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我国制药装备行业规模稳步增长 市场正逐渐走向高端化、智能化 进口替代进程加快

前言:

制药装备作为医药行业上游产业,受益于医药行业整体发展,近年处于稳步增长阶段,规模不断增长。目前受益于下游医药市场需求的升级以及政策推动,我国制药装备场相关产品正逐渐走向高端化、智能化,进口替代进程加快。

一、制药装备行业是制药行业的上游,其发展与制药行业发展紧密相关

制药装备是医疗行业用来制药的生产设备,处于制药行业的上游,其发展与制药行业的发展紧密相关。一方面制药行业的发展与需求直接促进了制药装备行业的技术迭代与产业变革;另一方面,制药装备行业亦是医药工业的基础,制药装备的质量以及与制药工艺路线的契合度直接影响了药品的生产质量与生产效率,进而也将影响患者用药的安全性、有效性和可及性。

根据观研报告网发布的《中国‌‌制药装备‌‌行业发展趋势分析与投资前景研究报告(2025-2032年)》显示,医药行业涵盖了药物研发、生产、销售以及医疗器械、医疗服务等多个领域。医药行业关乎人类的生命健康,是国民经济的重要组成部分。随着人口老龄化的加剧、慢性病发病率的上升以及健康意识的提升,医药行业市场需求持续增长,展现出广阔的发展前景。自“十二五”以来,由于经济发展和医疗体制改革促使需求不断释放,我国医药工业总产值保持高速增长。目前我国已经成为全球最大的新兴医药市场。2024年,药品在全国终端销售18638亿元。

随着世界以及全国经济的稳步发展,我国人民的生活水平也随着得到提升,我国医药行业也得到不断快速发展,医药制造业也在逐年稳步增长中。2024年受行业结构调整、转型升级影响,我国医药制造业总体保持中低速增长,盈利端相对承压。数据显示,2024年我国医药制造业营业收入为25298.5亿元,与2023年基本一致;营业成本为14729.6亿元,比2023年增长2.0%;利润为3420.7亿元,比2023年下降1.1%。

随着世界以及全国经济的稳步发展,我国人民的生活水平也随着得到提升,我国医药行业也得到不断快速发展,医药制造业也在逐年稳步增长中。2024年受行业结构调整、转型升级影响,我国医药制造业总体保持中低速增长,盈利端相对承压。数据显示,2024年我国医药制造业营业收入为25298.5亿元,与2023年基本一致;营业成本为14729.6亿元,比2023年增长2.0%;利润为3420.7亿元,比2023年下降1.1%。

数据来源:国家统计局,观研天下整理

当前,我国正从制药大国向制药强国迈进,这一过程不仅意味着产业规模的扩大,更代表着技术实力、创新能力和全球竞争力的全面提升。在这一目标实现的过程中,并购重组发挥着优化资源配置与产业结构、推动技术创新与研发、提升市场竞争力等重要作用。而制药行业的发展与需求直接促进了制药装备行业的技术迭代与产业变革。

长期来看,我国医药市场有着较大的发展空间。随着医疗体制改革的持续推进,社会保障体系和医疗卫生体系框架建设基本完成,政府投资建设重点从大中型医院向社区医院、乡村医院转变,国家对卫生支出的比重继续攀升,改革红利为医药市场提供了新的增长空间。同时,考虑到我国经济的持续增长和人均收入水平的提高、人口老龄化的加快、城镇化水平的提高、疾病普遍化、行业创新能力的提高以及医保体系的健全等因素的驱动,预计未来我国医药产业规模仍将保持快速增长。

二、市场处于稳步增长阶段,规模不断增长

制药装备作为医药行业上游产业,受益于医药行业整体发展,目前处于稳步增长阶段,规模不断增长。数据显示,2018-2023年我国制药装备市场规模从337亿元增长到691亿元,期间复合年增长率为15.4%。预计2027年,我国制药装备市场将达到950亿元。

制药装备作为医药行业上游产业,受益于医药行业整体发展,目前处于稳步增长阶段,规模不断增长。数据显示,2018-2023年我国制药装备市场规模从337亿元增长到691亿元,期间复合年增长率为15.4%。预计2027年,我国制药装备市场将达到950亿元。

数据来源:国家统计局,观研天下整理

从细分市场来看,目前制药装备可分为药品包装机械、原料药机械及设备、制剂机械、饮片机械、药用检测设备、药用粉碎机械和制药用水设备等。其中药用包装机械是目前我国制药装备中最大的细分市场,占比为55.7%;其次是原料药机械及设备,占比为25.4%。

从细分市场来看,目前制药装备可分为药品包装机械、原料药机械及设备、制剂机械、饮片机械、药用检测设备、药用粉碎机械和制药用水设备等。其中药用包装机械是目前我国制药装备中最大的细分市场,占比为55.7%;其次是原料药机械及设备,占比为25.4%。

数据来源:国家统计局,观研天下整理

三、产品逐渐走向中高端,进口替代进程加快

生产制造装备对药品的安全、质量、稳定性等方面起着至关重要的作用。由于我国制药装备产业起步较晚,相关产品与发达国家制药装备在工艺水平上存在一定差距。因此为推动行业发展,加快进口替代进程,我国政府出台了多项针对性的鼓励措施。例如我国《十四五规划》中再次重点提出“提高我国制药设备生产水平,提升制药产业链、供应链的现代化水平,推动重点企业在药物设计、生产工艺、高端辅料、制药设备等环节上实现突破,打造出一批世界先进水平的标杆工厂”。

为加快进口替代进程,我国政府出台了多项针对性的鼓励措施

时间 相关部门 政策文件 主要内容
2021年3月 全国人民代表大会 《国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》 深入实施智育能制造和绿色制造工程,发展服务型制造新模式,推动制造业高端化智能化绿色化。培育先进制造业集群,推动集成电路、航空航天、船舶与海洋工程装备、机器人、先进轨道交通装备、先进电力装备、工程机械、高端数控机床、医药及医疗设备等产业创新发展;加强高端科研仪器设备研发制造
2022年1月 工信部、国家发改委、科技部、商务部、国家卫健委、应急管理部、国家医保局、国家药监局、国家中医药管理局 《“十四五”医药工业发展规划 规划提出,要强化关键核心技术攻关,主要内容包括大力推动创新产品研发以及提高产业化技术水平。其中,提高产业化技术水平包括围绕核心装备开展攻关,重点提升高端制剂生产技术,并明确提出了重点开发具有高选择性、长效缓控释等特点的复杂制剂技术,包括缓控释、多颗粒系统等口服制剂。
2023年9月 工信部、财政部、农业农村部、商务部、海关总署、金融监管总局、国家药监局 《机械行业稳增长工作方案 ( 2023-2024年》 加快推进智能制造与机器人技术、重大技术装备、新能源汽车和智能网联汽车、农机装备、高端医疗装备和创新药等“十四五”规划纲要重大工程项目建设,持续扩大工业母机、仪器仪表、制药装备、工业机器人等的需求。
2023年11月 国家发改委 《产业结构调整指导目录(2024 年本)》 鼓励开发高端化、智能化制药设备,新型制剂生产设备,大规模生物反应器及附属系统,蛋白质高效分离和纯化设备,药品连续化生产设备

资料来源:公开资料,观研天下整理

经过多年发展,我国制药装备行业正从仿制创新迈向自主创新研发,不断打破了国外高端制药设备供应商对跨国制药企业、国内外大型制药企业、CRO、CMO/CDMO等下游客户的垄断,有效增强了国产装备的竞争力。目前,我国制药装备龙头企业的产品质量、技术水平已达到国际先进水平,进口替代进程不断向前,并凭借产品技术优势、价格优势进入国际市场参与竞争。

与此同时,近年来受宏观局势影响,出现国际物流缓慢、产品进口受限的现象,而下游客户对交货时间要求较高,境外制药装备厂商常常无法满足国内药企的需求,为国内制药装备企业带来了发展窗口期。预计未来,越来越多的国内制药装备厂商将进一步加强自主研发,在多个环节切入制药产业链,全方位、多领域实现进口替代。

四、目前市场逐步进入智能制造时代大趋势

制药装备行业是为制药行业提供技术装备的产业,制药装备的智能化是制药行业产业升级、技术进步的重要保障。而在科技迅速发展、市场竞争愈发激烈的当下,药品质量和生产效率的要求持续攀升,这促使制药企业对数智化制药设备的需求与日俱增,这是行业发展的必然。为此,近年国家出台了一系列智能制造相关政策来支持制药装备行业的转型。例如2022年1月,工信部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》,在推动医药制造能力系统升级章节提出,要深入实施智能制造、绿色制造和质量提升行动,提高药品、医疗器械全生命周期质量管理水平和产品品质,推动医药工业高端化、智能化和绿色化发展。目前我国制药装备行业已逐步进入智能制造时代大趋势。

我国制药装备智能化相关政策

时间 相关部门 政策文件 主要内容
2015年 工信部 《智能制造综合标准化体系建设指南》 对智能制造的标准框架进行了认定,并于2021年进行了修订。
2016年10月 工信部、国家发改委、科技部等 《医药工业发展规划指南》 需提高制药设备的集成化、连续化、自动化、信息化、智能化水平。发展系统化成套设备,提供整体解决方案。加强在线检测、在线监控、在位清洗消毒、高密闭和隔离等技术的应用。扩大应用工业以太网技术、数字信号处理技术和可编程控制器,为过程控制、优化操作、智能管理创造条件。
2016年11月 国务院 《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》 加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品,加快推广绿色化、智能化制药生产技术,强化科学高效监管和政策支持,推动产业国际化发展,加快建设生物医药强国;强化重大科研仪器设备、核心技术和关键部件研制与开发,推动科学仪器设备工程化和产业化技术研究。聚焦高端通用和专业重大科学仪器设备研发、工程化和产业化,研制一批核心关键部件,显著降低核心关键部件对外依存度,明显提高高端通用科学仪器的产品质量和可靠性,大幅提升我国科学仪器行业核心竞争
2017年4月 科技部 《“十三五”先进制造技术领域科技创新专项规划》 规划指出要提升产品智能化程度和研发设计、生产制造、经营管理的智能化水平,打造高端产品和装备,占据产业制高点,并将推动制造装备向智能化阶段迈进。
2021年3月 全国人民代表大会 《国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》 深入实施智育能制造和绿色制造工程,发展服务型制造新模式,推动制造业高端化智能化绿色化。培育先进制造业集群,推动集成电路、航空航天、船舶与海洋工程装备、机器人、先进轨道交通装备、先进电力装备、工程机械、高端数控机床、医药及医疗设备等产业创新发展;加强高端科研仪器设备研发制造
2022年1月 工信部等九部门 《“十四五”医药工业发展规划》 在推动医药制造能力系统升级章节提出,要深入实施智能制造、绿色制造和质量提升行动,提高药品、医疗器械全生命周期质量管理水平和产品品质,推动医药工业高端化、智能化和绿色化发展。
2023年11月 国家发改委 《产业结构调整指导目录(2024 年本)》 鼓励开发高端化、智能化制药设备,新型制剂生产设备,大规模生物反应器及附属系统,蛋白质高效分离和纯化设备,药品连续化生产设备。
2024年1月 国家发改委 布《产业结构调整指导目录(2024年本)》 目录2024年本共有条目1005条,其中鼓励类352条、限制类231条、淘汰类422条。在鼓励类的医药板块下,包含医药核心技术突破与应用的大规模高效细胞培养和纯化,及生物医药配套产业的高端化、智能化制药设备等。

资料来源:公开资料,观研天下整理

除了国家政策利好外,相关企业也在不断布局智能化。以新华医疗为例,该企业依据国内制药产业特殊需求,打造出一系列高性能的自主知识产权制药装备,如多列条状袋包装机,能对口服液等液体物料自动化包装,涵盖上料到输出全工序,后端可搭配计数整理、通风式水浴灭菌器、自动装盒机等设备,保障产品高效、高质、安全自动化生产。此外,由AGV移动小车机器人、理料平台、卸料平台、隔离输送线构成的移动式自动进出料系统,可在无人值守时实现全程自动化,高效节约隔离成本,简化生产区布局。

除装备智能化转型外,我国制药装备企业积极开展信息技术数智升级。例如创志科技的Smart MES智能化系统,以以太网为基础构建统一数据采集与命令传递平台,连接多种设备,用统一用户及权限管理系统取代各单机内管理,实现生产、物流、质检数据的集中采集、分析、回馈和自动调整,有效减少人员数量、平衡生产稳定性、提升设备效率、降低质量成本。(WW)

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