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多家企业积极布局研发 我国高尿酸血症药物行业临床需求尚未满足

1、高尿酸血症药物概述

嘌呤化合物摄入过多、体内尿酸合成增强或排泄减少是引起高尿酸血症的主要原因。体内尿酸主要由肾脏(70%)、皮肤(15%)及肠道(15%)排出体外,肾脏尿酸排泄功能降低是引起高尿酸血症的主要原因。长期高尿酸血症导致尿酸盐晶体沉积在皮下和关节处引起痛风。高尿酸血症人群常伴有糖尿病、慢性肾病及心血管疾病等。

嘌呤化合物摄入过多、体内尿酸合成增强或排泄减少是引起高尿酸血症的主要原因。体内尿酸主要由肾脏(70%)、皮肤(15%)及肠道(15%)排出体外,肾脏尿酸排泄功能降低是引起高尿酸血症的主要原因。长期高尿酸血症导致尿酸盐晶体沉积在皮下和关节处引起痛风。高尿酸血症人群常伴有糖尿病、慢性肾病及心血管疾病等。

数据来源:观研天下整理

2、高尿酸血症患者群体庞大,发病人群趋于年轻化

近年来,在流行病学研究中观察到高尿酸血症患病率呈上升趋势,并且发病人群趋于年轻化。根据数据显示,我国高尿酸血症的总体患病率为13.3%,患病人数从2015年的1.29亿人增长到2019年的1.60亿人,复合年增长率为5.4%,预期2024年将达到1.98亿人,2019-2024年的复合年增长率为4.4%。

近年来,在流行病学研究中观察到高尿酸血症患病率呈上升趋势,并且发病人群趋于年轻化。根据数据显示,我国高尿酸血症的总体患病率为13.3%,患病人数从2015年的1.29亿人增长到2019年的1.60亿人,复合年增长率为5.4%,预期2024年将达到1.98亿人,2019-2024年的复合年增长率为4.4%。

数据来源:观研天下整理

3、主流治疗药物各有不足,高尿酸血症药物市场临床需求尚未满足

根据观研报告网发布的《中国高尿酸血症药物行业发展趋势分析与投资前景预测报告(2023-2030年)》显示,目前,全球治疗高尿酸血症的药物分为三大类:黄嘌呤氧化酶抑制剂,包括别嘌呤醇和非布司它;尿酸氧化酶类,包括长效尿酸氧化酶的普瑞凯希和基因重组尿酸氧化酶的拉布立酶;肾脏尿酸转运体抑制剂,如苯溴马隆和雷西纳德。这些药物各有缺点,高尿酸血症药物市场临床需求尚未满足。

主流高尿酸血症药物简介

<strong>主流</strong><strong>高尿酸血症药物</strong><strong>简介</strong>

资料来源:观研天下整理

4、全球多款URAT1抑制剂处于临床阶段,国产企业积极筹备

目前,全球多个医药公司积极开发新型URAT1抑制剂用于高尿酸血症的治疗,国产企业积极筹备。例如,恒瑞的SHR4640、卫材的Dotinurad、上海璎黎药业的YL-90148、苏州信诺维的XNW3009。

我国URAT1抑制剂研发进展

药品名称

研发机构

作用机制

全球最高研发阶段

中国最高研发阶段

适应症

dotinurad

FujiYakuhin;Eisai

URAT1抑制剂

批准上市

III期临床

高尿酸血症

丙磺舒

Merck&Co.

URAT1抑制剂

批准上市

批准上市

高尿酸血症等

苯溴马隆

Labaz

URAT1抑制剂;XO抑制剂

批准上市

批准上市

高尿酸血症

SHR4640

恒瑞医药

URAT1抑制剂

III期临床

III期临床

高尿酸血症

YL-90148

璎黎药业

URAT1抑制剂

III期临床

III期临床

高尿酸血症

epaminurad

先声药业;Chugai Pharmaceutical

URAT1抑制剂

III期临床

I期临床

高尿酸血症

ABP-671

新元素医药

URAT1抑制剂

II/III期临床

I期临床

高尿酸血症

XNW3009

信诺维

URAT1抑制剂

II/III期临床

II/III期临床

高尿酸血症

AR882

ArthrosiTherapeutics;一品红

URAT1抑制剂

II期临床

I期临床

高尿酸血症;慢性肾病

D-0120

益方生物

URAT1抑制剂

II期临床

II期临床

高尿酸血症

HP501

海创药业

URAT1抑制剂

II期临床

II期临床

高尿酸血症;慢性肾病

SAP-001

珊顿医药

URAT1抑制剂

II期临床

I期临床

高尿酸血症

THDBH130

药明康德;通化东宝

URAT1抑制剂

II期临床

II期临床

高尿酸血症

WXSH0493

康缘药业

URAT1抑制剂

II期临床

II期临床

高尿酸血症

泰宁纳德

天津药物研究院

URAT1抑制剂

II期临床

II期临床

高尿酸血症

FCN-207

复创医药

URAT1抑制剂

I期临床

I期临床

高尿酸血症

FCN-342

复创医药

URAT1抑制剂

I期临床

I期临床

高尿酸血症

THDBH151

通化东宝

XO抑制剂;URAT1抑制剂

I期临床

I期临床

高尿酸血症

资料来源:观研天下整理

而在高尿酸血症生物药方面,市场竞争相对缓和,并且处于临床早期阶段,布局IL-1β的厂家包括诺华、长春金赛等,布局尿酸酶的厂家包括赛诺菲、君实、三生制药和远大生物制药。

我国在研高尿酸血症生物药进展

药品名称

研发机构

作用机制

全球最高研发阶段

中国最高研发阶段

适应症

卡那奴单抗

Medarex;

Novartis

anti-IL-1β单抗

批准上市

III期临床

-韦二氏综合征;肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征;高免疫球蛋白D综合征;高尿酸血症等

拉布立海

Sanofi

重组UO

批准上市

批准上市

高尿酸血症;肿瘤溶解综合征

pegsiticase

EnzymeRx;Selecta

Biosciences;三生制药

重组UO

III期临床

I期临床

高尿酸血症

PJ003

派金生物;

杭州远大生物

重组UO

I/II期临床

I/II期临床

高尿酸血症

JS103

君实生物

重组UO

I期临床

I期临床

高尿酸血症

资料来源:观研天下整理(WYD)

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2024年02月04日
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