我国特殊医学用途配方食品行业：国产注册数量遥遥领先市场有望持续扩容

2024-06-03 08:56

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一、特殊医学用途配方食品概述

根据观研报告网发布的《中国特殊医学用途配方食品行业现状深度研究与发展趋势分析报告（2024-2031年）》显示，特殊医学用途配方食品（简称特医食品）是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。

根据不同临床需求和适用人群，特殊医学用途配方食品可以分为三类，即全营养配方食品、特定全营养配方食品和非全营养配方食品。

资料来源：观研天下整理

二、特殊医学用途配方食品行业发展现状

1.特殊医学用途配方食品市场规模持续扩容

我国特殊医学用途配方食品起步较晚，直到2016年7月才正式摆脱在药品与食品之间徘徊的尴尬境地，获得正式身份。近年来，随着人们生活水平提高和健康意识增强，出于增强体质和补充膳食营养的需要，特殊医学用途配方食品消费快速增长，推动其市场规模持续扩容。数据显示，我国特殊医学用途配方食品市场规模已由2018年的42.5亿元上升至2022年的120.3亿元，年复合增长率达到23.13%。

数据来源：观研天下整理

2.国产特殊医学用途配方食品注册数量遥遥领先

截至2023年底，我国注册的特殊医学用途配方食品总数已达到164款。其中，2023年新注册的特殊医学用途配方食品数量激增，达到70款，是近7年以来特殊医学用途配方食品注册数量最多的一年。值得一提的是，国产特殊医学用途配方食品注册数量遥遥领先进口产品，达到133款，占比超过80%；而进口特殊医学用途配方食品注册数量达到31款，占比不足20%。

数据来源：观研天下整理

三、特殊医学用途配方食品竞争情况

当前，我国特殊医学用途配方食品行业集中度底，市场竞争格局尚未完全形成，其广阔的市场前景吸引了乳品、药品、食品等行业企业相继入局。截至2023年底，我国特殊医学用途配方食品生产企业数量达到50家。其中，本土企业43家，外资企业7家。其中，雀巢（瑞士）的特殊医学用途配方食品注册数量最多，达到11款；其次是冬泽特医（中国）和麦孚营养（中国），均达到9款。

数据来源：观研天下整理

四、特殊医学用途配方食品发展前景分析

1.老龄化率加深将带来大量市场需求

我国自2001年就已进入老龄化社会，近年来，人口老龄化程度逐渐加深。数据显示，截至2023年末，我国60岁以上人口超过2.9亿人，占全国人口的21.1%，整体已迈入中度老龄化社会。根据预测，到2035年底左右，我国60岁及以上老年人口将突破4亿，占比将超过30%，进入重度老龄化阶段。老年人是特殊医学用途配方食品的主要消费群体，2021年占比超过四成。未来随着老年人口增多和老龄化率上升，将给我国特殊医学用途配方食品行业带来大量潜在市场需求。

数据来源：观研天下整理

2.政策环境持续利好特殊医学用途食品行业发展

近年来，我国陆续发布《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021—2025年）》《“十四五”中医药发展规划》《关于培育传统优势食品产区和地方特色食品产业的指导意见》等一系列相关政策，支持和推动特殊医学用途配方食品行业发展。如2023年3月工业和信息化部等十一部门发布的《轻工业稳增长工作方案（2023—2024年）》就提出，引导食品产业与康养、旅游、科普、娱乐等产业融合发展，拓展功能性食品、运动营养食品、特殊医学用途配方食品等消费市场。在政策环境持续利好的背景下，我国特殊医学用途食品行业将迎来更多发展机遇。

我国特殊医学用途配方食品行业相关政策

发布时间	发布部门	政策名称	主要内容
2021年12月	国家中医药管理局推进“一带一路”建设工作领导小组办公室	推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021—2025年）	推动中药类产品以药品、保健品、特殊医学用途配方食品等多种方式在共建“一带一路”国家开展注册，完善中药类产品当地销售和生产体系。
2022年3月	国务院办公厅	“十四五”中医药发展规划	丰富中医药健康产品供给。以保健食品、特殊医学用途配方食品、功能性化妆品、日化产品为重点，研发中医药健康产品。
2022年10月	国家发展改革委	鼓励外商投资产业目录（2022年版）	将婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、特殊医学用途配方食品及保健食品的开发、生产纳入《鼓励外商投资产业目录（2022年版）》，鼓励外商对其进行投资，自2023年1月1日起施行。
2023年3月	工业和信息化部等十一部门	关于培育传统优势食品产区和地方特色食品产业的指导意见	提升先进装备供给能力，包括乳清脱盐制备技术和乳糖提纯制备技术；乳铁蛋白等母乳营养功能组分性能提升技术；特殊医学用途配方食品制备技术；在线微生物快速检测技术等。
2023年7月	工业和信息化部国家发展改革委商务部	轻工业稳增长工作方案（2023—2024年）	引导食品产业与康养、旅游、科普、娱乐等产业融合发展，拓展功能性食品、运动营养食品、特殊医学用途配方食品等消费市场。
2023年12月	国家市场监督管理总局	特殊医学用途配方食品注册管理办法	设立优先审评审批程序，罕见病、临床急需新类型特医食品审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日，此外，将临床试验现场核查时限压缩10个工作日，提高产品注册效率；强调以临床需求为导向，鼓励企业研发临床急需产品，不断扩展特殊人群的可及性。自2024年1月1日起施行。
2024年2月	国家发展改革委财政部税务总局	海南自由贸易港鼓励类产业目录（2024年本）	将特殊食品（婴幼儿配方食品、保健食品、特殊医学用途配方食品）研发及生产《海南自由贸易港鼓励类产业目录（2024年本）》，作为鼓励发展对象。

资料来源：观研天下整理

3.居民收入增长将持续推动行业发展

随着我国经济的不断发展，近年来人们的生活水平不断提高，居民人均可支配收入和人均消费支出持续增长，有利于带动人们消费能力和消费意愿不断增强，为特殊医学用途配方食品行业发展提供良好的经济基础和带来更多市场需求。数据显示，2023年我国居民人均可支配收入达到39218元，比上年名义增长6.3%；人均消费支出26796元，比上年名义增长9.2%。未来，随着人们生活水平和消费能力不断提高，也将持续推动特殊医学用途配方食品行业的发展。