我国PCR仪行业进入高速发展阶段 数字PCR仪渐崛起 市场则正处国产替代关键转型期

一、行业相关定义及产业链图解

根据观研报告网发布的《中国PCR仪行业发展现状分析与投资前景研究报告（2025-2032）》显示，PCR仪是一种用于进行PCR反应的实验仪器，具有高度敏感性、高度特异性、快速高效、可复制性和重复性好、多样性和灵活性以及可自动化等优点。从产业链来看，PCR仪行业展现出高度的产业链整合特征，其发展与上下游产业紧密联动。具体来看，PCR仪行业的产业链上游是设备原材料供应商，提供关键组件如工业相机、结构件、电子元器件、电源等，确保生产所需；中游是PCR仪研发生产制造商，负责技术创新和产品制造，推动技术进步和成本控制；下游是医院、科研机构、疾控中心等用户，依赖PCR仪进行疾病诊断、科研实验等，驱动市场需求和技术应用。

资料来源：公开资料，观研天下整理

二、我国PCR仪进入高速发展期，预计到2025年市场规模将增长到160亿元左右

我国PCR仪开始发展于上世纪90年代，但当时由于采用酚氯提取和手工操作，导致“假阳性”事件频频发生，因而被卫生部命令禁止用于临床诊断。到2002年，卫生部医政司发布《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》，宣布对PCR技术的临床应用开始解禁，国内PCR技术才迎来真正发展。随后2020年以来，新冠疫情突然爆发，在国家政策要求的常态化疫情防控形势下，PCR市场迎来超级爆发，使得PCR仪得到了高速发展。整体来看，我国PCR仪自发展以来，先后经历三个发展阶段，分别是萌芽期、启动期以及高速发展期。目前我国PCR仪正处于高速发展期，其相关技术创新加速，国产设备不断崛起，并逐渐满足快速检测和高通量需求。预计到2025年，我国PCR仪市场规模将增长到160亿元左右。

资料来源：公开资料，观研天下整理

数据来源：公开数据，观研天下整理

三、数字PCR仪市场崛起，但目前实时荧光定量PCR仪仍是大多数单位首选

PCR仪器的迭代和演化呈现出一条清晰的技术路径：从定性普通PCR仪，到荧光定量PCR仪，再到数字PCR仪。每一代技术都在前一代的基础上解决特定的缺陷，推动下游应用的蓬勃发展，并取得商业上的成功。综上来看，根据PCR仪技术迭代演化来分，主要将其分为传统PCR仪、实时荧光定量PCR仪及数字PCR仪三大类别。

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作为革命性的第三代PCR技术，数字PCR被认为是分子诊断赛道未来最关键的技术平台之一，被誉为“黄金赛道”。近年来，数字PCR仪在精准医疗、生物科研、病原体检测等众多领域展现出巨大的应用潜力，吸引了不少玩家涌入。随着生命科学研究的不断深入、临床诊断对精准度要求的日益提升，数字PCR仪正逐步拓宽市场边界。在2015至2023年的短短几年间，我国数字PCR仪市场规模由5.47亿元迅速攀升至18亿元。预计到2025年，我国数字PCR仪市场规模将达到32亿元，占据总体PCR设备市场20%左右的份额。

数据来源：公开数据，观研天下整理

不过，虽然数字PCR仪的崛起给传统PCR仪、实时荧光定量PCR仪带来了不小的冲击。但目前，荧光定量PCR仪仍是大多数单位首选。有数据显示，2023年在我国PCR仪市场中，荧光定量PCR仪仍占据了约60%的市场份额。

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四、国产品牌崛起，当下我国PCR仪行业正在经历从依赖进口设备和技术到逐步实现国产替代关键转型期

由于行业起步晚、技术壁垒高，我国PCR仪一度严重依赖进口，使得进口品牌在我国占据着大部分市场份额。不过，近年随着国产企业在临床市场的快速崛起和广泛应用，正逐步改变这一格局，推动国产PCR技术在更多应用场景中的普及和发展。

例如在实时荧光定量PCR仪方面：当前我国荧光定量PCR仪市场已进入成熟阶段，国产品牌凭借性价比优势迅速崛起，市场份额从2019年的8%大幅提升至2023年的63%，尤其是在医院、科研机构和第三方检测机构等下游应用领域，国产品牌的渗透率显著提高。目前国产品牌占有率要远高于进口品牌占有率，苏州雅睿、西安天隆、博日科技、上海宏石等国产厂商已经跻身第一梯队，在2023年分别占据12.5%、12.1%、10.6%和9.6%的市场份额。与之相反的，进口品牌市场份额则不断下降，如赛默飞的市场份额从2019年的45%锐减至2023年的16%。这一组数据也表明，当前我国实时荧光定量PCR仪市场竞争比较激烈。

2023年我国荧光定量PCR仪品牌市场占有率前十排行榜

数据来源：仪器信息网，观研天下整理

数字PCR仪方面：新羿生物、永诺生物和思纳福医疗等企业迅速崛起，形成对进口品牌的强有力竞争态势。例如2025年6月，思纳福医疗（苏州思纳福医疗科技有限公司）的数字PCR分析仪创新产品获批上市，该产品主要由温控模块、液滴生成模块、光学模块、运动控制模块、电源模块和软件组成，主要用于对来源于人体血液样本中白血病融合基因的核糖核酸进行定量检测。

思纳福医疗（苏州思纳福医疗科技有限公司）的数字PCR分析仪创新产品为国内首个获批用于白血病诊断的数字PCR仪器，该产品以国产设备均价优势（约88万元/台）直接冲击进口品牌主导的高端市场，未来将推动肿瘤精准诊疗、传染病防控、科研转化三大领域发展。总体而言，该产品上市标志着国产数字PCR从“跟跑”转向“并跑”。

资料来源：公开资料，观研天下整理

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与此同时，在临床应用市场，国产数字PCR企业通过针对感染、肿瘤、生殖遗传等领域的特殊需求，开发了多种定制化的解决方案，从而大大提高临床客户对国产平台的信任度和使用率。目前，领航基因在临床市场上以42%的市场份额遥遥领先，相比之下，伯乐仅占13%的份额。这标志着国产企业在特定细分市场的竞争力正在不断增强，并逐渐缩小与国际品牌的差距。

2024年，在我国数字PCR仪中标数量占比排行中，国产企业新羿、领航位列前两名，占比分别为20%、17%，伯乐、凯杰分别以15%、13%的市场份额位列第三、第四名，赛默飞和罗氏以7%的占比并列第5。

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不过，从中标金额的视角来看，Top5品牌中，进口品牌占据4席。其中，伯乐以23%的市场份额排名第一；新羿排名第二，占比17%；凯杰、罗氏、赛默飞分别以16%、9%、9%的市场占比分别位居第三到第五名。这表明当前相对于进口品牌，我国国产数字PCR仪竞争力整体仍比较弱。另外，国内科研领域超过半数的数字PCR仪器仍然是进口品牌，表明进口品牌在国内科研市场仍保持着主导地位。可见，当前我国数字PCR仪（尤其是高端市场）国产替代仍较大。

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总体来看，当前我国PCR仪行业正在经历从依赖进口设备和技术到逐步实现国产替代的关键转型期。从各产地PCR仪中标数量来看，2024年国产PCR仪中标数量628台/套，占中标总数量的50.77%；进口PCR仪中标数量588台/套，占中标总数量的47.53%；未标明产地PCR仪中标数量21台/套，占中标总数量的1.70%。这一数据表明，当前国产PCR仪中标数量占据着一定优势。从中标品牌数量来看，2024年我国PCR仪中标品牌共有92个，国产品牌中标数量为77家，进口品牌为14家。

数据来源：仪器信息网，观研天下整理

虽然在中标数量上面，国产PCR仪品牌数量要高于进口PCR仪品牌。但从中标金额来看，国产PCR仪品牌要远低于进口PCR仪品牌。2024年国产PCR仪中标平均单价19.54万元，而进口平均单价为43.98万元。其中进口品牌赛默飞中标金额总计9811.6344万元，在品牌排行中位列金额第一。这一组数据表明，当前国产PCR仪品牌在‌中低端市场‌具有较强竞争力，但在‌高端市场‌仍面临进口品牌的挑战。因此，未来我国国产PCR仪（尤其是高端市场方面）有着较大提升空间。

五、医疗卫生机构与高校是PCR仪器需求主体

从下游用户来看，医疗卫生机构与高校仍是PCR仪器需求主体，这两者的采购金额占比总计75%。有数据显示，在2024年839家采购PCR仪单位中，医疗卫生机构的需求仍然为各类型单位中最多的，共采购PCR仪420/套，中标金额16277.96万元，占比42%；其次为高校，其采购数量为482台/套，中标金额12747.77万元，占比33%。

数据来源：化工仪器网，观研天下整理（WW）