1、牛黄概述
根据观研报告网发布的《中国牛黄行业现状深度研究与投资趋势预测报告（2024-2031年）》显示，牛黄为牛科动物牛的干燥胆结石，是中国四大名贵珍稀动物药材之一，始载于《神农本草经》，在我国药用已有2000多年的历史。牛黄的功效为清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒，用于热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。
天然牛黄资源稀缺，可替代性低。目前，市面上主要的牛黄原材料可分为四种，分别为天然牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄和人工牛黄。
四种牛黄对比
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类别 |
天然牛黄 |
培育牛黄 |
体外培植牛黄 |
人工牛黄 |
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来源 |
牛的干燥胆结石，天然牛黄的发现概率只有1‰-2‰，来源稀缺 |
用活体牛，以外科手术的方法在牛的胆囊内插入致黄因子，使之生成牛黄。生产周期较长，半年到一年，质量参差不齐，难以规模生产 |
以牛的新鲜胆汁作母液，加入去氧胆酸、胆酸、复合胆红素钙等制成。生产周期仅为1周，解决了天然牛黄的稀缺性 |
由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成 |
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质量检测指标 |
胆酸≥4.0%，胆红素≥25.0% |
胆酸≥7～13.0%，胆红素≥35.0% |
胆酸≥6.0%，胆红素≥35.0% |
胆酸≥13.0%，胆红素≥0.63% |
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功能主治 |
清心，豁痰，开窍，凉肝，息风，解毒。用于热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮 |
同天然牛黄 |
同天然牛黄 |
清热解毒，化痰定惊。用于痰热谵狂，神昏不语，小儿急惊风，咽喉肿痛，口舌生疮，痛肿疗疮 |
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价格（元/千克） |
800000 |
/ |
120000 |
810 |
资料来源：观研天下整理
2、牛黄产生条件苛刻，牛患病概率低，原材料来源下降
牛黄为牛科动物牛的干燥胆结石（少数为胆管或肝管结石），其形成主要是由于牛的肝脏中受到细菌（如大肠杆菌）的侵染，导致胆道发炎或者是患有胆汁排除障碍，胆汁中的胆固醇、钙盐和胆色素沉淀并凝结，影响正常代谢最终形成粒状物或者块状物。而牛得胆结石病的概率仅有千分之一至千分之二，100万头牛才能产3-4公斤牛黄。按出栏量来看，从2017年开始，我国牛肉出栏量开始迅猛增加，2023年达到5023万头。按存栏量来看，2017年牛肉存栏量是6617万头，2023年牛肉存栏量则达到1.05亿头，大约增长了4000万头，存栏量增长幅度较大，但是牛增速仍然无法满足牛黄需求的快速上涨。
数据来源：观研天下整理
同时，养殖场牛喂以饲料，患胆道疾病的几率小，而天然牛黄的形成一般要5岁以上，10多年的老牛患胆结石的概率更大。目前，国内养牛产业以食用牛为主，一般在1.5-2岁出栏宰杀，而天然牛黄一般出现在年老的病牛体内，产出具有随机性，不具备批量生产的能力。
3、国家放宽对于进口牛黄的限制，或缓解国内供应紧张
此外，为防止疯牛病通过牛黄等用药途径的传播，国家药监局于2000年和2001年相继发布《关于加强牛源性药品进口管理有关问题的通知》和《关于禁止药品、生物制品生产中使用疫区牛源性材料的通知》。自2002年国家药监局发布《关于进一步加强牛源性及其相关药品监督管理的公告》，公告规定我国禁止使用进口牛源性材料如牛黄等制备中成药。
在上游原材料供应紧张的背景下，近几年，天然牛黄的价格也在不断上涨。根据康美中药网的数据，2023年6月，天然牛黄的价格已经突破每公斤100万元的大关，截至2024年6月30日，已攀升至每公斤165万元。受此影响，以天然牛黄为主要原料的中成药随之进行提价。2023年5月5日，片仔癀也曾发布公告称，鉴于片仔癀产品主要原料及人工成本上涨等原因，布片仔癀锭剂国内零售价从590元/粒上调到760元/粒。
因此，2024年7月1日，据国家药监局网站消息，国家药监局会同海关总署起草了《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，提到为加强牛黄(指天然牛黄，下同)进口管理，满足临床用药需求，对来自于不存在疯牛病疫情禁令国家(地区)，且符合我国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄，允许其试点用于中成药生产。这意味着，国家放宽对于进口牛黄的限制。
但是，《征求意见稿》对进口牛黄制定了较为严格的管理办法，如限定牛黄进口申请者的使用权限为“仅限进口申请人自用于相关中成药的生产，不得销售”。同时，其规定试点区域与时限，具体区域包括北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西等12个省(区、市)，时限为公告发布之日起2年。因此，随着进口牛黄在本土市场的应用，或可缓解本土牛黄供应紧张的压力、稳定牛黄市场价格。
4、体外培育牛黄成天然牛黄最好替代，待开发市场空间大
除了进口牛黄替代外，为解决天然牛黄市场供需不平衡问题，国家药品监督管理部门自1972年以来陆续批准3个牛黄代用品，即人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄，但由于人工牛黄与天然牛黄各方面差距其远，而培植牛黄无法规模量产，所以体外培育牛黄成天然牛黄最好替代。数据显示，2022年，我国体外培育牛黄行业产量约为4.12吨，2017-2022年CAGR为6.69%。
体培牛黄的优势
资料来源：观研天下整理
数据来源：观研天下整理
目前，有650多种中成药制剂处方中含有牛黄及其代用品，其中2020年版《中国药典》收载含牛黄及其代用品的中成药制剂共有95个品种。23个中药制剂使用牛黄，占比达24.2%，1个制剂二十五味珍珠丸使用体外培育牛黄，1个制剂西黄丸使用的是牛黄或体外培育牛黄。
使用牛黄（天然+体培）一览
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种类 |
2020年版《中国药典》收载含牛黄及其代用品的中成药制剂品种 |
种类 |
38种含牛黄的临床急重病症用药品种不可使用人工牛黄替代 |
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牛黄 |
二十五味松石丸(藏族验方)、十二味翼首散(藏族验方)、十香返生丸、七十味珍珠丸、人参再造丸、九味石灰华散(藏族验方)、万氏牛黄清心丸、万应胶囊、万应锭、小儿百寿丸、牛黄千金散、牛黄抱龙丸、牛黄清心丸(局方)、牛黄镇惊丸、仁青常觉(藏族验方)、仁青芒觉、片仔癀、片仔癀胶囊、六应丸、安宫牛黄丸、安宫牛黄散、局方至宝散、梅花点舌丸 |
牛黄 |
安宫牛黄丸、八宝玉枢丸、保赤一粒金散、保赤一粒金丸、保婴夺命散、大活络丸、癫狂龙虎丸、瓜子锭、广羚散、猴枣牛黄散、回春丹、回天再造丸、金黄抱龙丸、局方至宝散、六应丸、梅花点舌丸、牛黄抱龙丸、牛黄千金散、牛黄清热散、牛黄清心丸(局方)、牛黄醒脑丸、牛黄镇惊丸、片仔癀、人参再造丸、十香返生丸、天黄猴枣散、万氏牛黄清心丸(含浓缩丸)、万应锭、五粒回春丸、西黄丸、小儿百寿丸、小儿回春丸、小儿羚羊散、小儿牛黄清心散、小儿清热镇惊散、小儿珠黄散、至圣保元丸、珠珀保婴散 |
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牛黄或体培牛黄 |
西黄丸 |
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体培牛黄 |
二十五味珍珠丸 |
资料来源：观研天下整理
现阶段，人工合成牛黄总需求量旺盛，国内需求量在500吨左右。在中药领域，2020年版《中国药典》收载含牛黄及其代用品的中成药制剂中70个中药制剂使用人工牛黄，占比达73.7%，其中牛黄上清胶囊、牛黄消炎片、牛黄蛇胆川贝液和牛黄解毒片等为人工牛黄重点中药产品。因此，未来体培牛黄替代率提升，待开发市场空间大。（WYD）
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