需求潜力大 我国GLP-1RA行业发展前景可观 国产药企陆续进场布局

1、GLP-1RA概述

根据观研报告网发布的《中国GLP-1RA行业发展现状研究与未来投资预测报告（2024-2031年）》显示，胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RAs)可与GLP-1Rs结合，可发挥与GLP-1相同的作用，所以GLP-1RA同样具有多重降糖机制。GLP-1RA不仅可以促进胰岛素分泌、发挥降糖作用，还可有效延缓胃排空、降低肠道运动性，激活下丘脑的神经通路和食欲调节区域使食欲下降、减少食物摄入，从而治疗肥胖。

GLP-1RA自2005年起，用于治疗2型糖尿病，在2014年批准用于减重，两个适应症都具备巨大的市场潜力。

2、糖尿病患病率上升，GLP-1RA市场增长潜力大

具体分析：在糖尿病领域，糖尿病是一种全球范围内的流行病，影响着主要的身体器官，如心脏、肾脏、血管和神经等，被认为是慢病之王。根据第10版《全球糖尿病地图》的统计，糖尿病是21世纪发展最快的全球突发卫生事件之一。据估计，2021年全球有5.37亿人患有糖尿病，约十分之一的成年人受到影响，预计2030年将达到6.43亿，2045年达到7.83亿，糖尿病导致的直接医疗支出已经接近1万亿美元；2021年我国糖尿病患者达1.41亿人，较2011年增长0.51亿人，占全世界的比重为26.26%，居全球首位，是名副其实的糖尿病第一大国，预计2030年、2045年我国糖尿病患者将分别达1.64亿人、1.74亿人。

数据来源：观研天下整理

而在糖尿病人群中，T2DM（2型糖尿病患者）占比90%以上。根据首部“中国糖尿病地图”的数据，我国2型糖尿病总体患病率已达到14.92%。传统的降糖药物主要有胰岛素、二甲双胍、磺脲类、格列奈类、二肽基肽酶Ⅳ抑制剂(DPP‐4i)、α‐糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮(TZD)等药物，但是不能减少糖尿病大血管并发症的发生。而钠‐葡萄糖共转运蛋白2抑制剂(SGLT-2i)和GLP-1受体激动剂药物不仅可以降低血糖，还可以减少心脑血管疾病的发生，尤其是GLP1RA降糖减重效果明显。

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GLP-1RA已在国际市场上取得显著的市场认可，已超过胰岛素，成为2023年全球应用最广泛的T2DM治疗药物，在中国有光明的前景。根据数据，2022年，我国T2DM GLP-1RA市场规模达到60亿元，2018-2022年复合增长率为69.7%，预计2030年将增长至627亿元。

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3、减重领域市场空间巨大，促进GLP-1RA行业规模上升

而在全球范围内，肥胖症已成为一项重大的公共卫生威胁，并且肥胖患病率持续攀升。根据数据，2022年，全球有6.5亿人患有肥胖症，预计2025年将影响到全球10亿成年人口；在中国，预计肥胖患者数将从2021年的1.84亿人增长到2045年的4.79亿人。

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目前，减重手段大致分类三类：第一类是生活方式改变，包括饮食控制、运动等；第二类则是以胃旁路手术为代表的减重手术，手术后大部分人可以长期保持15-30%的减重效果，但存在多种潜在副作用、并发症风险，适用于小部分严重肥胖的人群；第三类是药物介入，如GLP-1RA（被FDA批准用于肥胖症治疗的司美格鲁肽2.4mg版，在临床试验中取得减重14.9%的优异效果；礼来的替尔泊肽15mg剂量下，受试者平均体重降幅可达20.9%，减重效果堪比手术）。

FDA批准的减重药物盘点

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不过，GLP-1RA药物要想维持减重效果，需要持续用药。在一项临床三期试验中，肥胖症患者在使用司美格鲁肽20周后，一半继续用药、另一半停药；一年后，停药组平均体重反弹达三分之二。根据诺和诺德官方资料，停止使用司美格鲁肽的患者有可能在大约5年内恢复到原来的体重。根据数据，GLP-1类药物凭优异的减重效果，增长将较其他药物类别更为迅猛，预计2023年我国GLP-1RAs市场规模达到4亿元。

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4、国产企业陆续进场布局GLP-1RA

GLP-1RA赛道潜力大，国产企业也陆续进场布局GLP-1RA，尤其是随着GLP-1品种专利的陆续到期，有望在国内迎来更大的发力空间。根据数据显示，我国GLP-1类药物总立项数已经超过700个。在企业方面，复星医药、华东医药、正大天晴等药企重点布局利拉鲁肽，九源基因、丽珠集团、联邦生物、石药集团等企业布局司美格鲁肽仿制药研发。同时，恒瑞医药、信达生物、甘李药业、常山药业、科兴制药、通化东宝等都已入场。

国产企业进场布局GLP-1RA情况

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恒瑞医药GLP-1类药物布局

资料来源：观研天下整理（WYD）