一、概述
心脏电生理介入技术可以帮助医生了解心脏传导系统的电生理特性，明确心律失常的发生机制，从而选择合适的临床治疗方案。心脏电生理手术通常需要在导管室中进行，其手术器械配置因标测手段及临床治疗需求有所不同，通常分为设备与耗材两大类。
二、需求基数分析
心律失常是心血管疾病的常见病症。根据相关数据显示，我国心血管病患者人数为3.3亿，其中冠心病患者人数为1100万，肺原性心脏病患者人数为500万，心力衰竭患者人数为890万，风湿性心脏病患者人数为250万，先天性心脏病患者人数为200万。而心房颤动作为临床中常见的快速性心律失常病症之一。受人口老龄化的影响，我国房颤患者人数不断增加，2020年达到1159.6万人，预计2021年将达到1260.2万人。
数据来源：观研天下整理
同时，室上性心动过速也是临床中常见的快速性心律失常病症之一，根据弗若斯特沙利文数据，在一般人群中，室上速的患病率约为0.23%，2020年中国室上速患者人数达到327.3万人，预计2024年将达到348.3万人。
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三、市场现状分析
根据观研报告网发布的《中国心脏电生理介入器械行业运营现状分析与发展战略研究报告（2022-2029年）》显示，近年来，随着心血管疾病患者人数不断增加及心脏电生理手术治疗的优势逐渐得到临床验证，我国心脏电生理手术量规模持续增长，进而带动相关器械市场规模不断扩大。根据数据显示，2015-2020年我国快速性心律失常患者中使用电生理手术治疗的手术量从11.8万例增长到21.2万例，预计2024年将达到48.9万例。
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同时，随着三维标测设备及耗材技术持续进步和临床应用推广，并且成为心脏电生理手术治疗的主流术式，其手术量渗透率不断增加，2020年达到16.4万例，预计2024年将达到43万例。
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二维及三维心脏电生理手术简介
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手术类型 |
电生理耗材 |
电生理设备 |
使用情况 |
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二维消融手术 |
电生理电极导管 |
多道电生理记录仪 |
电生理电极导管通过电缆连接至多道电生理记录仪，记录心脏内电生理信号，用于对心律不齐进行评价 |
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射频消融电极导管 |
心脏射频消融仪 |
射频消融电极导管通过电缆连接至心脏射频消融仪，用于心内消融术，用于心动过速治疗 |
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三维消融手术 |
电生理电极导管、射频消融电极导管、压力感应消融导管、磁定位射频消融导管、磁定位标测导管 |
心脏电生理三维标测系统 |
与体表电极和兼容的导管配合使用，用于心脏电生理检查和手术过程中采集和记录心脏电信号，以及对心腔结构进行三维构建并显示导管位臵。当与特定导管配用时，还可计算并显示导管与心脏接触部分的压力 |
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而房颤的消融手术难度较大且发病机制复杂，所以在治疗过程中通常需要配备三维标测系统，以此进行更为精确的心脏建模。因此，三维心脏电生理手术量渗透率不断增加，也带动房颤消融手术量提升，2020年手术量达到8.2万台，预计2024年将达到25.2万台。细分市场，房颤射频消融手术比例逐年增加，2015-2018年手术占总射频消融手术的比例由21.0%提升至31.9%，2020年达到1万台，但冷冻消融是房颤消融的主流手术式，预计2024年将达到21.3万台。由此可见，我国心脏电生理介入器械行业市场空间广阔。
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整体来看，在中国拥有庞大的快速性心律失常患者基数及心脏电生理手术治疗量逐步增加的背景下，2015-2020年我国心脏电生理器械市场规模由14.8亿元增长至51.5亿元，预计2024年将达到211.1亿元。
数据来源：观研天下整理（WYD）
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