我国生物医疗低温存储行业发展趋势 下游需求+立法提速共推市场扩容

生物医疗低温存储定义及应用

根据观研报告网发布的《2022年中国生物医疗低温存储行业分析报告-行业竞争策略与发展动向研究》显示，生物医疗低温存储设备是一类集中存放生物制品的低温存储设备，主要包括血液冷藏箱、医用冷藏箱、医用冷藏冷冻箱、医用低温保存箱以及液氮罐等，存储温度范围涵盖-196℃~8℃，主要用于离体器官、组织、细胞、血液和血液制品等的低温储存或转运，在疾病的临床治疗和生命科学领域的研究中发挥不可或缺的作用，因此在市场上有着较为广阔的发展空间。

生物医疗低温存储下游应用场景非常广泛，包括生物样本库、药品及试剂安全、血液安全、疫苗安全等，对应终端用户包括医院、生物制药公司、科研机构（高校等）、检测中心以及疾控中心等。

低温存储设备应用场景及其对设备要求

资料来源：观研天下整理

我国生物医疗低温存储行业发展驱动因素分析

1、下游市场需求

A生物样本库

我国生物样本库市场还有较大增长潜力。从我国生物安全解决方案市场的发展现状来看，与国外发达国家还有一定差距。从我国骨髓库库容来看，据统计，截至2020年我国中华骨髓库库容为294万人份，同比增长4.63%，随着生物安全逐步受到重视，储存生物样本数有望大规模增加。

数据来源：公开资料整理

B疫苗安全

近年来，随着全民对疫苗接种意愿的加强，全国疫苗总批签发数量较快增长，2016-2020年中国疫苗批签发量从3.35亿支增至6.49亿 ，复合增速约为18%。

数据来源：公开资料整理

C血液安全

近年来，我国对血浆需求量持续增长，血浆供不应求，一定程度上推动我国血浆站的增长，2010-2020年我国血浆站从156家增至273家，血浆站的增长加大对生物医疗低温存储的需求。

数据来源：观研天下数据中心整理

2、政策提振需求

新冠疫情将生物安全推动到国家安全的高度，《生物安全法》立法进程有望加快。2018年9月，生态环境部率先表示正在积极开展对《生物安全法》（讨论稿）的研究；2019年10月，《生物安全法》（草案）首次提请全国人大常委会审议；2020年2月，中央全面深化改革委员会议明确将生物安全纳入国家安全体系，系统规划国家生物安全风险防控和治理体系建设，全面提高国家生物安全治理能力；2020年3月，高层再次表示中国将尽快推动出台生物安全法，加快构建国家生物安全法律法规体系、制度保障体系。 2020年10月，十三届全国人大常委会第二十二次会议表决通过了《生物安全法》，这部法律自2021年4月15日起施行。《生物安全法》聚焦生物安全领域主要问题，既将积极应对国家生物安全挑战，构建国家生物安全体系，又将国家生物安全能力安建设纳入法律，有望推动生物样本库进入快速建设期。

我国《生物安全法》立法进程梳理

资料来源：生态环境部等部门

中国低温储存行业技术现状及发展趋势

1、环保制冷剂应用及配套制冷系统的研发应用是大势所趋

制冷剂是蒸汽压缩式制冷系统的必备工作物质，但传统制冷剂由于对臭氧层有破坏作用，以及产生较高的温室效应，在工业应用中受到越来越严格的限制。因此，低温存储设备发展过程中，对制冷剂的不断改进，从而减少对环境的破坏，是其重要趋势之一。

2、低温存储自动化趋势方兴未艾

随着精准医疗的不断推进，临床诊断和新药研发等多个应用场景对生物样本的规模提出更高的要求。传统样本管理依靠人工，不利于生物样本存储数量的可持续增长和有效管理。一是存在信息记录错误或者遗漏的可能性；同时，样本的存取过程需要人工完成，需要打开存储设备后进行人工寻找，在此过程中低温存储设备会产生温度波动和冻融循环，影响库存中所有样本的稳定性，导致样本质量下降。

因此，样本自动化存储管理已经成为生物医疗存储领域的重要发展趋势。样本自动化管理系统主要依靠机械臂自动化系统加以实现。通过自动化管理，可以大大减少单人工作强度，提高单人可管理的样本规模，推动大规模样本库建设提速；自动化可以减少人为开关操作，提高样本存储低温环境的稳定性，保证样本存储质量；与此同时减少温度波动也可以减少制冷设备的工作压力，起到节能的效果。

2018年我国生物医疗低温存储市场规模约1.45亿美元，在下游市场需求+立法提速双轮驱动下，预计在2025年有望达到2.1亿美元。

数据来源：观研天下数据中心整理（TC）

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