一、全球抗HIV药物市场规模
艾滋病，即获得性免疫缺陷综合征（AIDS），其病原体为人类免疫缺陷病毒（HIV），亦称艾滋病病毒。HIV 以人体免疫系统中最重要的 CD4T 淋巴细胞作为主要攻击目标，大量破坏该细胞，使人体丧失免疫功能，致使人体易于感染各种疾病，并发生恶性肿瘤，病死率较高。
根据联合国艾滋病联合规划署（UNAIDS）的预测，截至2022年，全球约有3900万艾滋病患者，虽然数量正在逐年下降，但2022年全球新增患者数仍预计在100-170万。艾滋病依旧是严重威胁人类健康的重大恶性传染病，且尚无有效的治愈方法，感染者需要长期服药。因此随着HIV感染者规模不断扩大，全球抗HIV药物市场持续扩容。
数据显示，2017-2021年全球抗HIV药物市场规模由325亿美元增长至380亿美元，2023年全球抗HIV药物市场规模约为431亿美元。
数据来源：观研天下数据中心整理
二、抗HIV药物分类
根据观研报告网发布的《中国抗HIV药物行业现状深度分析与投资前景预测报告（2024-2031年）》显示，目前国际上的抗HIV药物共有6大类30多种（包括复合制剂），分别为核苷类反转录酶抑制剂（NRTIs)、非核苷类反转录酶抑制剂（NNRTIs)、蛋白酶抑制剂（PIs)、整合酶链转移抑制剂（INSTIs)、膜融合抑制剂（FIs）及CCR5抑制剂。
抗HIV药物种类
| 药物类别 | 作用机理 | 常见药物 |
| 核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs） | DNA 逆转录酶底物脱氧核苷酸的类似物，在体内转化成活性的三磷酸核苷衍生物，与内源性的三磷酸脱氧核苷竞争并与 HIV 逆转录酶结合，抑制其作用从而阻碍病毒合成。 | 齐多夫定（AZT/ZDV）扎西他滨（DDC）恩曲他滨（FTC）司他夫定（d4T）拉米夫定（3TC）阿巴卡韦（ABC）替诺福韦（TDF）去羟基苷（ddI）等 |
| 非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIs） | 直接结合到逆转录酶活性催化部位，使酶蛋白构象改变而失活，从而抑制 HIV 复制。 | 奈韦拉平（NVP）依非韦伦（EFV）依曲韦林（ETR）利匹韦林（RPV）艾诺韦林艾诺米替等 |
| 蛋白酶抑制剂（PI） | 抑制 HIV 复制过程中产生成熟感染性病毒所必需的蛋白酶，阻止前体蛋白裂解，导致未成熟的非感染性病毒颗粒堆积，进而产生抗病毒作用。 | 沙奎那韦（SQV）洛匹那韦（LPV）利托那韦（RTV）茚地那韦（IDV）等 |
| 整合酶抑制剂（INSTIs） | 抑制病毒复制所需的 HIV 整合酶，防止感染早期 HIV 基因组共价插入或整合到宿主细胞基因组，从而产生抗病毒作用。 | 拉替拉韦（RTL）多替拉韦（DTG）必妥维等 |
| CCR5 拮抗剂 | 阻断宿主 CD4+淋巴细胞上的 CCR5 蛋白，在病毒进入细胞前将其阻止在细胞膜外面，从而抑制 HIV 病毒 | 马拉维若（MVC） |
| 融合抑制剂（FIs） | 与病毒包膜糖蛋白结合，阻止病毒与细胞膜融合所必需的构象改变，可防止病毒融合进入细胞内。 | 恩夫韦肽（T-20） |
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三、我国抗HIV药物市场规模
中国范围内，截至2022年底，我国报告存活艾滋病感染者122.3万，其中，2022年报告新增发病人数52058人。2022年我国抗HIV药物市场规模约为25亿元左右，预计2024年我国抗HIV药物市场规模将达60亿元。
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四、我国抗HIV药物来源
目前国内抗HIV用药市场主要包括：
1.免费药物
为减轻感染者及其家属负担，国家自 2004 年开始正式施行艾滋病“四免一关怀”政策，为艾滋病感染者提供部分免费药物，并编录《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册》，供者及其家属参考。2017年至2022年，我国艾滋病药物政府采购金额从10.94亿元增长到17.40亿元，年复合增速为9.73%。
《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册》中为患者免费提供的抗病毒药物
| 药物种类 | 第一版（2004） | 第二版（2007） | 第三版（2012） | 第四版（2016） | 第五版（2023） |
| 核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs） | 去羟基苷（ddI）拉米夫定（3TC）司他夫定（d4T）齐多夫定（AZT/ZDV） | 齐多夫定（AZT/ZDV）拉米夫定（3TC）司他夫定（d4T）替诺福韦（TDF）去羟基苷（ddI） | 齐多夫定（AZT/ZDV）拉米夫定（3TC）司他夫定（d4T）替诺福韦（TDF）阿巴卡韦（ABC，仅供儿童免费使用） | 齐多夫定（AZT/ZDV）拉米夫定（3TC）替诺福韦（TDF）阿巴卡韦（ABC） | 齐多夫定（AZT/ZDV）拉米夫定（3TC）替诺福韦（TDF）阿巴卡韦（ABC）恩曲他滨（FTC） |
| 非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIs） | 奈韦拉平（NVP） | 奈韦拉平（NVP）依非韦伦（EFV） | 奈韦拉平（NVP）依非韦伦（EFV） | 奈韦拉平（NVP）依非韦伦（EFV） | 奈韦拉平（NVP）依非韦伦（EFV）利匹韦林（RPV） |
| 蛋白酶抑制剂（PIs） | 茚地那韦（IDV） | 茚地那韦（IDV）洛匹那韦（LPV）利托那韦（RTV） | 洛匹那韦（LPV）利托那韦（RTV） | 洛匹那韦（LPV）利托那韦（RTV） | 洛匹那韦（LPV）利托那韦（RTV） |
| 整合酶抑制剂（INSTIs） | - | - | - | - | 多替拉韦（DTG） |
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2.医保内药物
免费药物目录更新较慢，其中部分药物存在疗效、耐药性及不良反应方面的缺陷。为改善情况，国家一方面对《国家免费艾滋病抗病毒药物治疗手册》进行持续修订，根据药物表现进行增减，另一方面，国家医保目录正在不断增加艾滋病相关药物。
2023年国家医保目录内抗HIV药物
| 类别 | 具体药物 |
| 甲类 | 国家免费治疗艾滋病方案内的药品 |
| 乙类 | 齐多夫定口服液体剂齐多夫定注射剂利匹韦林齐多拉米双夫定洛匹那韦利托那韦恩曲他滨 |
| 乙类（协议期内谈判药品） | 艾考恩丙替片奈韦拉平齐多拉米双夫定片注射用艾博韦泰比克恩丙诺片艾诺韦林片拉米夫定多替拉韦片多拉米替片阿兹夫定片艾诺米替片 |
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3.未在医保内的自费药物
近年来，越来越多的消费者倾向选用疗效更好、不良反应较轻的抗HIV药物，为医保+自费抗HIV药物赛道提供了广阔前景。2017年至2021年，我国抗HIV医保内药品和自费药品市场规模从约5300万美元增长至1.44亿美元，销售金额占比从21.7%增长到36.6%。
数据来源：观研天下数据中心整理（zlj）
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