一、行业相关定义及产业链图解
PCR仪是一种用于进行PCR反应的实验仪器,具有高度敏感性、高度特异性、快速高效、可复制性和重复性好、多样性和灵活性以及可自动化等优点。从产业链来看,PCR仪行业展现出高度的产业链整合特征,其发展与上下游产业紧密联动。具体来看,PCR仪行业的产业链上游是设备原材料供应商,提供关键组件如工业相机、结构件、电子元器件、电源等,确保生产所需;中游是PCR仪研发生产制造商,负责技术创新和产品制造,推动技术进步和成本控制;下游是医院、科研机构、疾控中心等用户,依赖PCR仪进行疾病诊断、科研实验等,驱动市场需求和技术应用。
资料来源:公开资料,观研天下整理
二、我国PCR仪进入高速发展期,预计到2025年市场规模将增长到160亿元左右
我国PCR仪开始发展于上世纪90年代,但当时由于采用酚氯提取和手工操作,导致“假阳性”事件频频发生,因而被卫生部命令禁止用于临床诊断。到2002年,卫生部医政司发布《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》,宣布对PCR技术的临床应用开始解禁,国内PCR技术才迎来真正发展。随后2020年以来,新冠疫情突然爆发,在国家政策要求的常态化疫情防控形势下,PCR市场迎来超级爆发,使得PCR仪得到了高速发展。整体来看,我国PCR仪自发展以来,先后经历三个发展阶段,分别是萌芽期、启动期以及高速发展期。目前我国PCR仪正处于高速发展期,其相关技术创新加速,国产设备不断崛起,并逐渐满足快速检测和高通量需求。预计到2025年,我国PCR仪市场规模将增长到160亿元左右。
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三、数字PCR仪市场崛起,但目前实时荧光定量PCR仪仍是大多数单位首选
PCR仪器的迭代和演化呈现出一条清晰的技术路径:从定性普通PCR仪,到荧光定量PCR仪,再到数字PCR仪。每一代技术都在前一代的基础上解决特定的缺陷,推动下游应用的蓬勃发展,并取得商业上的成功。综上来看,根据PCR仪技术迭代演化来分,主要将其分为传统PCR仪、实时荧光定量PCR仪及数字PCR仪三大类别。
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作为革命性的第三代PCR技术,数字PCR被认为是分子诊断赛道未来最关键的技术平台之一,被誉为“黄金赛道”。近年来,数字PCR仪在精准医疗、生物科研、病原体检测等众多领域展现出巨大的应用潜力,吸引了不少玩家涌入。随着生命科学研究的不断深入、临床诊断对精准度要求的日益提升,数字PCR仪正逐步拓宽市场边界。在2015至2023年的短短几年间,我国数字PCR仪市场规模由5.47亿元迅速攀升至18亿元。预计到2025年,我国数字PCR仪市场规模将达到32亿元,占据总体PCR设备市场20%左右的份额。
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不过,虽然数字PCR仪的崛起给传统PCR仪、实时荧光定量PCR仪带来了不小的冲击。但目前,荧光定量PCR仪仍是大多数单位首选。有数据显示,2023年在我国PCR仪市场中,荧光定量PCR仪仍占据了约60%的市场份额。
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四、国产品牌崛起,当下我国PCR仪行业正在经历从依赖进口设备和技术到逐步实现国产替代关键转型期
由于行业起步晚、技术壁垒高,我国PCR仪一度严重依赖进口,使得进口品牌在我国占据着大部分市场份额。不过,近年随着国产企业在临床市场的快速崛起和广泛应用,正逐步改变这一格局,推动国产PCR技术在更多应用场景中的普及和发展。
例如在实时荧光定量PCR仪方面:当前我国荧光定量PCR仪市场已进入成熟阶段,国产品牌凭借性价比优势迅速崛起,市场份额从2019年的8%大幅提升至2023年的63%,尤其是在医院、科研机构和第三方检测机构等下游应用领域,国产品牌的渗透率显著提高。目前国产品牌占有率要远高于进口品牌占有率,苏州雅睿、西安天隆、博日科技、上海宏石等国产厂商已经跻身第一梯队,在2023年分别占据12.5%、12.1%、10.6%和9.6%的市场份额。与之相反的,进口品牌市场份额则不断下降,如赛默飞的市场份额从2019年的45%锐减至2023年的16%。这一组数据也表明,当前我国实时荧光定量PCR仪市场竞争比较激烈。
2023年我国荧光定量PCR仪品牌市场占有率前十排行榜
排名 |
品牌 |
市场占有率 |
国产/进口 |
1 |
赛默飞 |
16.03% |
进口 |
2 |
苏州雅睿 |
12.54% |
国产 |
3 |
西安天隆 |
12.1% |
国产 |
4 |
博日科技 |
10.64% |
国产 |
5 |
上海宏石 |
9.62% |
国产 |
6 |
伯乐(Bio-Rad) |
6.85% |
进口 |
7 |
罗氏 |
5.69% |
进口 |
8 |
乐普医疗 |
4.81% |
国产 |
9 |
餛鹏 |
2.19% |
国产 |
10 |
朗基 |
1.6% |
国产 |
数据来源:仪器信息网,观研天下整理
数字PCR仪方面:新羿生物、永诺生物和思纳福医疗等企业迅速崛起,形成对进口品牌的强有力竞争态势。例如2025年6月,思纳福医疗(苏州思纳福医疗科技有限公司)的数字PCR分析仪创新产品获批上市,该产品主要由温控模块、液滴生成模块、光学模块、运动控制模块、电源模块和软件组成,主要用于对来源于人体血液样本中白血病融合基因的核糖核酸进行定量检测。
思纳福医疗(苏州思纳福医疗科技有限公司)的数字PCR分析仪创新产品为国内首个获批用于白血病诊断的数字PCR仪器,该产品以国产设备均价优势(约88万元/台)直接冲击进口品牌主导的高端市场,未来将推动肿瘤精准诊疗、传染病防控、科研转化三大领域发展。总体而言,该产品上市标志着国产数字PCR从“跟跑”转向“并跑”。
资料来源:公开资料,观研天下整理
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与此同时,在临床应用市场,国产数字PCR企业通过针对感染、肿瘤、生殖遗传等领域的特殊需求,开发了多种定制化的解决方案,从而大大提高临床客户对国产平台的信任度和使用率。目前,领航基因在临床市场上以42%的市场份额遥遥领先,相比之下,伯乐仅占13%的份额。这标志着国产企业在特定细分市场的竞争力正在不断增强,并逐渐缩小与国际品牌的差距。
2024年,在我国数字PCR仪中标数量占比排行中,国产企业新羿、领航位列前两名,占比分别为20%、17%,伯乐、凯杰分别以15%、13%的市场份额位列第三、第四名,赛默飞和罗氏以7%的占比并列第5。
数据来源:仪器信息网,观研天下整理
不过,从中标金额的视角来看,Top5品牌中,进口品牌占据4席。其中,伯乐以23%的市场份额排名第一;新羿排名第二,占比17%;凯杰、罗氏、赛默飞分别以16%、9%、9%的市场占比分别位居第三到第五名。这表明当前相对于进口品牌,我国国产数字PCR仪竞争力整体仍比较弱。另外,国内科研领域超过半数的数字PCR仪器仍然是进口品牌,表明进口品牌在国内科研市场仍保持着主导地位。可见,当前我国数字PCR仪(尤其是高端市场)国产替代仍较大。
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总体来看,当前我国PCR仪行业正在经历从依赖进口设备和技术到逐步实现国产替代的关键转型期。从各产地PCR仪中标数量来看,2024年国产PCR仪中标数量628台/套,占中标总数量的50.77%;进口PCR仪中标数量588台/套,占中标总数量的47.53%;未标明产地PCR仪中标数量21台/套,占中标总数量的1.70%。这一数据表明,当前国产PCR仪中标数量占据着一定优势。从中标品牌数量来看,2024年我国PCR仪中标品牌共有92个,国产品牌中标数量为77家,进口品牌为14家。
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虽然在中标数量上面,国产PCR仪品牌数量要高于进口PCR仪品牌。但从中标金额来看,国产PCR仪品牌要远低于进口PCR仪品牌。2024年国产PCR仪中标平均单价19.54万元,而进口平均单价为43.98万元。其中进口品牌赛默飞中标金额总计9811.6344万元,在品牌排行中位列金额第一。这一组数据表明,当前国产PCR仪品牌在中低端市场具有较强竞争力,但在高端市场仍面临进口品牌的挑战。因此,未来我国国产PCR仪(尤其是高端市场方面)有着较大提升空间。
五、医疗卫生机构与高校是PCR仪器需求主体
从下游用户来看,医疗卫生机构与高校仍是PCR仪器需求主体,这两者的采购金额占比总计75%。有数据显示,在2024年839家采购PCR仪单位中,医疗卫生机构的需求仍然为各类型单位中最多的,共采购PCR仪420/套,中标金额16277.96万元,占比42%;其次为高校,其采购数量为482台/套,中标金额12747.77万元,占比33%。
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本报告依据国家统计局、海关总署和国家信息中心等渠道发布的权威数据,结合了行业所处的环境,从理论到实践、从宏观到微观等多个角度进行市场调研分析。
行业报告是业内企业、相关投资公司及政府部门准确把握行业发展趋势,洞悉行业竞争格局,规避经营和投资风险,制定正确竞争和投资战略决策的重要决策依据之一。
本报告是全面了解行业以及对本行业进行投资不可或缺的重要工具。观研天下是国内知名的行业信息咨询机构,拥有资深的专家团队,多年来已经为上万家企业单位、咨询机构、金融机构、行业协会、个人投资者等提供了专业的行业分析报告,客户涵盖了华为、中国石油、中国电信、中国建筑、惠普、迪士尼等国内外行业领先企业,并得到了客户的广泛认可。
目录大纲:
【第一部分 行业定义与监管 】
第一章 2020-2024年中国PCR仪行业发展概述
第一节 PCR仪行业发展情况概述
一、PCR仪行业相关定义
二、PCR仪特点分析
三、PCR仪行业基本情况介绍
四、PCR仪行业经营模式
(1)生产模式
(2)采购模式
(3)销售/服务模式
五、PCR仪行业需求主体分析
第二节 中国PCR仪行业生命周期分析
一、PCR仪行业生命周期理论概述
二、PCR仪行业所属的生命周期分析
第三节 PCR仪行业经济指标分析
一、PCR仪行业的赢利性分析
二、PCR仪行业的经济周期分析
三、PCR仪行业附加值的提升空间分析
第二章 中国PCR仪行业监管分析
第一节 中国PCR仪行业监管制度分析
一、行业主要监管体制
二、行业准入制度
第二节 中国PCR仪行业政策法规
一、行业主要政策法规
二、主要行业标准分析
第三节 国内监管与政策对PCR仪行业的影响分析
【第二部分 行业环境与全球市场】
第三章 2020-2024年中国PCR仪行业发展环境分析
第一节 中国宏观环境与对PCR仪行业的影响分析
一、中国宏观经济环境
二、中国宏观经济环境对PCR仪行业的影响分析
第二节 中国社会环境与对PCR仪行业的影响分析
第三节 中国对磷矿石易环境与对PCR仪行业的影响分析
第四节 中国PCR仪行业投资环境分析
第五节 中国PCR仪行业技术环境分析
第六节 中国PCR仪行业进入壁垒分析
一、PCR仪行业资金壁垒分析
二、PCR仪行业技术壁垒分析
三、PCR仪行业人才壁垒分析
四、PCR仪行业品牌壁垒分析
五、PCR仪行业其他壁垒分析
第七节 中国PCR仪行业风险分析
一、PCR仪行业宏观环境风险
二、PCR仪行业技术风险
三、PCR仪行业竞争风险
四、PCR仪行业其他风险
第四章 2020-2024年全球PCR仪行业发展现状分析
第一节 全球PCR仪行业发展历程回顾
第二节 全球PCR仪行业市场规模与区域分PCR仪情况
第三节 亚洲PCR仪行业地区市场分析
一、亚洲PCR仪行业市场现状分析
二、亚洲PCR仪行业市场规模与市场需求分析
三、亚洲PCR仪行业市场前景分析
第四节 北美PCR仪行业地区市场分析
一、北美PCR仪行业市场现状分析
二、北美PCR仪行业市场规模与市场需求分析
三、北美PCR仪行业市场前景分析
第五节 欧洲PCR仪行业地区市场分析
一、欧洲PCR仪行业市场现状分析
二、欧洲PCR仪行业市场规模与市场需求分析
三、欧洲PCR仪行业市场前景分析
第六节 2025-2032年全球PCR仪行业分PCR仪走势预测
第七节 2025-2032年全球PCR仪行业市场规模预测
【第三部分 国内现状与企业案例】
第五章 中国PCR仪行业运行情况
第一节 中国PCR仪行业发展状况情况介绍
一、行业发展历程回顾
二、行业创新情况分析
三、行业发展特点分析
第二节 中国PCR仪行业市场规模分析
一、影响中国PCR仪行业市场规模的因素
二、中国PCR仪行业市场规模
三、中国PCR仪行业市场规模解析
第三节 中国PCR仪行业供应情况分析
一、中国PCR仪行业供应规模
二、中国PCR仪行业供应特点
第四节 中国PCR仪行业需求情况分析
一、中国PCR仪行业需求规模
二、中国PCR仪行业需求特点
第五节 中国PCR仪行业供需平衡分析
第六节 中国PCR仪行业存在的问题与解决策略分析
第六章 中国PCR仪行业产业链及细分市场分析
第一节 中国PCR仪行业产业链综述
一、产业链模型原理介绍
二、产业链运行机制
三、PCR仪行业产业链图解
第二节 中国PCR仪行业产业链环节分析
一、上游产业发展现状
二、上游产业对PCR仪行业的影响分析
三、下游产业发展现状
四、下游产业对PCR仪行业的影响分析
第三节 中国PCR仪行业细分市场分析
一、细分市场一
二、细分市场二
第七章 2020-2024年中国PCR仪行业市场竞争分析
第一节 中国PCR仪行业竞争现状分析
一、中国PCR仪行业竞争格局分析
二、中国PCR仪行业主要品牌分析
第二节 中国PCR仪行业集中度分析
一、中国PCR仪行业市场集中度影响因素分析
二、中国PCR仪行业市场集中度分析
第三节 中国PCR仪行业竞争特征分析
一、企业区域分布特征
二、企业规模分布特征
三、企业所有制分布特征
第八章 2020-2024年中国PCR仪行业模型分析
第一节 中国PCR仪行业竞争结构分析(波特五力模型)
一、波特五力模型原理
二、供应商议价能力
三、购买者议价能力
四、新进入者威胁
五、替代品威胁
六、同业竞争程度
七、波特五力模型分析结论
第二节 中国PCR仪行业SWOT分析
一、SWOT模型概述
二、行业优势分析
三、行业劣势
四、行业机会
五、行业威胁
六、中国PCR仪行业SWOT分析结论
第三节 中国PCR仪行业竞争环境分析(PEST)
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、经济因素
四、社会因素
五、技术因素
六、PEST模型分析结论
第九章 2020-2024年中国PCR仪行业需求特点与动态分析
第一节 中国PCR仪行业市场动态情况
第二节 中国PCR仪行业消费市场特点分析
一、需求偏好
二、价格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三节 PCR仪行业成本结构分析
第四节 PCR仪行业价格影响因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五节 中国PCR仪行业价格现状分析
第六节 2025-2032年中国PCR仪行业价格影响因素与走势预测
第十章 中国PCR仪行业所属行业运行数据监测
第一节 中国PCR仪行业所属行业总体规模分析
一、企业数量结构分析
二、行业资产规模分析
第二节 中国PCR仪行业所属行业产销与费用分析
一、流动资产
二、销售收入分析
三、负债分析
四、利润规模分析
五、产值分析
第三节 中国PCR仪行业所属行业财务指标分析
一、行业盈利能力分析
二、行业偿债能力分析
三、行业营运能力分析
四、行业发展能力分析
第十一章 2020-2024年中国PCR仪行业区域市场现状分析
第一节 中国PCR仪行业区域市场规模分析
一、影响PCR仪行业区域市场分布的因素
二、中国PCR仪行业区域市场分布
第二节 中国华东地区PCR仪行业市场分析
一、华东地区概述
二、华东地区经济环境分析
三、华东地区PCR仪行业市场分析
(1)华东地区PCR仪行业市场规模
(2)华东地区PCR仪行业市场现状
(3)华东地区PCR仪行业市场规模预测
第三节 华中地区市场分析
一、华中地区概述
二、华中地区经济环境分析
三、华中地区PCR仪行业市场分析
(1)华中地区PCR仪行业市场规模
(2)华中地区PCR仪行业市场现状
(3)华中地区PCR仪行业市场规模预测
第四节 华南地区市场分析
一、华南地区概述
二、华南地区经济环境分析
三、华南地区PCR仪行业市场分析
(1)华南地区PCR仪行业市场规模
(2)华南地区PCR仪行业市场现状
(3)华南地区PCR仪行业市场规模预测
第五节 华北地区PCR仪行业市场分析
一、华北地区概述
二、华北地区经济环境分析
三、华北地区PCR仪行业市场分析
(1)华北地区PCR仪行业市场规模
(2)华北地区PCR仪行业市场现状
(3)华北地区PCR仪行业市场规模预测
第六节 东北地区市场分析
一、东北地区概述
二、东北地区经济环境分析
三、东北地区PCR仪行业市场分析
(1)东北地区PCR仪行业市场规模
(2)东北地区PCR仪行业市场现状
(3)东北地区PCR仪行业市场规模预测
第七节 西南地区市场分析
一、西南地区概述
二、西南地区经济环境分析
三、西南地区PCR仪行业市场分析
(1)西南地区PCR仪行业市场规模
(2)西南地区PCR仪行业市场现状
(3)西南地区PCR仪行业市场规模预测
第八节 西北地区市场分析
一、西北地区概述
二、西北地区经济环境分析
三、西北地区PCR仪行业市场分析
(1)西北地区PCR仪行业市场规模
(2)西北地区PCR仪行业市场现状
(3)西北地区PCR仪行业市场规模预测
第九节 2025-2032年中国PCR仪行业市场规模区域分布预测
第十二章 PCR仪行业企业分析(随数据更新可能有调整)
第一节 企业一
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
(1)主要经济指标情况
(2)企业盈利能力分析
(3)企业偿债能力分析
(4)企业运营能力分析
(5)企业成长能力分析
四、公司优势分析
第二节 企业二
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
(1)主要经济指标情况
(2)企业盈利能力分析
(3)企业偿债能力分析
(4)企业运营能力分析
(5)企业成长能力分析
四、公司优势分析
第三节 企业三
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
(1)主要经济指标情况
(2)企业盈利能力分析
(3)企业偿债能力分析
(4)企业运营能力分析
(5)企业成长能力分析
四、公司优势分析
第四节 企业四
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
(1)主要经济指标情况
(2)企业盈利能力分析
(3)企业偿债能力分析
(4)企业运营能力分析
(5)企业成长能力分析
四、公司优势分析
第五节 企业五
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
(1)主要经济指标情况
(2)企业盈利能力分析
(3)企业偿债能力分析
(4)企业运营能力分析
(5)企业成长能力分析
四、公司优势分析
第六节 企业六
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
(1)主要经济指标情况
(2)企业盈利能力分析
(3)企业偿债能力分析
(4)企业运营能力分析
(5)企业成长能力分析
四、公司优势分析
第七节 企业七
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
(1)主要经济指标情况
(2)企业盈利能力分析
(3)企业偿债能力分析
(4)企业运营能力分析
(5)企业成长能力分析
四、公司优势分析
第八节 企业八
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
(1)主要经济指标情况
(2)企业盈利能力分析
(3)企业偿债能力分析
(4)企业运营能力分析
(5)企业成长能力分析
四、公司优势分析
第九节 企业九
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
1)主要经济指标情况
(2)企业盈利能力分析
(3)企业偿债能力分析
(4)企业运营能力分析
(5)企业成长能力分析
四、公司优势分析
第十节 企业十
一、企业概况
二、主营产品
三、运营情况
(1)主要经济指标情况
(2)企业盈利能力分析
(3)企业偿债能力分析
(4)企业运营能力分析
(5)企业成长能力分析
四、公司优势分析
【第四部分 展望、结论与建议】
第十三章 2025-2032年中国PCR仪行业发展前景分析与预测
第一节 中国PCR仪行业未来发展前景分析
一、中国PCR仪行业市场机会分析
二、中国PCR仪行业投资增速预测
第二节 中国PCR仪行业未来发展趋势预测
第三节 中国PCR仪行业规模发展预测
一、中国PCR仪行业市场规模预测
二、中国PCR仪行业市场规模增速预测
三、中国PCR仪行业产值规模预测
四、中国PCR仪行业产值增速预测
五、中国PCR仪行业供需情况预测
第四节 中国PCR仪行业盈利走势预测
第十四章 中国PCR仪行业研究结论及投资建议
第一节 观研天下中国PCR仪行业研究综述
一、行业投资价值
二、行业风险评估
第二节 中国PCR仪行业进入策略分析
一、目标客户群体
二、细分市场选择
三、区域市场的选择
第三节 PCR仪行业品牌营销策略分析
一、PCR仪行业产品策略
二、PCR仪行业定价策略
三、PCR仪行业渠道策略
四、PCR仪行业推广策略
第四节 观研天下分析师投资建议