1、银屑病是一种持久且反复发作的炎症性皮肤病
根据观研报告网发布的《中国银屑病药物行业发展趋势分析与未来投资预测报告（2024-2031年）》显示，银屑病（PsO）是一种由遗传、免疫及感染等多种因素诱发的慢性自身免疫性皮肤疾病，俗称“牛皮藓”，病程较长且易复发。《银屑病治疗靶点及其药物研发进展》提及该病在性别间发病率无异，且遗传为最重要的因素之一，约1/3的银屑病患者患有家族史，环境因素如压力、创伤、干扰等可能导致或加重疾病的发生。银屑病主要特征是皮肤上出现凸起的红色斑块，上面覆盖着银色的鳞屑，其组织学特征包括皮肤表层厚度增加、皮肤真皮内血管增生以及真皮内存在炎症细胞。银屑病的分型主要包括寻常型、脓疱型、红皮病型、关节病型银屑病和银屑病共病，其共病可涉及全身多个系统。
银屑病种类
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分型 |
简介 |
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寻常型银屑病 |
点滴状 |
发疹前2~3周有溶血性链球菌引起的上呼吸道感染病史，皮疹初发呈向心性分布，多位于躯干和四肢近端，临床表现为1~10mm大小境界清晰的红色丘疹、斑丘疹,色泽潮红，覆以少许鳞屑。多发生于30岁以下的个体 |
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斑块状 |
约占银屑病的80~90%，是银屑病最常见的表现形式。表现为界限清楚的红色班块，直径1到数厘米不等，数量不一，可少量散在分布，也可多发，小斑块融合成大斑块，甚至覆盖全身 |
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脓府型银屑病 |
泛发性 |
临床表现为红班基础上急性发作的多发无菌性脓疤，针尖至粟粒大小，分布密集广泛，可累及甲、手掌、足，数小时后，脓府融合形成大片脓糊，同时伴有发热肌痛、白细胞增多等中毒症状 |
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局限性 |
连续性肢端皮炎和掌跖脓病病是局限性脓疤型银屑病的两个特殊类型。通常局限于手掌及足跖，伴或不伴有经典的斑块状皮损 |
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红皮病型银屑病 |
是一种少见的重症银屑病，多由银屑病在急性期某些因素刺激或治疗不当诱发，少数由银屑病急性加重演变而来。临床表现为全身弥漫性湖红、浸河肿胀井伴有大量糖状鳞屑，红班几乎覆盖整个体表 |
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关节病性银屑病 |
又称银屑病关节炎。多数病例关节症状继发于皮损后出现，关节炎症从中轴关节病到外周关节病均可见，受累关节可表现为肿胀、疼痛、晨僵及关节活动受限等，产重者呈进行性进展 |
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银屑病共病 |
除了皮肤症状外，中重度银屑病患者可合并其他相关疾病如代谢综合征、心血管疾病等 |
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资料来源：观研天下整理
2、我国银屑病患病人数呈现缓慢增长趋势，2030将达680万
银屑病是一种免疫介导的慢性、复发性、多系统、炎症性疾病。近年来，我国银屑病患病人数呈现出缓慢增长趋势，从2017年约650万人增至2022年约670万人，预计2030年将达到680万左右，其中20-30%患者患有中重度银屑病。
数据来源：公开资料整理
3、我国银屑病药物市场规模超过百亿，其中生物制剂用药占比逐年提升
随着银屑病患者人群数量逐年增长、企业端营销力度加大、生物制剂渗透率提升以及治疗银屑病生物制剂逐步纳入医保价格下降，我国银屑病药物市场规模不断扩大。根据数据显示，2017年中国银屑病药物市场规模为5.1亿美元，2021年突破10亿美元，达到11.12亿美元，2017-2021年期间CAGR为21.5%，2022年市场规模约为14.36亿美元。其中，2022年生物制剂用药规模占整体银屑病药物规模约43.4%，预计2030年将上升至56.8%。
数据来源：观研天下整理
数据来源：观研天下整理
4、生物制剂存在用针频率高、无法维持长期效果等痛点
银屑病是不可根治性疾病，选择适合患者的治疗药物和方法，对控制病情、减少共病、维持长期疗效、全面提高患者生活质量十分重要。考虑到银屑病的复杂性，治疗方案应根据患者病情个体化制订，轻度以外用治疗为主，中重度应系统治疗，对于传统系统药物治疗效果欠佳的患者可选择生物制剂或小分子药物治疗。
银屑病治疗传统药物列表
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给药途径 |
药物名称 |
类别 |
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外用 |
卡泊三醇、钙泊三醇 |
维生素D衍生物 |
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倍他米松 |
皮质类激素 |
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卤米松 |
皮质类激素 |
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钙泊三醇倍他米松软膏 |
维生素D衍生物+皮质类激素 |
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他扎罗汀 |
维A酸类 |
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口服 |
甲氨蝶呤 |
叶酸还原酶抑制剂 |
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阿维A |
维A酸类 |
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羟基脲 |
核苷二酸酶还原酶抑制剂 |
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环孢素 |
免疫抑制剂 |
资料来源：观研天下整理
目前，国外已经有四款IL-17A抗体药物上市，分别是诺华制药的司库奇尤单抗、礼来制药的依奇珠单抗、协和发酵麒麟的柏达鲁单抗、优时比制药的比吉利珠单抗，其中前三款药物已在国内上市，司库奇尤单抗的医保价格为870元/针，依奇珠单抗的医保价格为1218元/针，2022年样本医院销售额增速迅猛。国内公司中，恒瑞医药、时代阳光、智翔金泰的同类药品已走到申请上市阶段，三生国健和康方生物的在研药品已走到三期临床。
银屑病药物批准上市情况
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药品名称 |
研发机构 |
研发阶段(中国) |
靶点 |
申报/获批适应症 |
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依奇珠单抗 |
BiLlly |
批准上市 |
IL-17A |
中重度斑块状银屑病，银屑病关节炎，强直性脊柱炎 |
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司库奇尤单抗 |
Novartis |
批准上市 |
IL-17A |
斑块状银屑病,非放射学中轴型脊柱关节炎，强直性脊柱炎，银屑病关节炎，狼疮性肾炎,外周型脊柱关节炎 |
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比吉利珠单抗 |
UCB |
申请上市 |
IL-17F;IL-17A |
斑块状银屑病，银屑病关节炎，非放射学中轴型脊社关节炎，化脓性汗腺炎强直性脊柱炎，类风湿性关节炎 |
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夫那奇珠单抗 |
恒瑞医药 |
申请上市 |
IL-17A |
强直性脊柱炎涨疮性肾炎;银屑病关节炎;甲状腺相关性眼病;斑块狀银屑病 |
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玄黄润道 |
时代阳光 |
申请上市 |
IL-17A:TLR5 |
便秘 |
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赛立奇单抗 |
智翔金泰 |
申请上市 |
IL-17A |
银屑病关节炎,斑块状银屑病,强直性脊柱炎 |
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SSG-608 |
三生国健 |
Ⅲ期 |
IL-17A |
斑块状银屑病 |
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古莫奇单抗 |
康方生物 |
Ⅲ期 |
IL-17A |
斑块状银屑病，强直性脊柱炎 |
资料来源：观研天下整理
我国治疗银屑病生物制剂样本医院（单位：销售额/亿元）
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年份 |
阿达木单抗 |
英夫利西单抗 |
益赛普 |
司库奇尤单抗 |
依奇珠单抗 |
乌司奴单抗 |
古塞奇尤单抗 |
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2020 |
1.01 |
2.32 |
2.86 |
0.17 |
0.03 |
0.02 |
0.00 |
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2021 |
2.60 |
3.36 |
1.89 |
2.52 |
0.03 |
0.06 |
0.03 |
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2022 |
3.03 |
3.40 |
1.94 |
4.87 |
0.40 |
0.99 |
0.02 |
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2023 |
3.67 |
3.77 |
1.32 |
5.62 |
0.81 |
1.96 |
0.29 |
资料来源：观研天下整理
不过，想要值得注意的是，银屑病生物制剂仍存在价格高昂、无法维持长期效果、用针频率高等痛点，如何消除患者对于用针安全性的顾虑，提升患者的认知广度与深度，是银屑病生物制剂厂家未来发展主要重点。（WYD）
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