白内障手术例数增加将带动人工晶状体市场持续扩容国产化率仍有待提高

2024-06-28 09:32

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一、国内白内障手术例数增加将带动人工晶状体市场持续扩容

白内障是由老化、遗传、外伤及中毒等原因引起的人眼天然晶状体变性而发生混浊，导致光线被混浊晶状体阻扰无法投射在视网膜上，造成患者视物模糊或完全失明，是眼科的第一大类疾病。

我国60岁至89岁人群白内障发病率是80%，而90岁以上人群白内障发病率达到90%以上。老龄化程度的加深使得我国白内障患病人数逐年增加，预计2025年超15000万人。

数据来源：观研天下数据中心整理

我国是世界上白内障患者数量最多的国家之一，随着中国经济的快速发展，中国每百万人白内障手术例数（CSR）快速提升，市场规模持续扩大。

数据来源：观研天下数据中心整理

治疗白内障唯一有效的手段是通过手术植入人工晶状体以取代已变浑浊的天然晶状体。国内白内障手术例数增加带动人工晶状体市场扩容。2022年我国人工晶状体市场规模达30亿元，2023年我国人工晶状体市场规模达32亿元，较上年同比增长6.67%。

数据来源：观研天下数据中心整理

我国白内障手术CSR（每年每百万人白内障手术例数）与法国、美国、澳大利亚、印度等国家相比差距较大，人工晶状体市场仍有较大的增长空间。2022年1月，国家卫健委印发《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》，对未来5年眼科医疗重点工作做了部署。其中重点提到2025年全国CSR(每百万人白内障手术率)达到3500以上。有效白内障手术覆盖率不断提高，预计2029年我国人工晶状体市场规模将超50亿元。

数据来源：观研天下数据中心整理

二、软性人工晶状体是行业发展方向，其中单焦点人工晶状体占比较大

根据观研报告网发布的《中国人工晶状体行业现状深度研究与未来前景分析报告（2024-2031年）》显示，人工晶状体是一种植入眼内的人工透镜，起到取代天然晶体的作用。根据材质人工晶状体可分为硬性人工晶状体和软性人工晶状体。其中，硬性人工晶状体临床应用时间长，但植入时的手术切口较大，术后散光大，后发障几率高，因此整体偏低端，价格普遍在千元以下。而软性人工晶状体可折叠，植入时的切口小，术后视力恢复快，视觉质量高，因此产品偏中高端，价格相对较高，高端产品更是均价过万。软性人工晶状体的技术更胜一筹，产品附加值更高，毛利率可观，是行业发展和企业盈利的主要方向。

人工晶状体分类

类别	应用时间	技术	产品附加值	价格
硬性人工晶状体	长	低	低	整体偏低端，普遍在千元以下
软性人工晶状体	较短	高	高	产品偏中高端，价格相对较高，高端产品更是均价过万

资料来源：观研天下整理

软性人工晶状体包括可调节人工晶状体、单焦点人工晶状体、双焦点人工晶状体、三焦点人工晶状体、人工晶状体叠加景深延长（EDOF，即ExtendDepthofField）技术、人工晶状体叠加抗散光（Toric）技术等。全球人工晶状体市场以单焦点人工晶状体为主，占比高达67.4%，份额稳居细分领域第一位；其次，老视纠正型人工晶状体（主要是多焦点）、Toric人工晶状体、有晶体眼人工晶状体（Phakic）、术后可调节人工晶状体（Post-opAdjustable）的占比分别为18.0%、9.5%、4.2%和0.9%。

数据来源：观研天下数据中心整理

三、海外企业占据人工晶状体主要市场，行业仍处于国产化率较低的发展阶段

人工晶状体行业集中度较高。现阶段，全球人工晶状体产品的主要生产商集中在美国（爱尔康、强生、博士伦、Lenstec等）、欧洲（蔡司、人类光学、Rayner等）、日本(豪雅、尼德克等)，以及印度（主要是低价和低端产品）。而人工晶状体主要的先进技术由国际眼科医疗器械公司，包括爱尔康、强生、博士伦、蔡司等掌握。

人工晶状体海外企业简介

企业名称	简介
爱尔康	爱尔康是全球眼科保健领域的引领者，专注于帮助人们看见更明亮的世界。我们拥有超过70年的历史，是全球大型眼科护理设备公司之一，我们在手术产品和视力保健领域的业务优势具有互补性。目前人工晶状体的产品包括：丙烯酸人工晶状体（国械注进20193160132）。
眼力健	全球性眼科医疗仪器公司，在全球眼科医疗仪器和隐形眼镜护理产品市场均拥有领导地位，于2016年被强生从雅培购入。目前人工晶状体的产品包括：单件式复曲面人工晶状体（国械注进20173161106）。
蔡司	是一家制造光学和光电设备的德国企业，总部位于Oberkochen(奥伯科亨市，巴登符堡州)。公司的名称来源于它的创始人之一，卡尔·蔡司先生（1816年-1888年）。它由卡尔·蔡司(CarlZeiss)、恩斯特·卡尔·阿贝(ErnstKarlAbbe)和奥托·肖特(OttoSchott)于1846年在耶拿(Jena)建立。目前人工晶状体的产品包括：人工晶状体（国械注进20153162376）。
博士伦	博士伦是一家全球性的眼睛保健公司，成立于1853年，年度营业额近二十亿美元，在全球50多个国家聘有约11,500名员工，产品行销全球一百多个国家，其全球总部设在美国纽约州罗彻斯特市。目前人工晶状体的产品包括：人工晶状体（国械注进20163220373）。

资料来源：观研天下整理

我国人工晶状体主要市场也被海外企业占据，行业还处于国产化率较低的发展阶段。2018 年我国人工晶状体进口品牌占比80.5%，国产品牌仅占比19.5%。

人工晶状体本土企业简介

企业名称	简介
苏州六六视觉科技股份有限公司	始建于1956年的苏州医疗器械总厂改制设立，主要从事眼科医疗器械的研发、制造、销售和服务，曾被评为中国医药工业50强，目前人工晶状体的产品包括：后房人工晶状体（国械注准20163221406），人工晶状体（国械注准20173220905）。
河南宇宙人工晶状体研制有限公司	成立于1991年4月，是国内首批生产人工晶状体及其配套产品的企业，2016年，河南宇宙成为上海昊海生物科技股份有限公司（以下简称“昊海生科”）子公司,目前人工晶状体包括产品包括：折叠式人工晶状体（国械注准20173220503），一件式后房型人工晶状体（国械注准20153221939），三件式后房型人工晶状体（国械注准20153221938）。
宁波艾克伦医疗科技有限公司	于2002年12月24日成立，目前人工晶状体的产品包括：人工晶状体（国械注准20183161908）。
天津世纪康泰生物医学工程有限公司	于2008年12月22日成立，公司现有两大系列产品：眼科材料人工晶状体系列产品、及生物材料胶原蛋白海绵系列产品。现有人工晶状体产品：后房人工晶状体（国械注准20163220580）。
无锡蕾明视康科技有限公司	成立于2010年，是一家专业从事研发、生产和销售人工晶状体等眼科高端耗材的科技型企业。现有人工晶状体产品：预装式非球面人工晶状体（国械注准20213160615），一件式折叠人工晶状体（国械注准20173160919）。
爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司	科创板上市公司（股票代码：688050，股票简称：爱博医疗），位于北京中关村国家自主创新示范区。公司以研发生产自主创新的白内障人工晶状体为起点，目标是开发全系列眼科医疗产品，包括植入类眼科耗材、手术器械、手术设备、眼视光产品、眼科制剂等系列产品，覆盖白内障、青光眼、眼视光等诸多领域。现有人工晶状体产品：人工晶状体（国械注准20163221747），人工晶状体（国械注准20183220052），可折叠一件式人工晶状体（国械注准20193161652）。
杭州爱晶伦科技有限公司	于2015年1月12日在杭州注册成立，2020年4月22日获得上海昊海医药科技发展有限公司参股，现有人工晶状体产品：有晶体眼后房屈光晶体（国械注准20143162106）。