1、人纤维蛋白原概述
根据观研报告网发布的《中国人纤维蛋白原行业现状深度分析与发展趋势研究报告（2024-2031年）》显示，纤维蛋白原是人类发现最早的一种凝血因子，呈伸长的椭球体，是由三对多肽链（一对α链、一对β链、一对γ链）以二硫键连接而成的二聚物，其分子量约为34万。
人纤维蛋白原：1、先天性纤维蛋白原减少或缺乏症。2、获得性纤维蛋白原减少症：严重肝脏损伤；肝硬化；弥散性血管内凝血；产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
人纤维蛋白原成份
资料来源：观研天下整理
2、我国人纤维蛋白原行业销售规模持续增长
作为因子类的一个重要品种，人纤维蛋白原在医院端的应用越来越多，销售规模持续增长。根据数据显示，2022年，全球人纤维蛋白原行业销售规模为9.26亿美元，2018-2022年复合增速CAGR达14.92%，预计2029年达到24亿美元。在中国市场，我国人纤维蛋白原行业销售规模从2019年的6.87亿元增长至2023年15.43亿元，期间年复合增长率CAGR达到22.4%。
数据来源：观研天下整理
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3、我国纤维蛋白原行业批签发批次整体保持增长
纤维蛋白原是形成凝血块的重要结构蛋白，其缺乏在临床上主要体现是获得性纤维蛋白缺乏症，纤维蛋白原是保持正常凝血和促进血小板聚集形成稳固血凝块的关键因素。人纤维蛋白原是最重要的凝血因子品种之一，我国批签发批次整体保持增长，2023年小幅下降。根据数据显示，我国纤维蛋白原行业批签发从2019年的123个批次增长至2023年281个批次亿元，期间年复合增长率CAGR达到22.9%。
数据来源：观研天下整理
4、我国人纤维蛋白原市场集中度高
在市场竞争方面，我国人纤维蛋白原市场集中度高，CR3超过90%。数据显示，我国人纤维蛋白原市场中博雅生物、上海莱士、泰邦生物排名前三，其中博雅生物凭借40.7%市场份额排名第一，上海莱士和泰邦生物分别占比29.8%和20.9%，排名第二、第三。
数据来源：观研天下整理
而从药物适应症方面，国外人纤维蛋白原产品获批适应症范围更广，除了对相应适应症的治疗，还可以用于围手术期的预防出血。而国内人纤维蛋白主要用于先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症、弥散性血管内凝血，以及产后大出血和因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。因此，我国人纤维蛋白原适应症有扩展空间。
国外人纤维蛋白原获批上市适应症
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企业名称 |
商品名 |
适应症 |
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CSL Behring |
Haemocomplettan |
①治疗和预防先天性和获得性纤维蛋白原缺乏症②严重肝实质性疾病和血管内消耗增加导致的获得性低纤维蛋白原血症 |
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RiaSTAP |
先天性纤维蛋白原缺乏症病患者（包括无纤维蛋白原血症和低纤维蛋白原血症，但不包括异常纤维蛋白原血症）的急性出血治疗 |
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Octapharma |
Fibryga |
先天性纤维蛋白原缺乏症 |
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Fibryna |
成人和青少年先天性纤维蛋白原缺乏症患者（包括无纤维蛋白原血症和低纤维蛋白原血症，但不包括异常纤维蛋白原血症）的急性出血治疗 |
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LFB Biomedicaments |
Clottafact |
①先天性纤维蛋白原缺乏症患者（包括无纤维蛋白原血症、低纤维蛋白原血症和异常纤维蛋白原血症）的出血治疗和预防②获得性低纤维蛋白原血症的不可控严重出血时的补充治疗 |
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FibCLOT |
伴随出血倾向的先天性纤维蛋白原缺乏症患者（包括无纤维蛋白原血症和低纤维蛋白原血症，但不包括异常纤维蛋白原血症）的止血治疗和围手术期预防出血 |
资料来源：观研天下整理（WYD）
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