多家企业积极布局研发我国高尿酸血症药物行业临床需求尚未满足

2023-11-27 09:51

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1、高尿酸血症药物概述

嘌呤化合物摄入过多、体内尿酸合成增强或排泄减少是引起高尿酸血症的主要原因。体内尿酸主要由肾脏（70%）、皮肤（15%）及肠道（15%）排出体外，肾脏尿酸排泄功能降低是引起高尿酸血症的主要原因。长期高尿酸血症导致尿酸盐晶体沉积在皮下和关节处引起痛风。高尿酸血症人群常伴有糖尿病、慢性肾病及心血管疾病等。

数据来源：观研天下整理

2、高尿酸血症患者群体庞大，发病人群趋于年轻化

近年来，在流行病学研究中观察到高尿酸血症患病率呈上升趋势，并且发病人群趋于年轻化。根据数据显示，我国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，患病人数从2015年的1.29亿人增长到2019年的1.60亿人，复合年增长率为5.4%，预期2024年将达到1.98亿人，2019-2024年的复合年增长率为4.4%。

数据来源：观研天下整理

3、主流治疗药物各有不足，高尿酸血症药物市场临床需求尚未满足

根据观研报告网发布的《中国高尿酸血症药物行业发展趋势分析与投资前景预测报告（2023-2030年）》显示，目前，全球治疗高尿酸血症的药物分为三大类：黄嘌呤氧化酶抑制剂，包括别嘌呤醇和非布司它；尿酸氧化酶类，包括长效尿酸氧化酶的普瑞凯希和基因重组尿酸氧化酶的拉布立酶；肾脏尿酸转运体抑制剂，如苯溴马隆和雷西纳德。这些药物各有缺点，高尿酸血症药物市场临床需求尚未满足。

主流高尿酸血症药物简介

主流高尿酸血症药物简介

资料来源：观研天下整理

4、全球多款URAT1抑制剂处于临床阶段，国产企业积极筹备

目前，全球多个医药公司积极开发新型URAT1抑制剂用于高尿酸血症的治疗，国产企业积极筹备。例如，恒瑞的SHR4640、卫材的Dotinurad、上海璎黎药业的YL-90148、苏州信诺维的XNW3009。

我国URAT1抑制剂研发进展

药品名称	研发机构	作用机制	全球最高研发阶段	中国最高研发阶段	适应症
dotinurad	FujiYakuhin;Eisai等	URAT1抑制剂	批准上市	III期临床	高尿酸血症
丙磺舒	Merck&Co.	URAT1抑制剂	批准上市	批准上市	高尿酸血症等
苯溴马隆	Labaz	URAT1抑制剂;XO抑制剂	批准上市	批准上市	高尿酸血症
SHR4640	恒瑞医药	URAT1抑制剂	III期临床	III期临床	高尿酸血症
YL-90148	璎黎药业	URAT1抑制剂	III期临床	III期临床	高尿酸血症
epaminurad	先声药业;Chugai Pharmaceutical	URAT1抑制剂	III期临床	I期临床	高尿酸血症
ABP-671	新元素医药	URAT1抑制剂	II/III期临床	I期临床	高尿酸血症
XNW3009	信诺维	URAT1抑制剂	II/III期临床	II/III期临床	高尿酸血症
AR882	ArthrosiTherapeutics;一品红	URAT1抑制剂	II期临床	I期临床	高尿酸血症;慢性肾病
D-0120	益方生物	URAT1抑制剂	II期临床	II期临床	高尿酸血症
HP501	海创药业	URAT1抑制剂	II期临床	II期临床	高尿酸血症;慢性肾病
SAP-001	珊顿医药	URAT1抑制剂	II期临床	I期临床	高尿酸血症
THDBH130	药明康德;通化东宝	URAT1抑制剂	II期临床	II期临床	高尿酸血症
WXSH0493	康缘药业	URAT1抑制剂	II期临床	II期临床	高尿酸血症
泰宁纳德	天津药物研究院	URAT1抑制剂	II期临床	II期临床	高尿酸血症
FCN-207	复创医药	URAT1抑制剂	I期临床	I期临床	高尿酸血症
FCN-342	复创医药	URAT1抑制剂	I期临床	I期临床	高尿酸血症
THDBH151	通化东宝	XO抑制剂;URAT1抑制剂	I期临床	I期临床	高尿酸血症

资料来源：观研天下整理

而在高尿酸血症生物药方面，市场竞争相对缓和，并且处于临床早期阶段，布局IL-1β的厂家包括诺华、长春金赛等，布局尿酸酶的厂家包括赛诺菲、君实、三生制药和远大生物制药。

我国在研高尿酸血症生物药进展

药品名称	研发机构	作用机制	全球最高研发阶段	中国最高研发阶段	适应症
卡那奴单抗	Medarex; Novartis	anti-IL-1β单抗	批准上市	III期临床	穆-韦二氏综合征;肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征;高免疫球蛋白D综合征;高尿酸血症等
拉布立海	Sanofi	重组UO	批准上市	批准上市	高尿酸血症;肿瘤溶解综合征
pegsiticase	EnzymeRx;Selecta Biosciences;三生制药	重组UO	III期临床	I期临床	高尿酸血症
PJ003	派金生物; 杭州远大生物	重组UO	I/II期临床	I/II期临床	高尿酸血症
JS103	君实生物	重组UO	I期临床	I期临床	高尿酸血症