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生物药赋能细胞培养基行业发展 海外厂商主导市场 奥浦迈等国产厂商加速突围

前言:

细胞培养基是生物药产业链上游核心耗材,被誉为细胞培育的“专属食粮”。乘生物药发展东风,我国细胞培养基行业发展势头强劲,市场规模由2020年的2.10亿美元上升至2024年的3.24亿美元,并预计到2029年将达到6.83亿美元,2020年至2029年期间年均复合增长率达14.00%,增长步伐总体快于全球。该行业进入门槛高,市场长期由赛默飞、丹纳赫、默克等国外厂商主导。奥浦迈、健顺生物等本土企业加速追赶,行业国产替代持续推进。

1.下游蓬勃发展,细胞培养基市场增量可期

根据观研报告网发布的《中国细胞培养基行业现状深度研究与投资前景预测报告(2026-2033年)》显示,细胞培养基是细胞培养体系中不可或缺的核心组分,被誉为细胞培育的“专属食粮”,也是生物药产业上游刚需的核心耗材,其品质优劣直接决定细胞生长状态、增殖效率以及抗原表达水平。细胞培养基贯穿于生物药从研发到商业化生产的全周期,产品定制化需求较高,生产企业需依照客户实际需求灵活调整生产工艺与产品配方。

在人口老龄化加剧、产业政策扶持、企业积极布局、医疗保障体系不断完善等多重因素推动下,我国生物药行业蓬勃发展。数据显示,我国生物药市场规模由2020年的3457亿元增长至2024年的5348亿元,预计到2029年将达到9048亿元,2020年至2029年期间年均复合增长率达11.28%。细胞培养基作为生物药产业链上游核心耗材,将充分受益于生物药市场规模的扩容,迎来持续而又显著的市场增量。

在人口老龄化加剧、产业政策扶持、企业积极布局、医疗保障体系不断完善等多重因素推动下,我国生物药行业蓬勃发展。数据显示,我国生物药市场规模由2020年的3457亿元增长至2024年的5348亿元,预计到2029年将达到9048亿元,2020年至2029年期间年均复合增长率达11.28%。细胞培养基作为生物药产业链上游核心耗材,将充分受益于生物药市场规模的扩容,迎来持续而又显著的市场增量。

数据来源:沙利文、泰诺麦博招股说明书、观研天下整理

2.我国细胞培养基市场增长步伐快于全球,无血清培养基占据主流

乘生物药发展东风,我国细胞培养基行业发展势头强劲,增长步伐总体快于全球。数据显示,我国细胞培养基市场规模由2020年的2.10亿美元上升至2024年的3.24亿美元,并预计到2029年将达到6.83亿美元,2020年至2029年期间年均复合增长率达14.00%,明显快于全球市场的9.37%。与此同时,我国细胞培养基市场规模在全球市场中的占比整体呈现上升趋势,由2020年的14.03%上升至2024年的16.31%,并预计到2029年将增至20.37%。

乘生物药发展东风,我国细胞培养基行业发展势头强劲,增长步伐总体快于全球。数据显示,我国细胞培养基市场规模由2020年的2.10亿美元上升至2024年的3.24亿美元,并预计到2029年将达到6.83亿美元,2020年至2029年期间年均复合增长率达14.00%,明显快于全球市场的9.37%。与此同时,我国细胞培养基市场规模在全球市场中的占比整体呈现上升趋势,由2020年的14.03%上升至2024年的16.31%,并预计到2029年将增至20.37%。

数据来源:沙利文、多宁生物招股说明书、观研天下整理

数据来源:沙利文、多宁生物招股说明书、观研天下整理

数据来源:沙利文、多宁生物招股说明书、观研天下整理

根据组成成分不同,细胞培养基可分为含血清培养基、低血清培养基、无血清培养基、无蛋白培养基、化学成分确定培养基等。其中,无血清培养基具有化学组成明确可控、性能受原料批次影响小、病原微生物污染风险低、可提高细胞表达量、降低生产成本、提升研发与生产效率等多重优势,已成为主流细胞培养基品类。从市场结构来看,2021年无血清培养基市场规模占细胞培养基整体市场的比重已达72.5%,占据主导地位。

细胞培养基分类情况

分类 概述 优点
含血清培养基 含10%-20%胎牛血清。 血清包含多种生长因子和激素,可以刺激细胞生长和发挥功能。
低血清培养基 含1%-5%胎牛血清。 减少了血清等动物来源成份对生物制品安全性的影响。
无血清培养基 不添加动物源血清成分。 化学组成明确可控;性能受原料批次影响小;被病原微生物污染的潜在风险低;明晰的组分有利于下游分离和纯化;有利于体外培养细胞的分化;有利于提高细胞表达量;有利于降低成本;提高研发和生产效率等。
无蛋白培养基 不含蛋白质,含有来自植物水解产物的不确定肽。 组分相对稳定,纯化成本较低等。
化学成分确定培养基 仅含有重组蛋白/激素。 成分完全可知,容易定制化调配等。

资料来源:公开资料、观研天下整理

资料来源:公开资料、观研天下整理

数据来源:澳斯康招股说明书、观研天下整理

3.我国细胞培养基国产化程度偏低,海外厂商占据市场主导

细胞培养基行业涉及生物、化学、物理、医学等多领域技术,技术壁垒高、研发周期长、客户认证耗时久,企业需投入大量人力与资金,行业整体进入门槛高。我国细胞培养基行业起步较晚,本土企业在核心技术、专业人才与行业经验方面储备不足,自主供应实力相对薄弱,业务布局大多集中在中低端市场。

赛默飞、丹纳赫、默克等国外厂商发展底蕴深厚,手握成熟配方体系与量产工艺,规模化生产能力强且客户资源广泛,长期主导我国细胞培养基市场,在高端市场的垄断态势更为明显。从营收维度统计,2024年国产细胞培养基国内市场占比仅37.4%,整体国产化程度偏低,但较2020年的22.8%已实现较大幅度提升,表明我国细胞培养基国产替代进程正在不断推进。

赛默飞、丹纳赫、默克等国外厂商发展底蕴深厚,手握成熟配方体系与量产工艺,规模化生产能力强且客户资源广泛,长期主导我国细胞培养基市场,在高端市场的垄断态势更为明显。从营收维度统计,2024年国产细胞培养基国内市场占比仅37.4%,整体国产化程度偏低,但较2020年的22.8%已实现较大幅度提升,表明我国细胞培养基国产替代进程正在不断推进。

资料来源:观研天下整理(WJ)

4.自主可控至关重要,国产细胞培养基厂商发力突围

细胞培养基作为生物药上游关键刚需耗材,也是产业链自主可控的重要一环,推进国产化发展意义重大。在集采、医保谈判等行业政策落地推行的背景下,下游生物药企降本需求持续提升,加快推进细胞培养基本土化供应,既能有效压缩药品整体生产成本,也能筑牢产业链供应链安全根基。

以奥浦迈、健顺生物、多宁生物等为代表的国产厂商持续加大资金投入与技术研发力度,优化培养基配方与量产工艺,不断升级产品品质与规模化生产实力,在市场中加速突围,持续增强自身核心竞争力。

其中,奥浦迈作为国产阵营龙头,已成为推动细胞培养基国产替代的重要力量。目前,奥浦迈建有两个符合GMP要求的细胞培养基生产基地,配备先进的干粉及液体培养基生产线,量产实力突出。其中,干粉产线可实现单批次1-2000Kg、液体产线可实现单批次2000L的培养基大规模生产。截至2025年末,共有327个已确定中试工艺的药品研发管线使用该公司的细胞培养基产品,整体相较2024年末增加80个,市场认可度持续提高。经营层面,2025年奥浦迈实现营业收入35491.34万元,同比增长19.40%;实现归属于母公司所有者的净利润4,169.85万元,同比大幅增长98.07%,经营发展势头强劲。

健顺生物深耕细胞培养基领域,目前自主研发超百款商业化细胞培养基,同时具备大规模商业化培养基的稳定供应链实力,年产能达千吨级。多宁生物是国内首家从事无血清培养基开发及商业化的生物工艺解决方案提供商,已构建CHO细胞无血清培养基、CHO细胞瞬转无血清培养基、昆虫细胞无血清培养基、疫苗细胞无血清培养基等多元产品矩阵。目前,在所有国内细胞培养基提供商中,多宁生物的细胞培养基用于已进入BLA阶段和商业化阶段的抗体及CGT项目数量最多,在生物药供应链中构筑竞争优势。

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