2024年1月29日，国家药典委员会发布《中药配方颗粒品种国家标准（第六批）》，规范木芙蓉叶配方颗粒、艾叶配方颗粒、浮萍配方颗粒等31种中药配方颗粒相关标准。至此，我国中药配方颗粒国标数量超过了300个。
据悉，中药配方颗粒是由单味中药饮片经水加热提取、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒。与传统中药饮片相比，中药配方颗粒具有质量稳定、便于保存、便于服用、便于携带等优势。
资料来源：公开资料、观研天下整理
中药配方颗粒在我国的发展经历了三个主要阶段。1992-2000年为研究阶段，主要聚焦配方颗粒的工艺和疗效研究；2001-2021年为生产、试点使用阶段，国家药品监督管理局在2001年发布了《中药配方颗粒管理暂行规定》，并批准江阴天江药业、广东一方药业、北京康仁堂药业、华润三九药业、四川新绿色药业、培力（南宁）药业6家企业进行中药配方颗粒的生产试点；2021年至今为结束试点稳步发展阶段，中药配方颗粒试点工作于2021年11月1日结束，配方颗粒生产企业由牌照制转变为备案制，市场逐步放开，吸引不少企业相继入局，预计到2030年，其市场规模将达1000亿元。
当前，我国中药配方颗粒行业集中度高，上述6家药企占据着70%-80%左右的市场份额。由于新玩家不断入场以及山东、山西、辽宁等15个省份集采的提前开启，中药配方颗粒市场格局在未来或面临重塑，部分实力较弱的企业或将退场，而实力较强的企业或将扩张兼并，因此未来2-3年我国中药配方颗粒市场或将出现“大鱼吃小鱼”的局面。（WJ）
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