1、高尿酸血症药物概述
嘌呤化合物摄入过多、体内尿酸合成增强或排泄减少是引起高尿酸血症的主要原因。体内尿酸主要由肾脏（70%）、皮肤（15%）及肠道（15%）排出体外，肾脏尿酸排泄功能降低是引起高尿酸血症的主要原因。长期高尿酸血症导致尿酸盐晶体沉积在皮下和关节处引起痛风。高尿酸血症人群常伴有糖尿病、慢性肾病及心血管疾病等。
数据来源：观研天下整理
2、高尿酸血症患者群体庞大，发病人群趋于年轻化
近年来，在流行病学研究中观察到高尿酸血症患病率呈上升趋势，并且发病人群趋于年轻化。根据数据显示，我国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，患病人数从2015年的1.29亿人增长到2019年的1.60亿人，复合年增长率为5.4%，预期2024年将达到1.98亿人，2019-2024年的复合年增长率为4.4%。
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3、主流治疗药物各有不足，高尿酸血症药物市场临床需求尚未满足
根据观研报告网发布的《中国高尿酸血症药物行业发展趋势分析与投资前景预测报告（2023-2030年）》显示，目前，全球治疗高尿酸血症的药物分为三大类：黄嘌呤氧化酶抑制剂，包括别嘌呤醇和非布司它；尿酸氧化酶类，包括长效尿酸氧化酶的普瑞凯希和基因重组尿酸氧化酶的拉布立酶；肾脏尿酸转运体抑制剂，如苯溴马隆和雷西纳德。这些药物各有缺点，高尿酸血症药物市场临床需求尚未满足。
主流高尿酸血症药物简介
资料来源：观研天下整理
4、全球多款URAT1抑制剂处于临床阶段，国产企业积极筹备
目前，全球多个医药公司积极开发新型URAT1抑制剂用于高尿酸血症的治疗，国产企业积极筹备。例如，恒瑞的SHR4640、卫材的Dotinurad、上海璎黎药业的YL-90148、苏州信诺维的XNW3009。
我国URAT1抑制剂研发进展
|
药品名称 |
研发机构 |
作用机制 |
全球最高研发阶段 |
中国最高研发阶段 |
适应症 |
|
dotinurad |
FujiYakuhin;Eisai等 |
URAT1抑制剂 |
批准上市 |
III期临床 |
高尿酸血症 |
|
丙磺舒 |
Merck&Co. |
URAT1抑制剂 |
批准上市 |
批准上市 |
高尿酸血症等 |
|
苯溴马隆 |
Labaz |
URAT1抑制剂;XO抑制剂 |
批准上市 |
批准上市 |
高尿酸血症 |
|
SHR4640 |
恒瑞医药 |
URAT1抑制剂 |
III期临床 |
III期临床 |
高尿酸血症 |
|
YL-90148 |
璎黎药业 |
URAT1抑制剂 |
III期临床 |
III期临床 |
高尿酸血症 |
|
epaminurad |
先声药业;Chugai Pharmaceutical |
URAT1抑制剂 |
III期临床 |
I期临床 |
高尿酸血症 |
|
ABP-671 |
新元素医药 |
URAT1抑制剂 |
II/III期临床 |
I期临床 |
高尿酸血症 |
|
XNW3009 |
信诺维 |
URAT1抑制剂 |
II/III期临床 |
II/III期临床 |
高尿酸血症 |
|
AR882 |
ArthrosiTherapeutics;一品红 |
URAT1抑制剂 |
II期临床 |
I期临床 |
高尿酸血症;慢性肾病 |
|
D-0120 |
益方生物 |
URAT1抑制剂 |
II期临床 |
II期临床 |
高尿酸血症 |
|
HP501 |
海创药业 |
URAT1抑制剂 |
II期临床 |
II期临床 |
高尿酸血症;慢性肾病 |
|
SAP-001 |
珊顿医药 |
URAT1抑制剂 |
II期临床 |
I期临床 |
高尿酸血症 |
|
THDBH130 |
药明康德;通化东宝 |
URAT1抑制剂 |
II期临床 |
II期临床 |
高尿酸血症 |
|
WXSH0493 |
康缘药业 |
URAT1抑制剂 |
II期临床 |
II期临床 |
高尿酸血症 |
|
泰宁纳德 |
天津药物研究院 |
URAT1抑制剂 |
II期临床 |
II期临床 |
高尿酸血症 |
|
FCN-207 |
复创医药 |
URAT1抑制剂 |
I期临床 |
I期临床 |
高尿酸血症 |
|
FCN-342 |
复创医药 |
URAT1抑制剂 |
I期临床 |
I期临床 |
高尿酸血症 |
|
THDBH151 |
通化东宝 |
XO抑制剂;URAT1抑制剂 |
I期临床 |
I期临床 |
高尿酸血症 |
资料来源：观研天下整理
而在高尿酸血症生物药方面，市场竞争相对缓和，并且处于临床早期阶段，布局IL-1β的厂家包括诺华、长春金赛等，布局尿酸酶的厂家包括赛诺菲、君实、三生制药和远大生物制药。
我国在研高尿酸血症生物药进展
|
药品名称 |
研发机构 |
作用机制 |
全球最高研发阶段 |
中国最高研发阶段 |
适应症 |
|
卡那奴单抗 |
Medarex; Novartis |
anti-IL-1β单抗 |
批准上市 |
III期临床 |
穆-韦二氏综合征;肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征;高免疫球蛋白D综合征;高尿酸血症等 |
|
拉布立海 |
Sanofi |
重组UO |
批准上市 |
批准上市 |
高尿酸血症;肿瘤溶解综合征 |
|
pegsiticase |
EnzymeRx;Selecta Biosciences;三生制药 |
重组UO |
III期临床 |
I期临床 |
高尿酸血症 |
|
PJ003 |
派金生物; 杭州远大生物 |
重组UO |
I/II期临床 |
I/II期临床 |
高尿酸血症 |
|
JS103 |
君实生物 |
重组UO |
I期临床 |
I期临床 |
高尿酸血症 |
资料来源：观研天下整理（WYD）
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