋白对比

动物组织提取胶原蛋白

重组胶原蛋白

来源

牛等动物组织水解

微生物发酵

组成成分

各种结构混杂,杂质多

结构清晰单一,杂质少

生物活性

可保持完整的生物活性

难有完整的生物活性

与人亲和性

异体胶原,弱人体亲和性

同质胶原,高人体亲和性

水溶性

纯度

混合胶原,成分复杂

纯度达95%

保湿度

变性温度

较低,约40°C,一般需冷链运输

较高,72°C,可常温运输

可加工性

弱,可能产生结构变形等

强,可进一步加工

病毒风险

存在动物源病毒风险

无动物源成分,安全

排异过敏反应

无动物源成分,安全

生产过程

生产相对简单,批间差异大(每批动物皮等质量差异等)

生产难度较高,批间差异小

生产周期

半年

2周以内,细菌发酵体系快于酵母发酵体系

技术难点

保留完整三螺旋结构、提升产率、动物病毒灭活以及免疫原性控制等

基因序列设计、提升蛋白表达量以及纯化回收率以做大产量

价格

品质不同价格不同,一般20-40/kg

医用级每千克接近百万元

优势

可以保持完整的生物活性

无病毒隐患,低排异反应,酸碱度中性,变性温度高,可精准定制功能,生产周期短,生产规模大,批间差异小

劣势

排异反应大,病毒隐患(疯牛病、猪瘟疫等),水溶性差,产品批次质量不均一,生物功效不稳定,制造成本高,量产难度大

在实现完整生物活性上面临挑战

资料来源:观研天下数据中心整理

3、行业经历冷静期,2022年开始升温

数据显示,2021年至今,胶原蛋白市场发展较为平稳,国内新增企业数在90多家上下。2016年胶原蛋白行业有投融资事件3起,而2020年及2021年行业内仅有投融资事件1起。不过随着重组胶原蛋白首个国家医药行业标准落地实施,行业概念升温,以及国内各大企业均加速布局胶原蛋白的研发及布局等多方面因素影响,其中锦波生物推出的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维“薇旖美”于2021年6月获国家药品监督管理据批准上市,推动了行业对于重组胶原蛋白的认知;巨子生物也围绕大肠杆菌表达体系生产重组Ⅰ型/Ⅲ型类人胶原蛋白,同时也贮备有啤酒酵母菌和毕赤酵母菌表达体系。目前行业呈现出资本高度聚焦、头部企业加速投入的格局。尤其是今年以来,创尔生物、巨子生物、锦波生物等数家与该领域关联企业相继递表冲刺上市;知名医美化妆用品电商平台美械宝获得康德莱重量级融资、华熙生物布局医美生物材料收购益而康生物…整体来看,随着资本市场的火热,胶原蛋白产品将在未来几年内呈现百花齐放的景象,与此关联的胶原蛋白市场势必会进入爆发期。

中国重组胶原蛋白研制公司

公司名称

胶原蛋白类型

主要重组胶原蛋白产品

山西锦波生物医药股份有限公司

重组耳型人源化胶原蛋白

薇旖美

江苏创健医疗科技有限公司

重组人源化胶原蛋白

维壹美,悦白之几

江苏江山聚源生物技术有限公司

重组本型人源化胶原蛋白

海梦妮

西安巨子生物基因技术股份有限公司

重组I/亚型类人胶原蛋白、重组类人胶原蛋白及小分子重组胶原蛋白肽

可丽金

广州市暨源生物科技有限公司

重组人源化胶原蛋白、重组类人胶原蛋白

丽普司肽

资料来源:观研天下数据中心整理

二、行业发展特点

1、提取是主流制备方式,基因工程法为发展趋势

在胶原蛋白的发展历程中,最先应用的是提取法,包括酸提取法、酶提取法、中性盐提取法、碱提取法等,基本原理都是通过改变蛋白质的环境条件来使胶原蛋白从其他蛋白质中分离。其中酸提取法和酶提取法在天然胶原中被广泛使用,但是,由于动物提取生产周期长,且提取物中各种结构混杂、杂质多,质量稳定性差等原因,这些方法提取胶原蛋白纤维免疫原性较高、提取率较低。

而重组胶原蛋白是通过基因重组、细胞工厂构建、发酵和分离纯化技术获得的。这种基因工程及微生物发酵技术品质可控,生产周期仅需不到2周,原材料成本低、且可实现批间差异小的规模化生产。相较于动物提取,重组技术提高了成分的安全性和稳定性,且避免宗教或人权问题。未来随着针对重组胶原蛋白制备技术的持续推进,基因工程法或将得到广泛应用。

胶原蛋白生产分为动物源提取法和基因重组法

技术

具体方法

优劣势

代表厂商

动物源提取

将动物组织溶于不同介质并提取活性胶原蛋白,产业化方法主要有酸法和酶法。酸法利用酸性溶液破坏胶原分子间的键,将胶原溶解出来;酸法成本较低但胶原的端肽等区域得以保留,存在较高的免疫原性风险。酶法利用蛋白酶限制性的切割胶原蛋白的末端肽,剩余的主体部分则可溶于中性或酸性溶液中,最终提取出酶溶性胶原蛋白;酶法缩短了反应时间,获得的胶原纯度高、理化性质较好。

优势:可保留完整三螺旋结构;

劣势:1)与人体氨基酸序列不完全相同、存一定免疫原性;2)有潜在致病病毒传播的风险;3)难以规模化量产

创尔生物()、、贝迪生物()、双美(猪皮)、吉利鼎()、益而康-华熙生物()

基因重组

采用重组DNA技术,对编码所需人胶原蛋白质的基因进行遗传操作和修饰,利用质粒或病毒载体将目的基因带入适当的宿主细胞中,表达翻译成胶原蛋白或其多肽,经过提取和纯化等步骤制备而成。目前产业化的表达细胞主要为微生物,如大肠杆菌、毕赤酵母菌等。

优势:1)可与人体氨基酸序列完全一致; 2)可定向生产、可加工性高;

劣势:1)难以形成完整

稳定的三螺旋结构; 2)目前产能小、成本较高

巨子生物、锦波生物、创健医疗、聚源生物、暨源生物、华熙生物、丸美股份、江苏吴中等

资料来源:观研天下数据中心整理

2、功效护肤市场兴起,胶原蛋白有望突围

中国医师协会皮肤科分会统计数据显示,有超过70%的人存在皮肤问题,其中有约42%的人会选择用药或护肤品进行治疗。数据显示,当前Z 时代人群将成分与功效作为影响其护肤品消费决策的最重要因素,同时众多美妆达人及美丽修行等查询护肤品成分的APP也对护肤品成分和功效进行普及,国内功效护肤品市场规模呈现高增长。其中,胶原蛋白功效护肤市场从2017年16亿元增加至2021年62亿元,GAGR为40.3%。

据美丽修行大数据显示,透明质酸钠、烟酰胺、生育酚是消费者关注的功效成分TOP3,但目前市面上的部分美容活性原料,在过热、过冷的环境中,都容易造成失活失效,从而失去原有的功效,无法达到安全塑颜的目的,例如:烟酰胺中含有副产物烟酸,具有一定刺激性,不耐受的人群使用后可能出现轻度灼烧或瘙痒现象;A醇是光敏物质,在阳光照射下易失去活性,造成皮肤敏感,过量使用可能造成肌肤屏障受损,出现泛红、敏感、甚至脱屑、爆痘情况,或是防晒不足肌肤反黑等现象。相比之下,胶原蛋白不仅能够具备修护效果,还具备美白、保湿、抗衰等多样化功效,有望对当前部分活性成分实现替代,同时随着基因工程制备技术逐渐成熟,未来有望实现大规模量产,行业前景广阔。

胶原蛋白与烟酰胺、A醇在美白抗衰效果上的作用机理

成分

作用机理

可能伴有的副作用

烟酰胺

烟酰胺阻隔了黑色素向表层细胞的迁移,有效减少黑色素的产生,对治疗黄褐斑和色素沉着有一定功效;高浓度烟酰胺能促进蛋白质合成,加快角蛋白细胞分化,使皮肤饱满,起到抗衰老作用

烟酰胺中含有的副产物烟酸,具有一定刺激性, 不耐受的人群使用后可能出现轻度灼烧或瘙痒现象

A醇(视黄醇)

A醇能够加快角质化细胞脱落,加速黑色素的代谢同时抑制黑色素的形成,起到美白的作用; A醇抑制金属蛋白酶,促进胶原合成,促进角质代谢和更新,让皮肤饱满有光泽, 有抗衰效果

A醇是光敏性物质,在阳光照射下易失去活性,造成皮肤敏感;用太多或不适当使用,可能会造成肌肤屏障受损,出现泛红、敏感,甚至脱屑、爆痘情况,或是防晒不足肌肤反黑等

胶原蛋白

美白方面,胶原可以通过酪氨酸残基竞争与酪氨酸酶的活性中心结合,或者通过螯合铜离子使酪氨酸酶失活,减少多巴生成进而抑制黑色素;胶原蛋白通过减少自由基的生成能延缓皮肤衰老,让皮肤富有韧性,减少和消除皱纹

资料来源:观研天下数据中心整理

3、胶原原料售价较高,重要厂商产能规模较小

爱采购数据显示,目前医药级胶原蛋白价格在10万元以上,化妆品胶原蛋白价格量级在几万元不等,食品级胶原蛋白多在40-200元/kg,主要原因在于胶原蛋白的生产目前仍以动物提取法为主,面临养殖管理限制问题;重组蛋白使用的大肠杆菌或毕赤酵母体系则存在酶促反应外加控制困难等问题,如要达到高表达量则需要同时兼顾高纯度、低内毒素、低抗原性等多个参数。且重组胶原蛋白产能直接阻碍了其商业化应用,目前国内主要重组胶原厂商预计合计产能为几十吨级别,因此胶原蛋白短期内还无法达到与玻尿酸相当的市场体量。

目前重组胶原厂商产能规模较小

厂商

重组胶原原料产能

产能利用率(2021

主要业务类型

巨子生物

11t,募投扩展213t

83.5%

敷料、护肤品

锦波生物

100kg

129.580%

敷料、护肤品、注射剂、少量原料

创健医疗

2.5t

/

敷料/护肤品/注射剂ODM、原料

聚源生物

诸暨项目达产后预计为12t

/

原料

资料来源:观研天下数据中心整理

重组胶原蛋白作为一个相对较新的技术,其技术成本还处在一个相对较高的位置,还有进一步下降的空间。对标透明质酸从提取法到发酵法产业化生产后成本显著降低,可见重组胶原规模化生产是拓展下游应用的大方向。

三、小结

得益于胶原蛋白在基因重组技术上的突破,近年来行业发展迅速,目前其护肤应用市场占比仅为14%,考虑到胶原蛋白在抗衰老和大健康方面有巨大的市场潜力,未来增长空间巨大。值得一提的是,千亿级的胶原蛋白市场,还有许多需要攻关的技术瓶颈,企业必须努力与时间赛跑,研制出活性更强、性价比更高的胶原蛋白,才能占据一席之地。(LZC)

更多好文每日分享,欢迎关注公众号

【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。

我国肥皂行业市场需求萎缩  进口金额稳步增长 行业将向中高端市场发力

我国肥皂行业市场需求萎缩 进口金额稳步增长 行业将向中高端市场发力

肥皂又称为盥洗皂、金属皂和复合皂,是脂肪酸金属盐的总称。肥皂的分子结构可以分成二个部分,一端是带电荷呈极性的COO-(亲水部位),另一端则为非极性的碳链(亲油部位),让亲水与亲油之间相互作用的过程(又称乳化)重复多次,就会使所有油污变成非常微小的油滴,并且使之溶于水中,进而可被轻易地冲洗干净。

2022年11月30日
我国胶原蛋白行业现状及发展特点:政策扶持剑指千亿规模 重组胶原蛋白成新赛点

我国胶原蛋白行业现状及发展特点:政策扶持剑指千亿规模 重组胶原蛋白成新赛点

胶原蛋白是人体内非常重要的一类功能性蛋白质,广泛分布于人体的结缔组织中,如皮肤、软骨和骨、肌腱、韧带、角膜、器官被膜、硬脑膜等。畜禽源动物组织是人们获取天然胶原蛋白及其胶原肽的主要途径,但由于相关畜类疾病和某些宗教信仰限制了人们对陆生哺乳动物胶原蛋白及其制品的使用,现今正在逐步转向海洋生物中开发。

2022年11月11日
我国美妆行业现状及趋势:中国美妆市场独好 线上渠道为通往爆发市场的康庄大道

我国美妆行业现状及趋势:中国美妆市场独好 线上渠道为通往爆发市场的康庄大道

不同于彩妆,只包括日常的化妆产品,美妆范围更广。具体来看,除了口红、眼影、粉底液这些彩妆之外,总之你能想到的“一个精致的猪猪女孩”需要的:洁面产品、面膜、爽肤水、面霜、防晒产品等基本都包含在美妆产品类目中。目前美妆行业主要分为护肤、彩妆、香水、美甲四个赛道,中国人极爱护肤,因此护肤是其中的王牌赛道。

2022年10月19日
我国彩瞳行业:口罩经济下市场需求持续释放  高端领域发展潜力较大

我国彩瞳行业:口罩经济下市场需求持续释放 高端领域发展潜力较大

彩瞳是市场对彩色隐形眼镜的通俗叫法。彩瞳材质类别来看,当前彩瞳的主流材质为水凝胶,而水凝胶根据加入分子的不同又可以分为离子材料和非离子材料,这两种材质都不具备高透氧性,长期佩戴容易导致角膜缺氧,引发角膜方面的疾病;另外,目前更为优质的材料为硅水凝胶,这种材质具备透氧性高、不易蛋白沉淀的特点,但技术难度较高。

2022年10月17日
我国护发行业现状及趋势 护发精油占比大 全链路、垂直细分产品将成为趋势

我国护发行业现状及趋势 护发精油占比大 全链路、垂直细分产品将成为趋势

从我国护发美发市场规模来看,近六年来我国护发美发市场规模持续增长,从2016年到2020年其市场规模便从71.96亿美元增长至85.21亿美元,根据初步测算预计2021年其市场规模将增长至91亿美元。

2022年08月05日
纸巾行业透析:“Z世代”消费崛起背景下的纸巾企业营销策略建议

纸巾行业透析:“Z世代”消费崛起背景下的纸巾企业营销策略建议

随着人民生活水平的提高,我国纸巾消费市场整体规模的增速逐渐下滑,市场接近饱和状态。2020年由于我国新冠疫情影响,家外纸巾销售额下降,拖累了纸巾整体市场,导致2020年我国纸巾行业市场规模有所下滑,增速为-0.8%,2021年之后有所回升,达到787.35亿元 。

2022年03月31日
高端洗护产业链成熟,Z世代人群是中坚消费力量

高端洗护产业链成熟,Z世代人群是中坚消费力量

洗护用品指的是个人日常生活护理用品,常见种类为洗发露、沐浴露、身体到富洗手液等。高端洗护产品是基于消费者基础使用需求进一步提升的细分产品领域,它与大众洗护产品的区别不只是价格差异,其高端主要体现在结合消费者对于洗护产品的品质追求与包装上的优化设计。

2022年03月15日
我国湿厕纸行业现状及前景:IP联名营销火热  市场规模或将持续扩大

我国湿厕纸行业现状及前景:IP联名营销火热 市场规模或将持续扩大

湿厕纸是厕纸的一种新产品,其主要由原生木浆构成,是可以在马桶和下水道中分解。与普通的干纸巾相比其具有较强的清洁功效,在使用上的舒适度也有所提升。

2022年03月11日
微信客服
微信客服二维码
微信扫码咨询客服
QQ客服
电话客服

咨询热线

400-007-6266
010-86223221
返回顶部