我国血糖仪行业现状分析：CGM市场陷入价格战无创或成未来发展趋势

2024-11-20 09:46

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前言：我国是糖尿病大国，2021年患病人数超过1亿人，并且呈现年轻化趋势。血糖仪作为最有效的监测方法之一，近年来得到快速发展，成为最大的消费单品，其中连续血糖监测（CGM）市场规模不断扩大，但也陷入价格战。各大血糖仪厂商开始研发无创血糖监测仪，未来有望成为血糖仪行业发展趋势。

1、糖尿病逐渐呈年轻化趋势，血糖监测是有效方法之一

我国一直是糖尿病大国。根据数据显示，2021年，全球糖尿病患病人数有5.37亿（20-79岁），2030年预计增长至6.43亿，患者人数预计持续增多；2021年中国糖尿病人数达到1.41亿人，占全球患病人数的26.26%，居世界前列。

数据来源：观研天下整理

同时，我国糖尿病患者呈年轻化趋势，以及2型糖尿病患者占比持续提高。在糖尿病患者的分型中，1型致病原因以遗传为主，而2型糖尿病和生活方式、环境因素息息相关。

糖尿病主要类型及临床症状

类型	发病机制	发病年龄	占糖尿病患者比重
I型	自身免疫性疾病，以t细胞介导的胰腺β细胞破坏为特征，导致胰岛素缺乏并最终导致高血糖。	突然发病，大多是在儿童或青少年	~10%
II型	胰岛素敏感性降低触发β细胞功能亢进，以实现胰岛素分泌的代偿性增加，以维持正常血糖。然而，逐渐增加的β细胞分泌的胰岛素不能充分补偿胰岛素敏感性的下降。此外，β细胞功能开始下降，最终导致胰岛素缺乏。	渐进式，大多数在成人时期	~90%
妊娠	在怀孕早期，空腹和餐后血糖水平通常都低于正常水平，但在怀孕的第三个月，血糖水平会升高，如果血糖水平达到糖尿病水平，通常在分娩或终止妊娠后不久就会消退	孕中期或晚期，受感染的孕妇孩子长大有风险患有II型	孕妇中占比1-14%
其他	由β细胞功能的单基因缺陷引起的糖尿病，以及由于胰岛素作用的遗传异常、内分泌病变、外分泌胰腺病变和其他一些特殊情况引起的糖尿病	/	占比较小

资料来源：观研天下整理

一旦患上糖尿病可能伴随一生，这种恐惧也使得很多人想弄清楚自己血糖值，所以导致很多人去医院做检查，但也有一部分人通过血糖仪来进行监测。目前，我国临床常见的血糖监测方法包括毛细血管血糖监测、糖化血红蛋白（glycated hemoglobin A1c，HbA1c）、糖化白蛋白（glycated albumin，GA）和持续葡萄糖监测（continuous glucose monitoring，CGM）等，其中毛细血管血糖监测包括患者自我血糖监测（self-monitoring of blood glucose，SMBG）及在医院内进行的即时检测（point-of-care testing，POCT），是血糖监测的基本形式。HbA1c是反映既往2~3个月血糖水平的公认指标。CGM可提供连续、可靠的全天血糖信息，临床价值愈发凸显。

血糖监测方式对比

血糖监测方式	优势	劣势
SMBG（毛细血）	1.最基本的评价血糖控制水平的手段。2.反映实时血糖水平，评估餐前和餐后高血糖以及生活事件(锻炼、用餐、运动及情绪应激等)和降糖药物对血糖的影响3.发现低血糖，有助于为患者制定个体化生活方式干预和优化药物干预方案，提高治疗的有效性和安全性	1.针刺采血可能引起患者不适感；2.操作不规范可能影响血糖测定结果的准确性；3.监测频率不足时，对平均血糖、血糖波动或低血糖发生率的判断应谨慎；4.过于频繁的监测可能导致一些患者的焦虑情绪。
HbA1c（糖化血红蛋白）	1.反映既往2～3月平均血糖水平的指标；2.不受短期饮食、运动等生活方式变化的影响；3.留取样本亦更为方便，无需患者空腹，可以任意时间采血，不受进餐影响；4.在临床上已作为评估长期血糖控制状况的金标准，也是临床决定是否需要调整治疗的重要依据	检测结果对调整治疗后的评估存在“延迟效应”，不能精确反映患者低血糖的风险，也不能反映血糖波动的特征。
GA（糖化血清白蛋白）	1.反映既往2~3周的平均血糖水平；2.血清白蛋白的葡萄糖结合位点多，GA形成速度更快，效率更高；3.同时，血清白蛋白更新速度快（半衰期短），是较HbA1c更灵敏的血糖控制指标；4.在某些特殊人群（如糖尿病终末期肾脏病透析患者），特别是对于进行血液透析等影响到红细胞寿命的糖尿病患者HbA1c检测值会低估患者的实际血糖水平，而此时GA测定不受影响，提示在这部分患者中，GA较HbA1c更能反映血糖控制的情况。	1.尽管GA是评价患者短期血糖控制情况的良好指标，但合并某些疾病（如肾病综合征、肝硬化等）影响白蛋白更新速度时，GA的检测结果并不可靠。2.GA不能精确反映血糖波动的特征。
CGM（连续血糖监测）	能发现不易被传统监测方法所探测到的高血糖和低血糖，尤其是餐后高血糖和夜间的无症状性低血糖。例如：(1)可以发现与下列因素有关的血糖变化，如食物种类、运动类型、药物品种、精神因素、生活方式等；(2)了解传统血糖监测方法难以发现的餐后高血糖、夜间低血糖、黎明现象、Somogyi现象等；(3)帮助制定个体化的治疗方案；(4)提高治疗依从性；(5)提供一种用于糖尿病教育的可视化手段。而在评估血糖波动及发现低血糖方面CGM具有独特的优势。	费用较为昂贵

资料来源：观研天下整理

2、血糖仪长成消费大单品，连续血糖监测（CGM）仪陷入价格战

根据观研报告网发布的《中国血糖仪行业现状深度研究与投资前景预测报告（2024-2031年）》显示，相较于传统的指血检测，连续血糖监测（CGM）的硬件部分由传感器、发射器和接收器3部分组成，主要通过埋植于皮下的传感器实时监测人体内的葡萄糖浓度，并将其转变为电信号传输至配套的接收器或APP内，拥有24小时动态监测、具备存储功能、低感染风险、无感佩戴等优势。

BGM与CGM对比情况

类别	BGM	CGM
测量方法	用采血笔刺破手指采血，测量血液中葡萄糖水平	将传感器植入皮下，监测皮下组织液葡萄糖水平
检测频率	红蛋白分析仪，以及院内手持式检测仪器。	连续24h持续动态监测
月均花费	177-360元	318-3325元
感应器	一次性试纸	植入型皮下传感器
测量指标	毛细血管中的血糖浓度	皮下组织间液中的血糖浓度
输出结果	血糖数据	连续血糖数据反映血糖变化趋势
采集部位	主要为指尖血	通过埋植，采集腹部皮下、手臂或腿部数据
优点	检测准确、价格较低	避免频繁采血带来的疼痛感和感染风险；24h持续动态监测，覆盖监测盲区；与胰岛素泵联合使用形成人工胰腺；可发送实时血糖警报。缺点需随身携带监测血糖所需的血糖仪、采血针和试纸；频繁多次采血有感染的风险；存在监测盲区，夜间无法监测CGM目前费用较高；间接测量，监测结果准确度有待提高。

资料来源：观研天下整理

根据多家企业公布血糖仪销售情况来看，连续血糖监测（CGM）深受消费者青睐，如头部国产厂商三诺生物就发布“战报”称，今年“双11”期间，动态血糖仪全网销售超过40万盒，增速达到400%；硅基仿生则表示，自家动态血糖仪销售额突破亿级，自营电商渠道的成交量实现176%的增长。

近几年来，我国连续血糖监测（CGM）市场规模高速增长，有望成为血糖仪市场主流产品。根据数据显示。2015-2023年我国连续血糖监测（CGM）市场规模由31百万美元增长至430百万美元，预计2024年我国连续血糖监测（CGM）市场规模达505百万美元。

数据来源：观研天下整理

在市场快速增长的背后，主要得益于多款国产连续血糖监测（CGM）仪获批，并且引发了“价格战”，部分产品价格降幅抬到了50%以上。在2023年的“双11”后，单个传感器价格被拉低至100-200元的区间内。国产品牌渗透率也随之提高，市场占比已达20%左右。那么，当卷完价格后，连续血糖监测（CGM）仪的下一步该往哪里走？可能进行技术创新与产品迭代。

3、无创，或将成为血糖仪行业未来发展趋势

技术迭代是每个血糖仪厂商站稳市场脚跟的关键，而如何让监测面创伤面积更小是其研究的主要方向之一。

2024年10月底，国家药监局批准乐普医疗旗下的一款无创血糖仪。从原理上讲，这类产品一般以光为载体，通过提取人体上与血糖浓度相关的信息变化，间接计算血糖浓度；或通过热学的方法，测量人体内的热量、葡萄糖相位等信息，进而推导出血液中的葡萄糖浓度。得益于测量便捷、蕴含信息丰富，而且能够实现真正无创等特点。

博邦芳舟、精策医疗等企业的无创血糖仪获批。但需要值得注意的是，精策医疗曾经披露过自家无创血糖仪的临床数据，MARD值达到10.69%；乐普医疗表示，使用前需要先完成指尖采血校准，校准时间间隔不能超过30天，且仅作为“现有指尖血糖的一种补充，不能替代其他血糖监测方式”。

由此可见，无创血糖仪仍存在监测不准确、时效性等问题。但研究热点已出，相信在不久将来这类难题在国产厂商技术突破下被解决。（WYD）

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