前言
医药研发投入外包比例提升，但随着制药企业之间的竞争日益激烈，传统的CMO企业进行的简单代工生产无法满足药企降本增效的需求，在此背景下，能够利用自身生产设备及技术优势帮助制药企业优化生产工艺、进行定制规模化生产的CDMO模式迎来增长机遇。CDMO行业客户主要包括大型跨国制药企业、中小型生物技术公司、科研机构和高校三类，其中中小型生物技术公司由于内部资源有限，对CDMO需求最为强烈。CDMO行业主要参与者分为大型跨国 CDMO企业、中型专业化 CDMO企业、小型利基玩家。目前全球 CDMO 市场由大型跨国企业主导，其中药明康德（WuXi AppTec）和凯莱英（Asymchem）分别以 9.60%和 7.30%的市场份额位居前列。全球 CDMO头部企业通常具备更强的综合服务能力，但成本较高；中国CDMO 企业有望凭借成本优势逐渐崛起，但其国际化程度有限，在国际市场上仍需提升品牌认知度和客户基础。
一、医药研发投入外包比例提升，CDMO行业迎来增长机遇
根据观研报告网发布的《中国CDMO行业现状深度研究与未来投资分析报告（2025-2032年）》显示，CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）由传统的CMO（合同加工外包）演变而来，服务内容为生产外包和工艺开发，即根据下游客户提供的目标化合物的化学结构和技术指标，进行工艺开发、验证及优化工作，并在此基础上提供生产服务。
随着制药企业之间的竞争日益激烈，传统的CMO企业进行的简单代工生产无法满足药企降本增效的需求，在此背景下，能够利用自身生产设备及技术优势帮助制药企业优化生产工艺、进行定制规模化生产的CDMO模式迎来增长机遇。
根据数据，全球医药研发投入外包比例将由 2022 年的 46.5%提升至 2026 年的 55.0%，中国医药研发投入外包比例将由 2022 年的 42.6%提升至2026 年的 52.2%。
数据来源：观研天下数据中心整理
2023 年全球 CDMO 市场规模达约 750 亿美元，预计到 2027 年全球 CDMO 市场规模增长至 1330 亿美元，年复合增长率为 13.60%。2023 年中国CDMO 市场规模达915亿元，预计2027 年中国 CDMO 市场规模增长至1585亿元，年复合增长率为14.7%。
数据来源：观研天下数据中心整理
数据来源：观研天下数据中心整理
二、CDMO行业客户分为三类，其中中小型生物技术公司需求最为强烈
CDMO行业客户主要包括大型跨国制药企业、中小型生物技术公司、科研机构和高校三类。
大型跨国制药企业如辉瑞（Pfizer）、默沙东（Merck）、罗氏（Roche）等，在全球市场上占据主导地位，但由于内部资源有限，往往会将部分研发和生产环节外包给 CDMO 企业。这类客户的需求特点是订单量大、要求高、合作长期稳定。
中小型生物技术公司通常专注于创新药研发，但缺乏自有生产能力，因此对 CDMO 服务的需求非常强烈。随着全球创新药研发的热潮，中小型生物技术公司的数量不断增加，成为 CDMO 行业的重要客户群体。这类客户的需求特点是项目多、周期短、灵活性要求高。
科研机构和高校主要从事基础研究和早期药物发现工作，订单规模相对较小，但随着政府对科研投入的增加，对CDMO 服务的需求也在逐渐增加。
CDMO行业客户分类
| 类别 | CDMO需求程度 | 需求特点 |
| 大型跨国制药企业 | 辉瑞（Pfizer）、默沙东（Merck）、罗氏（Roche）等大型跨国制药企业在全球市场上占据主导地位，但由于内部资源有限，往往会将部分研发和生产环节外包给 CDMO 企业 | 订单量大、要求高、合作长期稳定 |
| 中小型生物技术公司 | 专注于创新药研发，但缺乏自有生产能力，因此对 CDMO 服务的需求非常强烈 | 项目多、周期短、灵活性要求高 |
| 科研机构和高校 | 主要从事基础研究和早期药物发现工作，订单规模相对较小 | 未来需求有望增多 |
资料来源：观研天下整理
三、大型跨国企业主导CDMO行业，中国企业全球竞争力有待提升
CDMO行业主要参与者分为大型跨国 CDMO企业、中型专业化 CDMO企业、小型利基玩家。
药明康德、凯莱英、Lonza、Catalent 等大型跨国 CDMO在全球范围内设有多个生产基地，能够提供全面的服务，覆盖从小分子到大分子的广泛领域。中型专业化 CDMO企业主要为专注于特定技术或治疗领域，如博腾股份（Porton Biopharma）在小分子 CDMO 领域具有较强的竞争优势，而药石科技（Pharmablock）则专注于药物分子砌块的研发和生产。小型利基玩家通常在某一特定地区或技术上具有专长，如某些新兴市场的本地企业或拥有独特技术的小型企业。例如，皓元医药（HiPep）在化学合成和药物发现方面有独特的技术平台。
目前全球 CDMO 市场由大型跨国企业主导，根据数据，药明康德（WuXi AppTec）和凯莱英（Asymchem）分别以 9.60%和 7.30%的市场份额位居前列。
数据来源：观研天下数据中心整理
全球 CDMO头部企业通常具备更强的综合服务能力，但成本较高；中国CDMO 企业有望凭借成本优势逐渐崛起，但其国际化程度有限，在国际市场上仍需提升品牌认知度和客户基础。
全球CDMO 公司优劣势对比
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类别 |
公司名称 |
优势 |
劣势 |
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大型跨国 CDMO |
药明康德WuXi AppTec |
在中国市场占据主导地位，同时积极拓展国际市场，提供一站式服务从药物发现到商业化生产，成本效益高，技术创新能力强 |
国际业务扩张可能面临文化差异和法规适应的问题；中美贸易摩擦可能对其在美国市场的运营造成一定影响；品牌知名度和客户基础不如一些老牌CDMO |
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Lonza |
全球布局广泛，生产设施现代化，质量管理体系卓越，长期服务于制药行业的信誉 |
相对较高的成本结构可能限制了价格灵活性；对大规模项目的依赖可能导致资源分配不均 |
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Catalent |
在口服固体剂型和复杂制剂技术方面处于领先地位，快速响应客户需求的能力强 |
相比其他大型 CDMO，其生物制品生产能力有限，可能影响其在快速增长的生物药市场的竞争力 |
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Samsung Biologics |
专注于生物制药合同制造，拥有先进的设施和大规模生产能力，在生物仿制药领域具有较强的竞争优势 |
国际业务扩张可能面临文化差异和法规适应的问题；中美贸易摩擦可能对其在美国市场的运营造成一定影响 |
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中小型 CDMO |
凯莱英 |
在连续性反应技术和生物酶催化技术方面处于全球领先地位，拥有稳固的国际大型制药企业客户基础，全球化布局使其在国际市场具有竞争力，且毛利率较高 |
公司收入高度依赖少数几家大客户，市盈率较高，股价波动风险较大，且对大客户的依赖可能影响业绩稳定性 |
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博腾股份 |
业务多元化，涵盖小分子、生物大分子和基因细胞治疗等领域，灵活的业务模式使其能够快速响应客户需求，成本控制良好，尤其在 GMP 中间体业务上有较强竞争力 |
战略调整曾导致业绩下滑，市场份额较小，盈利能力较弱，净利润率和毛利率低于行业领先者，面临较大的市场竞争压力 |
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九州药业 |
专注于小分子 CDMO，尤其在原料药和中间体的定制研发生产方面表现出色，成本控制良好，国内市场潜力大，未来有望受益于中国创新药研发需求的增长 |
专注于小分子 CDMO，尤其在原料药和中间体的定制研发生产方面表现出色，成本控制良好，国内市场潜力大，未来有望受益于中国创新药研发需求的增长 |
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皓元医药 |
在药物分子砌块和中间体的研发、生产和销售方面具有较强优势，创新能力突出，拥有多项自主知识产权，国内市场份额快速增长，特别是在创新药研发领域有较强的竞争力 |
国际化程度有限，海外业务占比小，国际市场的开拓仍需加强；规模较小，营收和利润远低于行业龙头，面临的市场竞争激烈，价格竞争压力大 |
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康龙化成 |
提供从药物发现到商业化生产的全流程服务，全球布局广泛，客户资源丰富，涵盖跨国药企和中小型生物技术公司，综合竞争力强 |
毛利率近年来有所下降，面临成本控制和定价压力；市场竞争加剧，业务扩张带来的管理和整合挑战可能影响运营效率 |
资料来源：观研天下整理（zlj）
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