咨询热线

400-007-6266

010-86223221

我国ADC药物行业现状分析:市场发展空间充足 国产新药将迎来上市高峰

1、ADC药物概述

根据观研报告网发布的《中国ADC药物行业发展趋势研究与未来投资预测报告(2024-2031年)》显示,ADC(Antibody Drug Conjugate)药物治疗是将单抗药物和化疗药物治疗优点结合在一起的治疗方法。理论上来说,ADC药物是精准靶向版的化疗。一方面,相对于化疗药物,ADC药物的抗体端提供靶向性,毒副作用更小;另一方面,相比于单抗和靶向小分子药物,ADC药物的靶点选择性更多,药物杀伤肿瘤细胞能力更强,疗效更优。

2、第三代ADC药物仍处在持续放量中

Mylotarg作为第一代ADC药物,虽然2000年就首次获批上市,但是由于副作用较大,2010年撤市。目前,全球ADC药物进入第三代。

ADC药物演化过程

类别

第一代ADC

第二代ADC

第三代ADC

抗体

鼠抗或嵌合化人源抗体

人源化抗体

全人源化抗体或Fabs

连接子

不稳定

较稳定:可裂解或不可裂解

体循环稳定;精准释放至肿瘤区域

毒素

低效,包括卡奇霉素等

中等,包括DM1MMAE

高效,包括DxdPBD

偶联方式

随机偶联

随机偶联

定点偶联

DAR

不可控(0-8

4-8

均一可控

代表药物

Mylotarg

Adcetris,Kadcyla

Polivy,Padcev,Enhurtu

优点

靶向性;一定程度上增加治疗窗口

增强靶向性;低免疫源性;毒素分子效力强

药物活性高;稳定性和药代动力学改善;更多毒素选择;低脱靶毒性

缺点

异质性;效率低;治疗窗口窄;脱靶毒性高;高免疫源性异质性;DAR值过高容易清除;脱靶毒性;耐药性

毒素效力高引发的潜在毒性;不同药物分解代谢差异;耐药性

资料来源:观研天下整理

近年来,ADC药物市场规模快速增长,尤其是第一三共的HER2ADC药物Enhurtu在2019年获批后,随着适应症的拓展和市场开拓,销售规模从2020年的0.14亿美金增长到2023年的24.56亿美金,成为最畅销的ADC药物。而第二代ADC药物Kadcyla和Adcetris基本已到达销售峰值,第三代ADC药物仍处在持续放量中。

部分已上市ADC新药销售情况(单位:亿美元)

商品名

企业

2020

2021

2022

2023

Enhurtu

第一三共

0/14

4.97

12.6

24.56

Kadcyla

罗氏

19.57

21.32

23.89

22.22

Besponsa

GSK

1.66

1.92

2.19

2.36

Padcev

安斯泰来/Seagen

3.23

3.4

7.54

10.3

Adcetris

Seagen/武田

11.77

12.66

14.73

16.5

Tivdak

Seagen/Genmab

/

/

0.06

0.62

Blenrep

辉瑞

0.42

1.22

1.43

2.36

Zynlonta

ADCTherapeutics/领路药业

/

0.34

0.75

0.8

Polivy

罗氏

1.81

2.67

5.91

9.46

Trodelvy

吉利德

1.37

3.8

6.8

/

Elahere

ImmuoGen/华东医药

/

/

/

3.5

资料来源:观研天下整理

3、全球ADC药物行业规模不断扩大,中国市场空间充足

随着上市药物的不断开拓市场以及新产品上市的带动,全球ADC药物行业规模不断扩大。根据数据显示,2022年,全球ADC药物行业市场规模达到79亿美元,2018-2022年复合增速40.4%,预计2030年市场规模将达到647亿美元,2022-2030年复合增长率为30.0%。

随着上市药物的不断开拓市场以及新产品上市的带动,全球ADC药物行业规模不断扩大。根据数据显示,2022年,全球ADC药物行业市场规模达到79亿美元,2018-2022年复合增速40.4%,预计2030年市场规模将达到647亿美元,2022-2030年复合增长率为30.0%。

数据来源:观研天下整理

在中国市场,在人口老龄化加剧的背景下,国内市场对于创新药的需求仍在,而ADC药物作为精准化疗的产品,有望替代超1400亿元的化疗药物市场,未来市场空间充足,值得期待。根据数据显示,2022年,我国ADC药物行业市场规模为8亿元,预计2030年市场规模将达到662亿元,2022-2030年复合增长率为72.8%。

在中国市场,在人口老龄化加剧的背景下,国内市场对于创新药的需求仍在,而ADC药物作为精准化疗的产品,有望替代超1400亿元的化疗药物市场,未来市场空间充足,值得期待。根据数据显示,2022年,我国ADC药物行业市场规模为8亿元,预计2030年市场规模将达到662亿元,2022-2030年复合增长率为72.8%。

数据来源:观研天下整理

4、国产企业积极布局ADC药物,多个产品获特殊审评通道认定

虽然我国ADC药物行业起步较晚,获批上市的ADC新药仅一个,但是国产企业参与热情高,积极布局ADC药物,研发速度加快,临床III期的国产ADC新药占比达到56%。在靶点方面,国产ADC新药覆盖了89个靶点,其中有38个靶点已有产品进入临床。由此可见,我国国产ADC新药将逐步迎来上市高峰。

FDA已经开通“优先审批”“突破性疗法”“快速通道”和“加速审批”四个特别通道,CDE也开通了“突破性疗法”和“优先审评”两个特别通道,以对中美两地新药从开发到上市的不同阶段予以支持。目前,我国已经有20个国产ADC新药获批FDA或CDE特殊审评通道认定。

部分获批FDA/CDE特殊审评通道的国产ADC药物情况

药物

企业

靶点

适应症

FDA特殊审评通道

CDE特殊审评通道

维迪西妥单抗

荣昌生物

HER2

既往经过化疗失败后进展的HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者

突破性疗法

突破性疗法、优先审评

SKB264

科伦博泰

TROP2

1.局部晚期或转移性三阴性乳腺癌;2.EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌;3.三线治疗局部晚期或转移性HR+HER2-的乳腺癌;4.既往未接受过系统治疗、不可手术切除、局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性的三阴性乳腺癌

/

突破性疗法、优先审评

CMG901

康诺亚/乐普

CLDN18.2

二线治疗Claudin18.2阳性晚期胃癌胃食管交界处腺癌

快速通道

突破性疗法

9MW2821

迈威生物

Nectin-4

晚期、复发或转移性食管鳞癌

快速通道

/

BNT323

映恩生物

HER2

免疫检查点抑制剂治疗后进展的晚期子宫内膜癌

快速通道;突破性疗法

突破性疗法

MRG003

乐普生物

EGFR

3线治疗复发/转移型鼻咽癌

快速通道

突破性疗法

瑞康曲妥珠单抗

恒瑞医药

HER2

1.HER2低表达的复发/转移性乳腺;2.HER2阳性的复发/转移性乳腺癌;3.既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌;4.既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败、HER2阳性结直肠;5.二线HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者

/

突破性疗法

SHR-A1921

恒瑞医药

TROP2

铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌

快速通道

/

SHR-A2102

恒瑞医药

Nectin-4

晚期尿路上皮癌

快速通道

/

Anvatabar topadotin

新码生物

HER2

HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗

快速通道

突破性疗法

RC88

荣昌生物

MSLN

铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者

快速通道

/

TPX-4589

礼新医药

CLDN18.2

三线治疗Claudin18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌

/

突破性疗法

资料来源:观研天下整理(WYD)

更多好文每日分享,欢迎关注公众号

【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。

我国ICAS介入治疗器械行业分析:规模不断扩大 国产产品将相继上市

我国ICAS介入治疗器械行业分析:规模不断扩大 国产产品将相继上市

随着国内老龄化加剧、产品技术不断发展,ICAS介入治疗渗透率有望不断提升,介入手术量保持快速增长趋势。根据数据显示,2020年,我国ICAS介入手术数量达到3.9万台,并且有望以25.1%的复合增长率于2026年达到14.9万台。

2024年05月22日
我国辅助生殖医疗机构行业现状分析:需求市场空间大 集中度有待提升

我国辅助生殖医疗机构行业现状分析:需求市场空间大 集中度有待提升

根据国家卫健委数据,截止2022年5月,获批的辅助生殖机构共539家。从2018年市场格局来看,前五的辅助生殖结构市场占比仅为18.4%,市场集中度不高,且仅有一家是民营医疗机构,主要是公立医疗机构。

2024年05月20日
我国单采血浆站行业现状分析:数量整体上升 政府及企业积极设置规划

我国单采血浆站行业现状分析:数量整体上升 政府及企业积极设置规划

根据数据显示,2023年,我国采浆量约12000吨,仅占全球采浆量约18%,与美国相比差距较低。长远来看,随着各地“十四五”规划陆续执行,加上国家加强产业扶持力度,新获批浆站数量明显增加,未来我国单采血浆站需求有望持续提升。

2024年05月20日
多地纳入医保报销 我国辅助生殖行业规模保持高增长 千亿赛道呼之欲出

多地纳入医保报销 我国辅助生殖行业规模保持高增长 千亿赛道呼之欲出

不孕不育症已经成为世界第三大疾病,基数越发的庞大。据世卫组织数据,全球约有17.5%的成年人深受不孕不育症困扰。在中国市场,2018年,我国不孕症率高达16%,意味着平均每6对中国夫妇,就有1对“不孕症”患者,2023年将增至18.2%,平均每5对中国夫妇,有1对夫妇要面临不孕不育的危机。

2024年05月18日
又一细分赛道被挖掘 我国猫三联疫苗行业发展潜力大 国产化替代加速

又一细分赛道被挖掘 我国猫三联疫苗行业发展潜力大 国产化替代加速

分不同年龄段来看,我国幼猫免疫率达到56.8%,成年猫免疫率39.1%,中老年猫免疫率22.7%。因此,近年来,我国宠物预防式需求上升,宠物到院免疫占比上升,其中宠物犬免疫占比为33.3%,宠物猫占比为39.8%,位居宠物猫就诊类型第一位。

2024年05月17日
全球硬镜行业现状分析 荧光硬镜占比将持续提升且市场相对集中

全球硬镜行业现状分析 荧光硬镜占比将持续提升且市场相对集中

随着荧光硬镜普及,全球白光硬镜市场规模2019年下降至43.8亿美元,占硬镜总市场规模的比重为77.0%;预计2024年全球白光硬镜市场规模将跌至33.7亿美元,市场占比46.6%。

2024年05月17日
我国口蹄疫疫苗行业分析:市场规模不断扩大 生物股份位于龙头地位

我国口蹄疫疫苗行业分析:市场规模不断扩大 生物股份位于龙头地位

在批签发方面,根据数据显示,2023年,生物股份口蹄疫疫苗批签发量达到142个,位居全国第一;其次是天康生物,批签发量为110个;中牧股份批签发量达101个,位居第三。

2024年05月16日
我国手术动力装置行业分析 需求趋向一次性化 进口替代加速前行

我国手术动力装置行业分析 需求趋向一次性化 进口替代加速前行

随着市场需求增多,手术动力装置市场规模快速扩张,2021-2025年达5.85亿元,其中传统科室和乳腺外科市场规模分别为5.09亿元、0.76亿元,分别占比87.01%、12.99%。

2024年05月16日
微信客服
微信客服二维码
微信扫码咨询客服
QQ客服
电话客服

咨询热线

400-007-6266
010-86223221
返回顶部