多肽药物行业：减重降糖类需求多双重因素推动中国显著增长市场竞争不断加剧

2025-07-13 10:24

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一、多肽药物产业化优势明显，减重降糖类药物需求增多将带动行业持续扩容

观研报告网发布的《中国多肽药物行业发展趋势分析与投资前景研究报告（2025-2032）》显示，多肽药物低毒性、原料易得、较易合成、产业化优势明显。2016-2023年全球多肽药物市场规模由568亿美元增长至795亿美元，CAGR为4.9%。

多肽药物低毒性、原料易得、较易合成、产业化优势明显。2016-2023年全球多肽药物市场规模由568亿美元增长至795亿美元，CAGR为4.9%。

数据来源：观研天下数据中心整理

多肽药物兼具小分子药物和蛋白质药物的优点：一方面，多肽药物可以通过化学合成的方式精确制备，质量易于控制，生产成本较低；另一方面，多肽药物具有蛋白质药物的高特异性和低副作用。这些特性使得多肽药物在肿瘤、心血管疾病、糖尿病等领域应用前景广阔。目前已上市多肽药物包括用于多发性硬化的格拉替雷；用于糖尿病的利拉鲁肽、艾塞那肽；用于前列腺癌的亮丙瑞林、曲普瑞林等。

多肽药物应用情况

应用领域	应用情况
肿瘤治疗	多肽药物在肿瘤治疗中发挥着重要作用，如抗肿瘤多肽、多肽疫苗等。这些多肽药物能够特异性地靶向肿瘤细胞，抑制肿瘤细胞的生长和扩散，同时减少对传统化疗药物的副作用。
糖尿病治疗	以GLP-1受体激动剂为代表的多肽药物在糖尿病治疗中表现出色。这类药物能够模拟人体自然分泌的GLP-1激素，促进胰岛素的分泌，同时抑制胰高血糖素的释放，从而有效降低血糖水平。
心脑血管疾病治疗	多肽药物在心脑血管疾病治疗中也有广泛应用，如抗血栓多肽、抗高血压多肽等。这些多肽药物能够抑制血小板的聚集和血栓的形成，降低血压和血脂水平，从而预防心脑血管疾病的发生和发展。
肝炎治疗	多肽药物在肝炎治疗中同样具有重要作用，如抗病毒多肽、免疫调节多肽等。这些多肽药物能够抑制病毒的复制和传播，增强机体的免疫力，从而改善肝炎患者的预后。

资料来源：观研天下整理

随着糖尿病和肥胖症的发病率逐年上升，市场对疗效好、安全性高的控糖/减肥药物的需求快速增长。根据数据，2023 年多肽药物销售前八名均用于治疗糖尿病或者肥胖，分别为司美格鲁肽、度拉糖肽、替尔泊肽、甘精胰岛素、门冬胰岛素、利拉鲁肽、人胰岛素、赖脯胰岛素，其中司美格鲁肽销售额高达 211.61 亿美元，同比增长 93.8%。未来随着消费者健康意识不断提高，减重降糖类 GLP-1 药物需求增长，有望推动多肽药物市场进一步扩张。

数据来源：观研天下数据中心整理

二、得益于政策支持及需求增长，我国多肽药物市场规模增长速度显著高于全球平均水平

从国内市场看，我国多肽药物市场规模增长速度显著高于全球平均水平。数据显示，2016-2023年我国多肽药物市场规模由435亿元增长至904亿元，CAGR达11.0%。

数据来源：观研天下数据中心整理

我国多肽药物行业发展快速，主要得益于国内政府对多肽药物研发的支持、以及患者对高质量、高效能药物的需求增加。

我国高度重视多肽药物研发和生产，将其纳入“十四五”医药工业发展规划的重点领域。2023年3月，国家药监局发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》，为多肽药物开发和产业化奠定了基础。截至2023年底，我国已批准37款多肽新药上市，但国产新药仅5款。未来，我国多肽药物产业将以仿制药为主，逐步向创新研发和生产工艺优化转型。

我国多肽药物行业相关政策

时间	发布部门	政策	主要内容
2023年3月	国家药监局药审中心	《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》	本指导原则在2007年版《合成多肽药物药学研究技术指导原则》的基础上，对合成多肽药物药学研究方面所涉及的特殊问题进行分析，结合国内外对多肽药物研究和评价的实践经验，提出化学合成多肽药物药学研究的一般性技术要求
2023年3月	中共中央、国务院	《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》	提高医疗卫生技术水平，加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设，发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。
2023年12月	国家发展改革委、商务部、市场监管总局	《关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》	加快推进商业航天、生物医药、海洋科学等全产业链发展，在商业模式、资金合作等方面形成符合技术攻关特征的新范式，创新应用场景，促进前沿性颠覆性技术市场化应用。
2023年12月	工业和信息化部等八部门	《关于加快传统制造业转型升级的指导意见》	大力发展生物制造，增强核心菌种、高性能酶制剂等底层技术创新能力，提升分离纯化等先进技术装备水平，推动生物技术在食品、医药、化工等领域加快融合应用。
2024年2月	国务院	《扎实推进高水平对外开放更大力度吸引和利用外资行动方案》	积极支持集成电路、生物医药、高端装备等领域外资项目纳入重大和重点外资项目清单，允许享受相应支持政策。
2024年6月	国务院	《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》	整合医疗医药数据要素资源，围绕创新药等重点领域建设成果转化交易服务平台。
2024年7月	中共中央	《关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》	深化医药卫生体制改革。促进医疗、医保、医药协同发展和治理。创新医疗卫生监管手段。健全支持创新药和医疗器械发展机制，完善中医药传承创新发展机制。
2024年7月	国务院	《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》	加强定点医药机构监管，加大对欺诈骗保等违法违规行为的整治力度，用好医保基金，减轻群众医药费用负担。

资料来源：观研天下整理

多肽类抗癌药和免疫调节药治疗效果好，副作用低，能够为患者提供新的药物选择。近年来我国肿瘤患者新发病例数持续增多，癌症情形严峻，带动多肽药物需求上涨。

数据来源：观研天下数据中心整理

三、外资主导、本土企业追赶，全球多肽药物行业竞争愈发激烈

多肽药物行业呈现国内外企业并存格局。外资企业生产技术具备一定优势，仍占据主要市场，但中国本土企业凭借对本土市场的深入了解、灵活的营销策略以及不断增强的研发能力，正快速崛起，逐渐在多肽药物市场中占据一席之地。

国内从事多肽药物研发生产的企业数量较多，但规模小、市场集中度低，同业竞争激烈。我国庞大的人口基数和有限的进口产能使多肽药物市场潜力巨大。近年来企业纷纷加大研发投入，优化产品结构，提高市场竞争力以抢占更多市场份额。随着国内本土企业追赶步伐加快，全球多肽药物行业竞争将不断加剧。

多肽药物行业代表企业基本情况

类别	企业名称	简介
国外企业	PolyPeptide	PolyPeptide于1952年在瑞典设立，自成立之初即从事规模化多肽药物生产，后通过多次并购成为该领域全球最大的医药定制研发生产（CDMO）企业之一。公司自1952年在瑞典马尔默开始生产商业多肽以来，已经生产了1000多个符合GMP质量的多肽，积累了深厚的技术经验。PolyPeptide目前在美国、法国、瑞典、比利时、印度有6处符合cGMP认证的生产设施，拥有世界一流设备和生产水平，支撑公司2000kg原料药和公吨级中间体的超级年产能。全球已上市的多肽药物中30%的原料药供应来自 PolyPeptide，它能够提供多肽原研药和仿制药的GMP标准规模化生产。在多肽合成技术方面，公司掌握包括固相合成、液相合成、溶液相合成等多种技术方法。其次，公司也拥有完整的多肽纯化和分析技术，其掌握大规模纯化技术，即通过使用现代化的制备性高压液相色谱（HPLC）技术，PolyPeptide能够在几克甚至数十公斤的规模上实现或超过产品的所需纯度，确保多肽纯度和质量符合药品标准。
	Bachem	公司专注于多肽和作为制药活性成分（APIs）的复杂有机分子、以及用于科研的生物药剂新品的工艺过程开发和制造，在世界合成多肽市场占据垄断地位。多肽合成技术方面，Bachem公司开发了 MCSGP（多柱合成和纯化）技术，与传统的固相合成与HPLC纯化技术相比，MCSGP 技术的优势体现在（1）同时进行多个反应和纯化步骤从而提高了多肽产量；（2）利用多个柱进行多极纯化，从而更彻底地去除杂质提高多肽纯度；（3）可以节约时间和提高生产效率；（4）可以减少废弃物产生，对环境友好。
	CordenPharma	CordenPharma采用多种合成技术，包括固相合成、溶液相合成和液-液相合成等，其中固相合成是公司多肽合成的核心技术，该技术能够高效、准确地合成具有多种修饰的多肽。其次公司作为定制多肽生产的容量领导者，公司拥有从12L到10,000L的自动化多肽合成仪，致力于解决复杂的溶剂处理、回收和循环物流问题。公司的大规模多肽生产能力还体现在其掌握制备性高效液相色谱（HPLC）、冻干设备、干燥喷雾以及专有的多肽沉淀技术，可以实现具有低成本的最后一步多肽分离程序。除此之外，CordenPharma还掌握拥有多个二硫键或特别长序列（长达60个氨基酸残基）的复杂多肽和脂质、糖基偶联物的规模化生产方面的专业知识。
国内企业	药明康德	药明康德拥有完善的寡核苷酸研发平台和原料药平台，拥有0.1mg-50+g的合成能力，可以合成130-nt长度的核苷酸，每年生产超过10万个寡核苷酸；拥有完善的多肽研发平台和原料药平台，mg-kg级别的生产能力，高质量，高纯度，服务300+客户和每年交付2万个以上的肽化合物。
	凯莱英	公司凭借多年积累医药行业经验、技术优势、成熟的研发及生产能力、质量控制运营管理体系和卓越声誉，制定“双轮驱动”战略，积极开拓新兴业务领域，已将小分子 CDMO 服务能力扩展至更多类别新药，如多肽、寡核苷酸、单克隆抗体(mAb)、抗体偶联药物(ADC)及信使 RNA (mRNA)，以及其他服务范围，包括化学大分子 CDMO、临床 CRO、制剂 CDMO、生物大分子 CDMO、合成生物技术等新兴业务板块发展，打造全方位的创新药一站式定制服务平台。
	诺泰生物	公司是一家聚焦多肽药物及小分子化药进行自主研发与定制研发生产相结合的生物医药企业。在高级医药中间体、原料药到制剂的各个领域，公司积极进行产品研发和业务拓展，逐步形成了以定制类产品及技术服务业务为主要收入来源、自主选择产品业务收入及占比快速增长的发展格局。自成立以来，公司高度重视研发创新，经过多年积累，公司围绕高级医药中间体及原料药的生产工艺研究（包括合成路线设计、工艺条件选择、起始原料和试剂选择、工艺优化与中试放大、杂质分析、三废处理等），以及制剂剂型和处方工艺研究、质量研究、稳定性研究等药学基础研究，结合多肽药物与小分子化药的不同特点，解决了多肽药物及小分子化药研发及合成生产过程中的一系列全球性技术难题，建立了多肽规模化生产技术平台、手性药物技术平台、绿色工艺技术平台、制剂给药技术平台、多肽类新药研发技术平台等五大行业领先的核心技术平台。