我国肺炎球菌疫苗行业接种率提升空间大 批签发次数回升且PCV13占据主导

1.全球肺炎球菌疫苗需求量大，预计2028年市场规模突破800亿元

肺炎球菌疫苗是一款用于预防肺炎球菌性疾病的疫苗，主要可以分为肺炎链球菌结合疫苗和肺炎链球菌多糖疫苗。据悉，肺炎球菌造成的感染好发于冬、春两季，在全球范围内的感染率大约为4%-20%，任何年龄都可能感染发病，但主要以婴幼儿、儿童和老年人为主。

肺炎球菌疫苗是预防肺炎球菌引起的肺炎、菌血症和脑膜炎等最有效的手段，市场需求量大。早在2008年，世界卫生组织（WHO）就已将肺炎球菌性疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。目前，全球已有100多个国家和地区将接种肺炎球菌疫苗纳入国家免疫计划，接种率不断提升，带动全球肺炎球菌疫苗市场需求持续释放。近年来，在市场需求的推动下，全球肺炎球菌疫苗市场规模不断扩容，2021年上升至482.86亿元，2022年突破500亿元。预计到2028年，其市场规模将突破800亿元。

数据来源：观研天下整理

2.中国肺炎球菌疫苗接种率提升空间大，未来市场规模有望突破200亿元

目前，我国肺炎球菌疫苗尚未被纳入国家免疫规划，属于自费接种疫苗。一项研究表明，2021年我国仅有35.44%的婴儿至少接种了1剂PCV13，仅16.13%完成了全程基础接种；而老年人肺炎球菌疫苗接种率为5.77%～42.10%。由此可见，我国肺炎球菌疫苗接种率还有较大上升空间，市场潜在需求量大。随着老龄化率加深和接种率提高，预计未来其市场规模将持续扩容。根据预测，到2026年，其市场规模将突破200亿元，年复合增长率达到18.24%。

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3.肺炎球菌疫苗批签发次数恢复增长，沃森生物占比最高

根据观研报告网发布的《中国肺炎球菌疫苗行业现状深度分析与未来投资预测报告（2024-2031年）》显示，据不完全统计，截至2023底，我国获批上市的肺炎球菌疫苗数量达到9款（不包含退市疫苗），主要包括3款13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）和6款23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）。其中，7款为国产肺炎球菌疫苗，来自沃森生物、民海生物、成都生物、科兴生物、智飞绿竹五家本土企业；2款为进口疫苗，分别来自辉瑞制药和默沙东两家外资企业。

截至2023年底我国肺炎球菌疫苗获批上市情况

资料来源：公开资料、观研天下整理

从批签发次数来看，2017年-2020年，我国肺炎球菌疫苗批签发次数呈现上升态势，由2017年的47次上升至2020年的206次。但在2021年其批签发次数出现下降，降至182次，同比下降11.65%；2021年，其批签发次数继续下滑，达到153次，同比下降18.95%；2023年，其批签发次数小幅恢复增长，达到161次，同比增长5.23%。从细分产品来看， PCV13批签发次数已在2021年超过PPV23，在肺炎球菌疫苗市场中占据主导地位，2023年批签发量达到97次，占比60.25%。

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值得一提的是，国产肺炎球菌疫苗批签发次数遥遥领先进口疫苗，2023年占比达到88%，进口肺炎球菌疫苗则占比12%。从企业来看，沃森生物的表现最为亮眼，2023年批签发次数占比超过50%；其次是民海生物和成都生物，分别占比19%和11%。

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4.多家企业相继入局肺炎球菌疫苗赛道，研发进程不断推进

除了沃森生物、民海生物、成都生物、科兴生物等企业外，我国肺炎球菌疫苗广阔的市场空间还吸引着康希诺生物、艾美卫信、复星安特金、坤力生物等企业相继入局，多条在研管线持续推进。目前，康希诺生物的PCV13i上市申请已获得国家药品监督管理局受理；艾美卫信、复星安特金等的肺炎球菌疫苗已进入III期临床研究阶段。随着肺炎球菌疫苗陆续获批上市，届时将为肺炎球菌疫苗行业发展添砖加瓦。

截至2024年2月我国部分在研肺炎球菌疫苗情况

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