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我国肺炎球菌疫苗行业接种率提升空间大 批签发次数回升且PCV13占据主导

1.全球肺炎球菌疫苗需求量大,预计2028年市场规模突破800亿元

肺炎球菌疫苗是一款用于预防肺炎球菌性疾病的疫苗,主要可以分为肺炎链球菌结合疫苗和肺炎链球菌多糖疫苗。据悉,肺炎球菌造成的感染好发于冬、春两季,在全球范围内的感染率大约为4%-20%,任何年龄都可能感染发病,但主要以婴幼儿、儿童和老年人为主。

肺炎球菌疫苗是预防肺炎球菌引起的肺炎、菌血症和脑膜炎等最有效的手段,市场需求量大。早在2008年,世界卫生组织(WHO)就已将肺炎球菌性疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。目前,全球已有100多个国家和地区将接种肺炎球菌疫苗纳入国家免疫计划,接种率不断提升,带动全球肺炎球菌疫苗市场需求持续释放。近年来,在市场需求的推动下,全球肺炎球菌疫苗市场规模不断扩容,2021年上升至482.86亿元,2022年突破500亿元。预计到2028年,其市场规模将突破800亿元。

数据来源:观研天下整理

2.中国肺炎球菌疫苗接种率提升空间大,未来市场规模有望突破200亿元

目前,我国肺炎球菌疫苗尚未被纳入国家免疫规划,属于自费接种疫苗。一项研究表明,2021年我国仅有35.44%的婴儿至少接种了1剂PCV13,仅16.13%完成了全程基础接种;而老年人肺炎球菌疫苗接种率为5.77%~42.10%。由此可见,我国肺炎球菌疫苗接种率还有较大上升空间,市场潜在需求量大。随着老龄化率加深和接种率提高,预计未来其市场规模将持续扩容。根据预测,到2026年,其市场规模将突破200亿元,年复合增长率达到18.24%。

目前,我国肺炎球菌疫苗尚未被纳入国家免疫规划,属于自费接种疫苗。一项研究表明,2021年我国仅有35.44%的婴儿至少接种了1剂PCV13,仅16.13%完成了全程基础接种;而老年人肺炎球菌疫苗接种率为5.77%~42.10%。由此可见,我国肺炎球菌疫苗接种率还有较大上升空间,市场潜在需求量大。随着老龄化率加深和接种率提高,预计未来其市场规模将持续扩容。根据预测,到2026年,其市场规模将突破200亿元,年复合增长率达到18.24%。

数据来源:观研天下整理

3.肺炎球菌疫苗批签发次数恢复增长,沃森生物占比最高

根据观研报告网发布的《中国肺炎球菌疫苗行业现状深度分析与未来投资预测报告(2024-2031年)》显示,据不完全统计,截至2023底,我国获批上市的肺炎球菌疫苗数量达到9款(不包含退市疫苗),主要包括3款13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)和6款23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)。其中,7款为国产肺炎球菌疫苗,来自沃森生物、民海生物、成都生物、科兴生物、智飞绿竹五家本土企业;2款为进口疫苗,分别来自辉瑞制药和默沙东两家外资企业。

截至2023年底我国肺炎球菌疫苗获批上市情况

疫苗名称 商品名 所属公司 获批时间
PCV13 沛儿13 辉瑞制药 2016年10月
PCV13 沃安欣 沃森生物 2019年12月
PCV13 维民菲宝 民海生物 2021年9月
PPV23 纽莫法 默沙东 1996年
PPV23 惠益康 成都生物 2006年
PPV23 沃朵菲 沃森生物 2017年3月
PPV23 维民菲乐 民海生物 2019年8月
PPV23 - 科兴生物 2020年12月
PPV23 - 智飞绿竹 2023年8月

资料来源:公开资料、观研天下整理

从批签发次数来看,2017年-2020年,我国肺炎球菌疫苗批签发次数呈现上升态势,由2017年的47次上升至2020年的206次。但在2021年其批签发次数出现下降,降至182次,同比下降11.65%;2021年,其批签发次数继续下滑,达到153次,同比下降18.95%;2023年,其批签发次数小幅恢复增长,达到161次,同比增长5.23%。从细分产品来看, PCV13批签发次数已在2021年超过PPV23,在肺炎球菌疫苗市场中占据主导地位,2023年批签发量达到97次,占比60.25%。

从批签发次数来看,2017年-2020年,我国肺炎球菌疫苗批签发次数呈现上升态势,由2017年的47次上升至2020年的206次。但在2021年其批签发次数出现下降,降至182次,同比下降11.65%;2021年,其批签发次数继续下滑,达到153次,同比下降18.95%;2023年,其批签发次数小幅恢复增长,达到161次,同比增长5.23%。从细分产品来看, PCV13批签发次数已在2021年超过PPV23,在肺炎球菌疫苗市场中占据主导地位,2023年批签发量达到97次,占比60.25%。

数据来源:观研天下整理

值得一提的是,国产肺炎球菌疫苗批签发次数遥遥领先进口疫苗,2023年占比达到88%,进口肺炎球菌疫苗则占比12%。从企业来看,沃森生物的表现最为亮眼,2023年批签发次数占比超过50%;其次是民海生物和成都生物,分别占比19%和11%。

值得一提的是,国产肺炎球菌疫苗批签发次数遥遥领先进口疫苗,2023年占比达到88%,进口肺炎球菌疫苗则占比12%。从企业来看,沃森生物的表现最为亮眼,2023年批签发次数占比超过50%;其次是民海生物和成都生物,分别占比19%和11%。

数据来源:观研天下整理

4.多家企业相继入局肺炎球菌疫苗赛道,研发进程不断推进

除了沃森生物、民海生物、成都生物、科兴生物等企业外,我国肺炎球菌疫苗广阔的市场空间还吸引着康希诺生物、艾美卫信、复星安特金、坤力生物等企业相继入局,多条在研管线持续推进。目前,康希诺生物的PCV13i上市申请已获得国家药品监督管理局受理;艾美卫信、复星安特金等的肺炎球菌疫苗已进入III期临床研究阶段。随着肺炎球菌疫苗陆续获批上市,届时将为肺炎球菌疫苗行业发展添砖加瓦。

截至2024年2月我国部分在研肺炎球菌疫苗情况

疫苗名称 研发公司 最高研发状态
PCV13i 康希诺生物 申请上市
PCV13 艾美卫信 III期临床研究
PSV23 艾美卫信 III期临床研究
13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体) 复星安特金 III期临床研究
15价肺炎球菌结合疫苗 智飞绿竹 III期临床研究
24价肺炎球菌多糖结合疫苗 坤力生物 I/II期临床研究
13价肺炎球菌多糖结合疫苗 坤力生物 I期临床研究
20价肺炎球菌多糖结合疫苗 坤力生物 I期临床研究
24价肺炎球菌多糖结合疫苗 瑞宙生物 I期临床研究

资料来源:公开资料、观研天下整理(WJ)

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