一、概述：流感主要由四种流感病毒亚型引发，接种疫苗为预防流感有效手段
流行性感冒作为季节性呼吸道传染病，是每年人类面临的巨大健康威胁之一。据WHO报告，每年流感可导致5%-10%的成人和20%-30%的儿童发病，全球约有10亿人感染流感，其中重症病例约300-500万例，死亡病例约29-65万例。
流感病毒（RNA病毒）是引起流感的主要病原体，病毒结构自内而外可分为核心、基质蛋白以及包膜三部分。根据流感病毒的核蛋白和基质蛋白类型，可以分为甲乙丙丁四型。根据流感病毒包膜中血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）的不同组合，甲型流感病毒还可分为不同亚型，其中HA已发现18个亚型，NA已发现11个亚型。目前全球季节性流感疫情主要由甲型和乙型流感病毒引起，主要包括甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Victoria系和乙型Yamagata系。
流感病毒亚型分类
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病毒 |
宿主 |
人类流行 |
变异能力 |
备注 |
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甲型流感(IAV) |
人、禽类(主要)，猪、马、海豹、鲸、水貂等 |
亚型:H1~H3，N1/N2 |
易发生变异 |
每隔2-3年就会出现重要的抗原变异林，导致人群普遍易感，引起季节性流行 |
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乙型流感(IBV) |
人(自然宿主)、海豹、雪貂等 |
Victoria系、Yamagata系 |
变异较少，可引起季节性流行 |
- |
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丙型流感(ICV) |
人、狗、猪等 |
- |
结构较甲/乙两型稳定 |
80%的人在7-10岁时就已有丙型流感病毒的抗体,提示儿童期的普遍感染继而获得免疫 |
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丁型流感(IDV) |
猪、牛等 |
尚未发现感染人 |
- |
- |
数据来源：观研天下整理
根据流感疫苗开发的技术路径不同，国内已上市产品可分为灭活流感疫苗（IIV）、减毒流感疫苗（LAIV）和重组流感疫苗（RIV）3种。
我国流感疫苗主要技术路线
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技术路线 |
优势 |
缺点 |
代表产品 |
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灭活流感疫苗（IIV） |
工艺最为成熟、覆盖患者年龄段最广 |
生产周期长，易发生抗原性转变 |
华兰生物、金迪克、武汉所、长春所等 |
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重组流感疫苗（RIV） |
生产周期短、成本低、安全性高 |
免疫原性较弱 |
中逸安科等 |
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减毒流感疫苗（LAIV） |
通过鼻喷给药可控制呼吸道中流感病毒的繁殖，在婴幼儿、学龄儿童的免疫反应较好 |
减毒病毒在上呼吸道的增殖，可能导致一些轻微的增殖相关症状，某些流感高危人群被禁止接种 |
百克生物等 |
二、市场分析：我国流感疫苗行业渗透率极低，批签发量波动起伏大
1、我国流感疫苗行业渗透率极低
与欧美等发达国家相比，我国流感疫苗渗透率处于极低水平。根据中国与美国 CDC数据，在全人群中，2020-2021年流感季中国流感疫苗接种率仅为3.3%，而美国约为48.4%，差距大。同时，美国18-49岁年龄组接种率20.0%，50-64岁年龄组接种率39.5%，65岁以上年龄组接种率67.0%，而对比中国，学龄前儿童、中小学生、60岁以上老年人、医务人员渗透率分别为12.35%、7.41%、3.95%、3.36%。
2020年中国流感疫苗四大重点人群接种率
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重点人群 |
目标人群总数 |
合计接种人数 |
整体接种率 |
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学龄前儿童（幼儿园适龄） |
5652.13 |
698.24 |
12.35% |
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中小学生 |
19383.28 |
1435.63 |
7.41% |
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60岁以上老年人 |
25382.91 |
1001.83 |
3.95% |
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医务人员 |
1292.80 |
43.41 |
3.36% |
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合计 |
51711.12 |
3179.10 |
6.15% |
数据来源：观研天下整理
2、我国流感疫苗行业批签发量波动起伏大
同时，近年来，由于居民自费购买疫苗的消费意愿相对不足、“长春长生事件”不良事件负面影响，使得我国流感疫苗行业批签发波动起伏大。根据数据显示，2020年，我国流感疫苗批签发量为5765万支/瓶，同比增长约87.28%，2021年批签发量下降至214.99万支/瓶/袋，同比下降96.27%。
数据来源：观研天下整理
此外，根据观研报告网发布的《中国流感疫苗行业发展趋势分析与投资前景研究报告（2023-2030年）》显示，2021年中检院批签发4类流感疫苗(三价灭活流感疫苗IIV3、三价减毒活疫苗RIV3、四价灭活流感疫苗IIV4、三价亚单位流感疫苗LAIV3)，价格上依次为LAIV3、RIV3、IIV4、IIV3。
2022-2023年我国批签发的流感疫苗厂家一览
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疫苗种类 |
厂家 |
疫苗类型 |
规格 |
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三价灭活流感疫苗 |
北京科兴生物制品有限公司 |
裂解 |
0.5ml |
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长春生物制品研究所有限责任公司 |
裂解 |
0.25ml |
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大连雅立峰生物制药有限公司 |
裂解 |
0.5m1/0.25ml |
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华兰生物疫苗有限公司 |
裂解 |
0.5ml |
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深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 |
裂解 |
0.5ml |
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三价减毒活疫苗 |
长春百克生物科技股份公司 |
减毒活疫苗 |
0.2ml |
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三价亚单位流感疫苗 |
中逸安科生物技术股份有限公司 |
亚单位疫苗 |
0.5ml |
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四价灭活流感疫苗 |
北京科兴生物制品有限公司 |
裂解 |
0.5ml |
|
长春生物制品研究所有限责任公司 |
裂解 |
0.5ml |
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国光生物科技股份有限公司 |
裂解 |
0.5ml |
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华兰生物疫苗有限公司 |
裂解 |
0.5m1/0.25ml |
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江苏金迪克生物技术股份有限公司 |
裂解 |
0.5ml |
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|
上海生物制品研究所有限责任公司 |
裂解 |
0.5ml |
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武汉生物制品研究所有限责任公司 |
裂解 |
0.5ml |
数据来源：观研天下整理
三、驱动因素分析：政策、供给增长等驱动我国流感疫苗行业渗透率、批签发量上升
1、居民收入水平提高，并且对流感疫苗接种必要性与作用认识提高
随着我国居民收入水平不断提高，对疫苗支出也随之上升。根据数据显示，2021年我国人均疫苗支出达7.1美元，处于快速增长阶段。同时，疫情使得人们对呼吸道疾病与疫苗接种认知与意识进一步提高。
数据来源：观研天下整理
2、政策持续推动流感疫苗接种率提升
接种疫苗是预防流感大范围暴发最经济、最有效的方式之一，能有效降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。根据相关资料可知，在年龄为15个月至71个月的儿童群组中，若疫苗覆盖率达到30%，可减低65%的流感爆发率；若疫苗覆盖率达到70%，更可将流感爆发率降低至4%。一项美国研究显示接种后保护效力每月下降8%~9%，须定期接种。
流感疫苗保护效力分析
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保护效力 |
研究数据 |
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预防感染 |
美国CDC数据显示降低40%~60%的就医 |
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减轻症状 |
2021年--项研究表明，成年人接种流感疫苗可降低ICU风险26%、降低死于流感风险31% |
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2018年一项研究表明，在因流感住院的成年人中，接种疫苗者入住ICU风险比未接种者低59%，ICU中患有流感的成年人中，接种疫苗者平均住院时间比未接种疫者少4天 |
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预防住院 |
2014年一项研究表明，2010~2012流感季，接种流感疫苗可将儿童因流感而进入儿科ICU的风险降低74% |
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2017年-项研究表明，2009~2016年流感疫苗平均将老年人因流感住院的风险降低约40% |
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2018年一项研究表明，2012-2015年成年人接种流感疫苗可将因流感进入ICU风险降低82% |
数据来源：观研天下整理
而目前我国尚未将流感疫苗纳入国家免疫计划。但是2019年7月，健康中国行动推进委员会制定《健康中国行动（2019-2030年）》，并且每年均发布《中国流感疫苗预防接种技术指南》。在“传染病及地方病防控行动”中，明确提出儿童、老人、慢性病患者的免疫力低、抵抗力弱，是流感的高危人群，建议每年流感流行季节前在医生指导下接种流感疫苗。该行动还鼓励有条件地区为60岁及以上老人、托幼机构幼儿、在校中小学生和中等专业学校学生免费接种流感疫苗，指出医务人员要主动接种流感疫苗，并同时要求流感疫苗的供应需要得到保障。
在政策引领下，已有越来越多地市为重点目标人群实施免费接种。以北京市为例，北京自2007年开始实行免费接种流感疫苗政策，15年间累计实现接种人次超过2100万。从全国免费接种与医保报销人群接种率来看，随着相关利好政策持续出台，我国流感疫苗渗透率将持续提升。
各地流感疫苗免费接种政策
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地区 |
时间 |
政策要点 |
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北京市 |
2007 |
60岁以上户籍老人、在校中小学生和中等专业学校学生、重大活动保障人员实施流感疫苗免费接种 |
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上海市 |
2009 |
中小学校学生及教师、医疗卫生机构一线工作人员、60岁以上老年人等重点人群 |
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郑州上街区 |
2012 |
60岁以上老年人免费接种流感疫苗 |
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深圳市 |
2016 |
60岁以上老年人免费接种流感疫苗和肺炎疫苗 |
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台州椒江区 |
2017 |
60岁以上老年人免费接种流感疫苗 |
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河南新乡 |
2017 |
65周岁以上老人免费接种，3岁到15岁幼儿和学生优惠接种 |
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绍兴越城区 |
2020 |
对65周岁以上的越城区户籍人群开展流感疫苗自愿免费接种 |
数据来源：观研天下整理
我国各人群流感疫苗接种率
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接种政策 |
2021-2022流行季覆盖范围 |
2021-2022流行季 |
2020-2021流行季 |
2018-2019流行季 |
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接种数/万剂 |
接种率 |
接种数/万剂 |
接种率 |
接种数/万剂 |
接种率 |
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免费接种 |
17个省份，256个区县 |
792.67 |
38.32% |
707.54 |
51.75% |
210.2 |
29.3% |
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医保报销 |
10个省份，132个区县 |
228.71 |
7.36% |
255.74 |
9.74% |
50.7 |
0.9% |
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自愿自费 |
其他地区 |
2454.29 |
1.80% |
3471.83 |
2.56% |
854.8 |
0.7% |
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整体情况 |
全国 |
3475.67 |
2.46% |
4679.38 |
3.34% |
1115.7 |
0.8% |
数据来源：观研天下整理
3、厂商积极调整产能，我国流感疫苗行业供给扩大，为渗透率提升提供基础
2018年“长春长生事件”，长春长生彻底退出市场，流感疫苗批签发量到达低点，国内流感疫苗市场供给短缺。不过，随着华兰疫苗、金迪克等厂家四价疫苗陆续登陆市场及国家对疫苗流通、销售等环节全面调整，2018-2021年我国四价流感疫苗批签发量CAGR约为92.4%。
此外，各厂家也积极调整产能及延伸拓展相关产品，如金迪克计划四价流感疫苗产能从目前的1000万剂/年扩大至4000万剂/年，华兰生物将在H7N9流感病毒疫苗II期临床、冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗III期等临床研究工作上进一步提速，实现流感疫苗产业链的全面延伸。综上所述，厂商积极调整产能，我国流感疫苗行业供给扩大，为渗透率提升提供基础。
我国流感疫苗行业重点企业积极延伸拓展相关产品
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企业名称 |
疫苗情况 |
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华兰生物 |
已上市的产品包括甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗等。按照企业的发展规划，除了完成临床试验的吸附破伤风疫苗、四价流感疫、10ug（小儿剂型）重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）、20ug重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）、冻干人用狂犬病疫苗的药品注册进程之外，华兰生物还将在H7N9流感病毒疫苗II期临床、冻干A群C群脑膜炎球菌结合疫苗III期等临床研究工作上进一步提速，实现流感疫苗产业链的全面延伸 |
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金迪克 |
金迪克的产品管线已实现了对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性疾病预防的覆盖。尤其是在流感疫苗领域，除已上市的四价流感裂解疫苗外，在研产品还包括四价流感病毒裂解疫苗（儿童）、四价流感病毒裂解疫苗（高剂量）、冻干水痘减毒活疫苗等。其中，金迪克研发的四价流感病毒裂解疫苗是国内首个申请临床试验、首批提交药品注册、国内第二个实现上市销售、唯一以预防用生物制品I类向CDE进行申报的四价流感病毒裂解疫苗 |
数据来源：观研天下整理（WYD）
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