根据观研报告网发布的《中国超声医学影像行业现状深度分析与发展前景预测报告(2024-2031年)》显示,超声医学影像是超声波技术的统称,包括了彩超和B超,两者检查原理基本相同,是通过运用超声波成像技术进行相应的检查。随着应用领域的不断拓展和技术水平的不断提升,超声影像设备应用范围正在逐步扩大。除了在超声科、妇产科、心脏科这三大传统科室应用外,逐渐扩展至诸如泌尿科、甲乳外科、肿瘤科、普通外科、颅脑外科、骨科、矫形外科、血管外科、眼科、麻醉科、疼痛科、消化科、肝科、肾内科、儿科、新生儿科、皮肤科、急诊、ICU 等多科室、多领域临床诊断、实时可视化操作引导。
一、全球超声医学影像市场持续扩容,中国成最具增长潜力的消费市场
随着人口老龄化问题日趋严峻,其引发的慢性病发病率也在逐年提升,使得医疗卫生投入增
加。在此背景下,全球医疗器械市场持续扩容。数据显示,2019年全球医疗设备市场规模为4574亿美元,同比增长超过5%。到2024 年全球医疗设备市场规模将达到6370 亿美元左右。
超声医学影像设备作为医疗器械行业的细分领域之一,行业规模也随之不断扩容。根据数据显示,2024年全球超声医学影像设备市场规模将达到99.3亿美元,市场数量规模将达到305989台/套。2019-2024年全球超声医学影像设备市场数量规模年复合增长率估计在9.13%左右。其中欧美等发达国家和地区的医疗器械产业发展历程较长,市场以技术研发升级和产品更新换代为主,行业规模领先且需求相对稳定。
数据来源:公开数据整理,观研天下整理
与发达国家相比,我国超声医学影像行业起步相对较晚,目前还处在产品普及需求和升级换代需求并存的阶段。但是随着国家整体技术实力的增强及工业基础水平的提升,叠加多年的持续快速发展,我国超声影像设备的技术水平及临床应用均得到了迅速的提升。数据显示,2019 年我国超声医学影像设备市场数量规模为39835 台/套,估计到 2024 年增加至68032 台/套,年复合增长率为 11.30%。
数据来源:公开数据整理,观研天下整理
发展到目前,我国国产彩超的功能基本可以满足医院及其他各类型医疗机构的日常诊疗需求,且已成为全球最具增长潜力的超声医学影像设备消费市场,未来仍将会保持高速增长。数据显示,2019-2024年全球超声医学影像设备市场预计增加 4.69 亿美元,中国将占据 60%的增长份额。
二、基层市场容量增加+老龄化加剧,我国超声医学影像市场将持续增长
1、基层市场容量增加,市场持续扩容
近年分级诊疗带动基层医疗需求释放,将常见病、多发病和慢性病等轻症患者向基层医院分流。在此背景下,基层医疗设备市场将逐渐扩容。
2019 年,国家卫健委发布《乡镇卫生院服务能力评价指南(2019 年版)》和《社区卫生服务中心服务能力评价指南(2019 年版)》(以下简称“《指南》”),《指南》规定了设备配备指标要求:乡镇卫生院和社区卫生服务中心要配备 90%以上的基本设备,并要配备六种以上中医诊疗设备和康复设备,以及要拥有 DR、彩超、全自动生化分析仪、血凝仪、十二导联心电图机、空气消毒机、麻醉机、胃镜、呼吸机等。
2022 年 5 月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》,提出要完善医疗卫生体系,推进县级疾控中心建设,配齐疾病监测预警、实验室检测、现场处置等设备,完善县级妇幼保健机构设施设备。
根据国家卫健委统计信息中心发布最新数据,截至 2023年底,我国基层医疗卫生机构共有 101.62 万个,其中社区卫生服务中心(站)3.72 万个,乡镇卫生院 3.38 万个,村卫生室 58.20 万个,诊所和医务室 31.89万个。这意味着全国将有 7万家医疗机构需要配置彩超设备和 DR 设备,市场容量将得到很大的提升。
数据来源:国家卫健委,观研天下整理
2022-2023年我国基层医疗卫生机构情况
机构类被 |
机构数(个) |
床位数(张) |
||
2022年 |
2023年 |
2022年 |
2023年 |
|
医疗卫生机构总数 |
1032918 |
1070785 |
9749933 |
10173727 |
医院 |
36976 |
38355 |
7662929 |
8004519 |
基层医疗卫生机构数 |
979768 |
1016238 |
1751081 |
1820217 |
社区卫生服务中心 |
10353 |
10070 |
251453 |
274193 |
政府办 |
7246 |
7452 |
199101 |
216772 |
社区卫生服务站 |
26095 |
27107 |
11601 |
10983 |
政府办 |
10279 |
10098 |
1836 |
2025 |
乡镇卫生院 |
33917 |
33753 |
1455876 |
1504504 |
政府办 |
33487 |
33221 |
1441452 |
1481893 |
村卫生室 |
587749 |
581964 |
- |
- |
诊所(医务室、护理站) |
282386 |
318938 |
1439 |
1514 |
资料来源:国家卫健委,观研天下整理
2、重点专科诊断领域持续发力,带动市场增长
2019 年 9 月,国家卫健委等十部门印发《健康中国行动—癌症防治实施方案(2019-2020)》,明确提出要将农村适龄妇女“两癌”(乳腺癌和宫颈癌)筛查县区覆盖率达到 80%以上。传统的超声乳腺诊断需要医生手持探头对乳腺进行扫查,高度依赖医师的操作手法和诊断经验,且探头扫查的视野范围有限,获取图像信息的难度大,误诊率和漏诊率也相对较高,在一定程度上制约了“两癌”筛查的基层覆盖。
截至目前,全国只有上海、重庆、江苏等省市针对全容积乳腺超声成像系统制定了统一的收费标准。预计随着我国对“两癌”筛查覆盖率的提升及专科化、自动化的超声诊断设备的需求增加,未来该等专科诊断收费体系将逐步建立,专科超声领域的需求将不断增加。
3、人口老龄化加剧,推动行业持续增长
随着人口老龄化问题日趋严峻,其引发的慢性病发病率也在逐年提升。而通过医学影像设备进行早期筛查和鉴别,对降低疾病的死亡率、提高患者生存质量具有十分重要的意义。因此老龄化的加剧,客观上提升了全球慢性病发病率,势必带来更大的医学影像需求,推动行业快速发展。
目前我国正在快速步入老龄化社会,老龄人口不断增加。数据显示,2023 年末全国 65岁及以上人口达 21,676 万人,占总人口的 15.4%。60岁及以上老年人口2.97亿,其中听力损失的比例高达15%。
数据来源:公开数据整理,观研天下整理
随着我国人口老龄化现象逐渐显现,消费结构升级等潜在需求在进一步释放,健康中国建设和政府财政医疗卫生投入也在持续跟进。2012年我国人均卫生费用支出为 2068.76 元,2022 年人均卫生费用支出增加至 6044.10 元,年复合增长率为 11.32%。到2023年我国人均卫生总费用 6425.3 元,占卫生总费用的27.3%。
三、进口替代进程提速,国际竞争力不断提升
进口替代进程提速,国产率不断提升。虽然目前欧美跨国企业在超声影像技术上依然领跑全球,但近年本土企业不断追赶,与跨国企业的差距逐渐缩小,国产率不断提升。从2023年中标量来看,我国超声影像诊断设备国产化率达到57.11%,同比增长4.09%。从中标金额来看,我国超声影像诊断设备国产化率达到36.95%,同比增长4.37%。
国际竞争力不断提升。例如汕头市超声仪器研究所股份有限公司在彩色多普勒超声显像诊断系统、智能乳腺全容积超声系统、免防护 DR 产品系列、工业超声 TOFD 检测仪、工业超声相控阵检测仪、超声换能器设计技术和制造工艺等技术研发方面已取得显著进展,在超声诊断和 X 射线细分领域与国际厂商展开充分竞争,与跨国企业的差距也在逐渐缩小。根据美国 Global Info Research 对全球超声诊疗产业的分析报告,汕头超声被评定为全球超声诊断仪器的重点供货商之一。
另外2021年 12 月发布的《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出医疗装备产品认可度、品牌美誉度及国际影响力快速提升,在全球产业分工和价值链中的地位大幅提高,6-8 家企业跻身全球医疗器械行业 50 强。
目前在我国超声医学影像市场企业主要有通用电气、迈瑞医疗、飞利浦、开立医疗、西门子医疗等。其中通用电气、迈瑞医疗、飞利浦市场上领先企业,占据着主要是市场。以2023年中标金额数据为例,2023年通用电气的超声影像诊断设备中标金额占比达到26.14%,位列第一;其次为迈瑞医疗、飞利浦,占比金额分别为24.49%、23.53%。
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