人工硬脑膜行业：集采下合成材料份额将提升 本土产品比肩外资 市场国产化程度高

一、人工硬脑膜是人体脑膜替代物，近年来国内市场快速扩容

根据观研报告网发布的《中国‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌‌人工硬脑膜‌‌‌‌行业发展深度研究与投资前景预测报告（2024-2031年）》显示，硬脑膜是构成脑组织的一道重要天然防护介质，其介于颅骨和脑组织之间，是双层膜性组织。人工硬脑膜是用生物材料制成人体脑膜的替代物，用于因颅脑、脊髓损伤、肿瘤及其他颅脑疾病引起的硬脑膜或脊膜缺损的修补，防止脑脊液外漏、颅内感染、脑膨出、脑粘连和疤痕等严重并发症，以恢复其完整性。

随着神经外科市场的发展，人工硬脑膜的使用量亦逐年增加，并日趋成熟。据估算，2016-2020年我国人工硬脑膜市场容量由39.4亿元稳步增长至59.8亿元，年均复合增长率达到11%，预计2024年我国人工硬脑膜市场容量将达到约80亿元。

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二、人工硬脑膜合成材料优势突出，集采推进下市场份额有望快速提升

目前人工硬脑膜补片所在的组织修复膜领域，临床所用主要为动物源性材料和人工合成材料，其中动物源性材料一般为牛源、猪源等动物组织，动物源材料具有与人自体组织或器官相似的结构和组成，该类产品因具有良好的生物相容性及诱导组织再生修复能力，可有效应用于临床软组织再生和创伤修复。但此类材料因来源于异种材料，存在病毒传播、免疫反应等风险。与此对比，人工合成材料则不存在上述病毒感染风险等安全性问题，且由于其具有稳定性高、可塑性强等优势而逐渐被应用于植入医疗器械的开发，特别是合成高分子材料因具有良好的可加工性能、降解速度可调、结构可设计性强等特点，逐步成为应用较为广泛的生物材料之一。

人工硬脑膜分类

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国内人工合成脑膜材料占比提升空间大。由于进入市场较晚，2019年国内人工合成脑膜占比小于 20%；动物源性材料占比大于80%。而欧洲市场由于监管原因， 2019 年动物源性材料和人工合成材料脑膜销售占比分别为 47.10%和 52.90%。相比之下，国内人工合成脑膜材料占比仍有较大提升空间。

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随着各地集采的推进，价格下探，人工合成材料硬脑膜产品将加速入院，市场份额有望快速提升。

历次硬脑（脊）膜集采时间和价格平均降幅

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三、我国人工硬脑膜产品已比肩外资，市场国产化程度较高

经过多年发展，我国人工硬脑膜产品性能突出，已比肩外资厂商品质，在此背景下，目前我国人工硬脑膜市场国产化程度较高，其中天新福、冠昊生物、正海生物、迈普医学、佰仁医疗等占据市场主导地位，2019年市场份额分别为37%、20%、15%、12%、7%，总市场份额超90%。

国内外人工硬脑膜产品对比

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