我国PCI行业：患者人群基数大且仍在增长精准PCI已成未来发展趋势

2025-07-14 09:57

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一、行业相关概述

根据观研报告网发布的《中国PCI行业发展深度研究与投资前景预测报告（2025-2032 年）》显示，经皮冠状动脉介入治疗（percutaneouscoronaryintervention，PCI）是指通过心脏导管术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法，包括桡/股动脉穿刺术、冠脉造影、建立通路以及支架植入等重要步骤，具有创伤小、疗效好、术后恢复快、手术时间短等优点。目前PCI在临床应用上广泛，技术和产品经过长期发展较为成熟，是心内科针对冠状动脉疾病的主流术式。

经皮冠状动脉介入治疗（percutaneouscoronaryintervention，PCI）是指通过心脏导管术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法，包括桡/股动脉穿刺术、冠脉造影、建立通路以及支架植入等重要步骤，具有创伤小、疗效好、术后恢复快、手术时间短等优点。目前PCI在临床应用上广泛，技术和产品经过长期发展较为成熟，是心内科针对冠状动脉疾病的主流术式。

数据来源：深圳北芯生命科技股份有限公司招股说明书，观研天下整理

二、国内冠状动脉疾病患者人群基数大且仍在增长，PCI市场需求潜力大

冠状动脉疾病也称为冠心病，是一种常见的心血管疾病，其发病机制是冠状动脉内形成粥样斑块并造成血管腔的狭窄或阻塞。近年来随着人口老龄化，肥胖、糖尿病等慢性疾病患病率上升，我国冠状动脉疾病患病率和患病人数的持续上升。根据弗若斯特沙利文的资料，2022年我国冠状动脉疾病患病人数达到了0.27亿人。而随着人口老龄化进程加速，心血管病危险因素对居民健康的影响越加显著，预计我国冠状动脉疾病患病人数仍持续增高，到2030年我国这一患者人群将达到0.32亿人。

数据来源：公开数据，观研天下整理

数据来源：GlobalBurdenofDisease，《中国心血管健康与疾病报告2021》，弗若斯特沙利文，观研天下整理

然而，如果冠状动脉疾病没有及时得到治疗，患者的心肌就无法获得足够的血液，心脏泵血能力不足会导致胸痛或不适，进而引发心绞痛、心肌梗死等并发症，严重影响患者的生活质量和生活水平，甚至导致死亡。有数据显示，2021年我国农村居民和城市居民冠心病死亡率分别为万分之14.82和万分之13.51。可见，当前我国冠心病死亡率是较高的。在上述场景下，PCI作为能够治疗冠状动脉疾病的治疗方法，其需求潜力是非常大的。

三、PCI手术量持续增长，预计2030年将达到429.8万台

近年受益于人口老龄化、有利政策的支持、介入心血管手术可及性提高等因素，我国PCI手术量呈现不断增长态势。数据显示，2017-2024年我国PCI手术量从75.3万台增长至190.6万台。不过，虽然近年PCI在我国发展快速，但由于起步较晚，目前其渗透率仍和发达国家存在巨大差距。未来随着国民医疗支付的能力和意愿增强、医学界对PCI临床价值认知和重视程度提升，我国PCI手术量将保持快速增长。预计2030年，我国PCI手术量将增长至429.8万台，且2024-2030年期间复合年增长率将在14.5%左右。

数据来源：弗若斯特沙利文，观研天下整理

数据来源：全国介入心脏病学论坛，弗若斯特沙利文，观研天下整理

四、精准PCI日益普及，已成为PCI未来发展趋势

当下，市场正从传统PCI转向精准PCI发展。精准PCI主要包括作为血管内功能学评估技术的血流储备分数（FFR），以及作为血管内影像学评估技术的血管内超声（IVUS）及光学相干断层扫描（OCT）。上述诊断技术彼此互为补充，为冠状动脉疾病患者尤其是复杂冠状动脉疾病患者指导并提供最佳治疗方案，共同为精准PCI提供更具价值的临床指标、降低主要不良心血管事件发生率和降低再次手术的风险。

数据来源：深圳北芯生命科技股份有限公司招股说明书，观研天下整理

虽然相比于发达国家，我国精准PCI的应用和普及时间相对较晚，但其发展比较迅速。一是随着冠脉治疗产品如支架和球囊等逐步被纳入集中带量采购，PCI治疗成本降低，PCI诊疗转向更具临床价值的范式发展，有利于精准PCI的普及。二是受益于我国居民可支配收入的增长、精准PCI技术的提升、以及经皮冠状动脉介入治疗（PCI）需求日益增长，带动了精准PCI市场发展。三是患者和医生日益重视对心血管疾病的筛查和精准诊断，精准PCI可以帮助医生精确评估患者疾病状况，降低治疗方案选取失败和过度治疗带来的健康风险和经济成本。基于充分长期临床数据的证实和支持，众多国内外医学指南和专家共识对FFR功能学评估和IVUS影像学指导均展示了高等级推荐。数据显示，2017-2022年我国精准PCI市场规模从2.7亿元增长到了20.4亿元.预计到2030年，我国精准PCI市场规模将增长到94.2亿元。

数据来源：国家药品监督管理局官网，弗若斯特沙利文，观研天下整理

未来我国精准PCI市场仍有较大的提升空间。这是因为相较于欧美发达国家，当前FFR和IVUS等精准PCI临床应用在我国的渗透率较低。例如在FFR方面：在美国和日本，直接测量FFR已经得到广泛应用，其在冠脉造影检查中使用的渗透率分别为18.7%、12.3%；在PCI手术量中的渗透率则分别为68.8%、45.5%。相比之下，我国直接测量FFR的渗透率仍相对较低，在冠脉造影检查中使用的渗透率不足1%，在PCI手术量中的渗透率仅3.4%。在IVUS方面：日本、美国均有90%以上的渗透率，而我国只有15.4%。