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我国人血白蛋白行业:长期依赖进口 市场竞争格局由外资企业主导

1.人血白蛋白概述

根据观研报告网发布的《中国人血白蛋白行业发展现状分析与投资前景预测报告(2024-2031年)》显示,人血白蛋白是一种血液制品类药物,用经乙型肝炎疫苗免疫的健康人中采集的血浆分离提取,并经60℃、10小时加温灭活病毒后制成,含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。目前,人血白蛋白市场主流产品有人血白蛋白注射液、人血白蛋白粉剂、人血白蛋白冻干粉、人血白蛋白片剂和人血白蛋白原液等。其适应症包括:失血创伤、烧伤引起的休克;脑水肿及损伤引起的颅压升高;肝硬化及肾病引起的水肿或腹水;低蛋白血症的防治;新生儿高胆红素血症等。

人血白蛋白是一种血液制品类药物,用经乙型肝炎疫苗免疫的健康人中采集的血浆分离提取,并经60℃、10小时加温灭活病毒后制成,含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。目前,人血白蛋白市场主流产品有人血白蛋白注射液、人血白蛋白粉剂、人血白蛋白冻干粉、人血白蛋白片剂和人血白蛋白原液等。其适应症包括:失血创伤、烧伤引起的休克;脑水肿及损伤引起的颅压升高;肝硬化及肾病引起的水肿或腹水;低蛋白血症的防治;新生儿高胆红素血症等。

资料来源:观研天下整理

2.人血白蛋白市场规模持续扩容

由于我国人口基数大,且老龄化程度逐渐加深,这使得临床对人血白蛋白的需求量大。数据显示,近年来人血白蛋白销售额稳居全国等级医院市场TOP10药品首位,且呈现稳步增长态势,2022年增长至175.2亿元,2023年1-9月达到161亿元,预计2023年其销售额将超过2022年的175.2亿元。从市场规模来看,近年来我国人血白蛋白市场需求旺盛,行业发展向好,带动市场规模持续扩容,由2018年的189亿元增长至2022年的339亿元。

由于我国人口基数大,且老龄化程度逐渐加深,这使得临床对人血白蛋白的需求量大。数据显示,近年来人血白蛋白销售额稳居全国等级医院市场TOP10药品首位,且呈现稳步增长态势,2022年增长至175.2亿元,2023年1-9月达到161亿元,预计2023年其销售额将超过2022年的175.2亿元。从市场规模来看,近年来我国人血白蛋白市场需求旺盛,行业发展向好,带动市场规模持续扩容,由2018年的189亿元增长至2022年的339亿元。

资料来源:观研天下整理

数据来源:观研天下整理

3.人血白蛋白长期依赖进口

人血白蛋白是国内血液制品中最大的销售品种,也是目前唯一可以允许进口的血液制品。近年来,其批签发量逐年递增,2023年上升至78.1百万瓶,同比增长15.36%。值得一提的是,由于原料血浆紧缺,目前我国人血白蛋白市场供不应求,长期依赖进口。数据显示,近年来我国进口人血白蛋白批签发量占比整体呈现扩大之势,由2018年的59.52%增长至2023年的66.3%。这也意味着我国人血白蛋白市场仍存在较大的国产替代空间。出于原料安全性等因素考虑,随着国内采浆量与人血白蛋白生产技术持续提升,未来国产化替代将成为我国人血白蛋白市场长期发展趋势。

人血白蛋白是国内血液制品中最大的销售品种,也是目前唯一可以允许进口的血液制品。近年来,其批签发量逐年递增,2023年上升至78.1百万瓶,同比增长15.36%。值得一提的是,由于原料血浆紧缺,目前我国人血白蛋白市场供不应求,长期依赖进口。数据显示,近年来我国进口人血白蛋白批签发量占比整体呈现扩大之势,由2018年的59.52%增长至2023年的66.3%。这也意味着我国人血白蛋白市场仍存在较大的国产替代空间。出于原料安全性等因素考虑,随着国内采浆量与人血白蛋白生产技术持续提升,未来国产化替代将成为我国人血白蛋白市场长期发展趋势。

数据来源:观研天下整理

数据来源:观研天下整理

4.人血白蛋白市场竞争格局由外资企业主导

由于人血白蛋白行业具有强监管、高壁垒等属性,使得其进入门槛高,相关企业数量较少。也因此,我国人血白蛋白行业集中度高,2022年CR5超过70%,形成由百特、基立福、杰特贝林、奥克特珐玛等外资企业为主导的市场竞争格局,占据着大部分的市场份额。本土企业中,天坛生物为领军企业,其2022年市场份额达到9.61%,在人血白蛋白市场中排名第五,仅次于第四名的奥克特珐玛(9.84%)。

由于人血白蛋白行业具有强监管、高壁垒等属性,使得其进入门槛高,相关企业数量较少。也因此,我国人血白蛋白行业集中度高,2022年CR5超过70%,形成由百特、基立福、杰特贝林、奥克特珐玛等外资企业为主导的市场竞争格局,占据着大部分的市场份额。本土企业中,天坛生物为领军企业,其2022年市场份额达到9.61%,在人血白蛋白市场中排名第五,仅次于第四名的奥克特珐玛(9.84%)。

数据来源:观研天下整理

5.药品集采政策利好本土企业发展

自2022年以来,国内人血白蛋白已开展多起集采。如2022年1月,广东省牵头山西省、江西省、河南省等10个地区发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》,首次将人血白蛋白纳入集采范围;2024年2月,天津市医保局发布《关于做好第九批国家组织集采和京津冀“3+N”联盟药品集中采购结果执行工作的通知》,华兰生物、泰邦生物、上海莱士等35家公司的人血白蛋白药品中选,其中绝大部分是本土企业。集采政策的实施,会促进医院使用国产人血白蛋白药品,这将利好本土企业的发展,进一步加速国产替代进程。

部分省市人血白蛋白集采政策

发布时间 发布部门 政策名称 主要内容
2022年1月 广东省药品交易中心 广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件 首次将人血白蛋白纳入集采范围,中选企业超过30家。
2022年5月 广东省药品交易中心 关于公示广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第二批)拟中选/备选结果的通知 静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、人血白蛋白等拟中选药品集采,华兰生物、上海莱士、天坛生物、博雅生物均参与其中。
2024年1月 北京市医药集中采购服务中心 关于公布2023年京津冀药品带量采购和2021年京津冀第二批带量联动药品协议期满接续中选结果的通知 人血白蛋白、人纤维蛋白原、人凝血因子 VIII 等血制品进入带量采购,泰邦生物、上海莱士、兰州生物等30余家企业中选。
2024年2月 天津市医保局 关于做好第九批国家组织集采和京津冀“3+N”联盟药品集中采购结果执行工作的通知 华兰生物、泰邦生物、上海莱士等35家公司的人血白蛋白药品中选,常用规格品10g人血白蛋白最低中标价格为350.00元/瓶。

资料来源:观研天下整理(WJ)

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