内窥镜市场增长带动内镜诊疗器械行业发展市场正向龙头企业倾斜

2024-07-24 09:27

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一、医用内窥镜市场增长，带动内镜诊疗器械整体发展

根据观研报告网发布的《中国内镜诊疗器械行业现状深度研究与发展趋势分析报告（2024-2031年）》显示，内镜诊疗器械是指配合内镜使用的检查及微创手术器械和耗材。临床医生通过内镜获得人体腔道内的实时动态图像诊断病症，利用合适的器械取得活体组织进行体外检测，而后根据检测结果选择专用的微创手术器械开展特定的手术治疗，达到对人体腔道内疾病诊疗目的，其主要应用于消化内科、呼吸科的临床诊断及治疗。

医用内窥镜市场增长，带动内镜诊疗器械整体发展。2016-2023年全球内窥镜市场规模由113亿美元增长至187亿美元，CAGR达7%；我国内窥镜市场规模由124亿元增长至229亿元，CAGR达9%，高于全球。

数据来源：观研天下数据中心整理

2021年全球内镜耗材市场规模为50亿美元，预计2024年市场规模约为60亿美元，2021-2024年CAGR约为6%。2019年我国消化内镜诊疗器械市场规模为37.3亿元，预计2030年我国消化内镜诊疗器械市场规模增至114.2亿元，2019-2030年CAGR约为11%。

数据来源：观研天下数据中心整理

二、内镜诊疗器械行业集中，市场将进一步向龙头企业倾斜

内镜诊疗器械行业在技术、品牌效应、资金等方面铸就了较高的行业壁垒，导致竞争者想要进入该行业的难度较大，需要经过长时期的积累。

资料来源：观研天下整理

内镜诊疗器械行业集中。全球主要市场由波士顿科学、奥林巴斯、库克医疗三家企业占据，总市场份额达70%以上。从国内市场看，南微医学、安杰思、常州久虹和安瑞医疗等国产品牌产品约占境内内镜微创诊疗器械整体市场规模的50%，波士顿科学、奥林巴斯、库克医疗等跨国巨头的市场份额也在50%左右。

数据来源：观研天下数据中心整理

带量采购政策有利于具有技术实力和成本优势的企业进一步提升市场份额，加速淘汰行业落后零散产能。内镜微创诊疗器械领域的带量采购尚未大范围开展，但已有个别省份将圈套器、止血夹等作为带量采购产品。如2021年9月，浙江省药品医用耗材集中带量采购办公室发布《浙江省公立医疗机构第二批医用耗材集中带量采购公告》，该批带量采购的产品包括圈套器；2022年5月，《福建省第三批医用耗材集中带量采购文件》中明确福建省开展套圈器（息肉勒除器）等医用耗材集中带量采购，圈套器平均降幅78.27%。

内镜诊疗器械带量采购相关政策

地区	时间	政策	主要内容
浙江省	2021年9月	《浙江省公立医疗机构第二批医用耗材集中带量采购公告》	该批带量采购的产品包括圈套器
福建省	2022年5月	《福建省第三批医用耗材集中带量采购文件》	明确福建省开展套圈器（息肉勒除器）等医用耗材集中带量采购，圈套器平均降幅78.27%
河北省	2023年4月	《关于公布河北省牵头三明采购联盟医用耗材集中带量采购<采购文件>的通告》	明确河北省牵头开展三明采购联盟可吸收血管结扎夹、一次性活检针、泌尿取石网篮等19种医用耗材集中带量采购，其中可吸收血管结扎夹拟中选价在128.5-132.0元之间，一次性半自动和全自动组织活检针分别低至48.5元和68.5元；一次性取石网篮三丝型和四丝型最低价分别为520.0元和428.8元。
河北省	2023年12月	布《关于发布京津冀“3+N”联盟医用耗材集中带量采购<采购文件>的通知》	明确此轮采购品种包括止血夹、气管支气管支架、消化介入注射针等28类医用耗材。其中止血夹开口＜13mm和13mm≤止血夹开口＜20mm两个品规。
深圳市	2023年9月	《深圳阳光平台圈套器等九类医用耗材价格谈判公告》	对圈套器、套扎器、消化介入注射针、组织切开刀、消化道导丝、胆道支架、乳头切开刀、消化介入用止血夹、一氧化氮监测传感器等九大类医用耗材品种进行价格谈判活动

资料来源：观研天下整理

三、政策助推国内内镜诊疗器械行业高质量发展

中国医疗器械行业政策逐渐完善，涌现一批行业利好政策，助推国内内镜微创诊疗器械行业高质量发展。内镜微创诊疗器械的高端市场目前仍以美日品牌为主，但近年来国内企业在相关政策支持下，加大技术投入并申请相关产品上市销售，正逐步缩小与美日品牌的技术差距。

我国内镜诊疗器械行业高质量发展相关政策

时间	政策	发布部门	主要内容
2017年6月	《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》	科技部等六部委	指出要运用影像技术与设备、机器人以及微创手术器械、分子靶向外科术中导航等创新成果，开展介入治疗、内窥镜辅助治疗、新型物理治疗、肿瘤切缘识别等研究，减轻患者痛苦、减小副作用并提高疗效。
2018年11月	《战略性新兴产业分类（2018）》	国家统计局	将医用高频仪器设备（高频手术和电凝设备：高频电刀、高频息肉手术器、内窥镜高频手术器）、微波、射频、高频诊断治疗设备（高频电极装置：电凝钳）归为“先进医疗设备及器械制造”。
2021年03月	《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》	国家药品监督管理局、国家标准化管理委员会	到2025年，基本建成适应我国医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等全生命周期管理需要，符合严守安全底线和助推质量高线新要求，与国际接轨、有中国特色、科学先进的医疗器械标准体系，实现标准质量全面提升，标准供给更加优质、及时、多元，标准管理更加健全、高效、协调，标准国际交流合作更加深入、更富成效。
2021年03月	《关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》	国家药品监督管理局	国家局及时通报相关企业名单，各省级药品监管部门重点排查相关企业质量管理体系自查、原材料采购，生产工艺控制、成品检验和不良事件监测体系运行情况，特别是创新医疗器械与产品创新点有关的生产工艺是否得到有效控制，以及附条件审批产品所附条件是否得到有效落实。
2021年12月	《“十四五”医疗装备产业发展规划》	国家药品监督管理局	构建面向患者全方位、全生命周期的新型医疗装备创新和技术转化体系已成为全球医疗科技创新热点，“创新链、产业链、服务链”快速调整优化:优化创新医疗装备注册评审流程，支持拥有发明专利，技术属于国内首创且国际领先，具有显著临床应用价值的医疗装备进入特别审批通道，优先审批。