根据观研报告网发布的《2022年中国基因治疗CRO市场分析报告-市场竞争策略与发展机会预测》显示，CRO是指以合同形式为制药企业在药品研发过程中提供专业化服务的科学机构，而基因治疗是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法。
基因治疗CRO与传统药物CRO比较优势
数据来源：观研天下整理
此外，基因治疗CRO服务覆盖药物发现、临床前研究、临床研究阶段。其中，药物发现阶段，主要提供基因靶点筛选和确证、基因功能研究、载体开发、包装及测试等服务（横跨药物发现、临床前研究阶段）。
基因治疗 CRO各阶段服务内容
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随基因治疗市场快速发展，以CRO为核心的基因治疗服务也迅速兴起，市场规模呈持续增长态势。根据数据显示，全球基因治疗CRO市场规模从2016年的4.0亿美元增长至2020年的7.1亿美元，预计2025年将达到17.4亿美元。
2016-2025年全球基因治疗CRO市场规模及预测情况
数据来源：观研天下整理
在中国市场，由于我国基因治疗市场起步时间短，整体产业链尚未完整，所以未来我国基因治疗CRO行业增长空间广阔。根据数据显示，2016-2020年，我国基因治疗CRO市场规模从1.7亿元增长至3.1亿元，预计2025年将增至12.0亿元。
2016-2025年中国基因治疗CRO市场规模及预测情况
数据来源：观研天下整理
目前，受技术、人才以及资金等因素限制，我国能够提供基因治疗的CRO企业数量较少，主要包括和元生物、康龙化成、药明康德、金斯瑞生物、汉恒生物、博腾生物、白泽生物、北京五加和、百格基因等企业。
我国基因治疗CRO行业主要企业及简介情况
企业名称
产业链布局
客户构成
项目情况
和元生物
拥有近1,000平方米的基因治疗产品中试平台，近7,000平方米的基因治疗产品GMP生产平台，包括质粒生产线1条、病毒载体生产线3条、CAR-T细胞生产线2条、建库生产线3条、灌装线1条；此外，正在上海临港建设近80,000平方米的精准医疗产业基地，设计GMP生产线33条，反应器规模最大可达2,000L
亦诺微、复诺健、康华生物、南京吉迈等超过20家CDMO客户
截至2021年8月，IND-CMC项目≧34个，临床I-II期项目≧6个
博腾生物
已在苏州建立免疫细胞治疗的工艺平台和临床1期GMP生产平台，可满足质粒、病毒、细胞产品从工艺开发到临床生产的需求
截至2021年3月，服务7家CDMO客户
2020年度共签订5个客户订单（订单金额约5,600万元），预计未来2-3年仍为“建能力、树口碑、拓市场
无锡生基医药
2020年完成中美两地腺相关病毒(AAV)一体化悬浮培养平台和CAR-T细胞治疗一体化封闭式生产平台建设；2021年度收购英国基因治疗技术公司OXGENE，大幅增强先进病毒载体平台的能力
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2021年一季度，药明康德美国区实验室为36个临床阶段细胞和基因治疗项目提供CTDMO服
务，包括22个I期临床试验项目和14个II/III期临床试验项目；其国内公司无锡生基医药执行2个CMC项目
数据来源：观研天下整理（WYD）
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