需求基数持续提升、生物创新药案推新 推动尿路上皮癌药物行业市场规模快速扩大

      尿路上皮癌是起源于膀胱尿路上皮的恶性肿瘤，是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，占膀胱癌的90%以上。根据相关资料显示，间歇性、无痛性全程肉眼血尿为尿路上皮癌患者的典型症状，血尿的严重程度、持续时间长短及出血量与肿瘤恶性程度、分期、大小、数目、形态并不一致；另一常见的症状是膀胱刺激征，即尿频、尿急、尿痛；其他症状包括肿瘤阻塞输尿管所致的腰部不适、下肢水肿等；晚期患者在就诊时已出现体重减轻、肾功能不全、腹痛或者骨痛等晚期表现。

      根据观研报告网发布的《2021年中国尿路上皮癌药物市场分析报告-行业发展监测与投资战略规划》，目前，尿路上皮癌患者的复发率和和转移率较高，约20%的尿路上皮癌患者确诊时已发生转移或病程已进展至不可切除阶段。

       2016-2020年，随着全球人口老龄化的日益加剧及尿路上皮癌的诊断发病率的不断提升，全球及中国尿路上皮癌新增发病人数预计将保持持续增长。根据弗若斯特沙利文数据显示，2020年，全球新增尿路上皮癌病例约为51.6万例，预计2025年将达到约58.6万例，2020-2025年复合年增长率为2.6%；美国新增尿路上皮癌病例约为7.43万例，预计2025年将达到约8.47万例，2020-2025年复合年增长率为2.6%。

2016-2025年全球尿路上皮癌新发病例数预测情况

数据来源：观研天下整理

2016-2025年美国尿路上皮癌新发病例数预测情况

数据来源：观研天下整理

       而在中国，尿路上皮癌发病率增速高于全球水平，新增尿路上皮癌病例从2016年的约6.9万例增至2020年的约7.7万例，预计于2025年将达到约9.1万例，2020-2025年复合年增长率为3.4%。

2016-2025年中国尿路上皮癌新发病例数预测情况

数据来源：观研天下整理

      目前，尿路上皮癌的治疗方案无法满足患者疗效需求，主要治疗药物也是非生物药品为化疗药物，包括顺铂（于1978年首次获美国FDA批准）、吉西他滨（于1996年首次获美国FDA批准）及卡铂（于1998年首次获美国FDA批准）等，但相关药物基本上以仿制药形式上市。不过，近年来新型生物药的获批及联合用药组合为尿路上皮癌治疗带来新选择。

       根据弗若斯特沙利文相关资料显示，美国FDA已批准6款免疫检查点抑制剂的肿瘤免疫疗法药物及ADC药物用于治疗尿路上皮癌，具体是Padcev、阿维鲁单抗、度伐利尤单抗、阿特珠单抗、帕博利珠单抗及纳武利尤单抗。而中国市场，获国家药品监督管理局批准在中国用于治疗尿路上皮癌的生物药物有两款—替雷利珠单抗和特瑞普利单抗。

美国及中国已上市尿路上皮癌创新生物药疗法

数据来源：观研天下整理

美国及中国主要治疗尿路上皮癌的在研靶向HER2的创新生物药

数据来源：观研天下整理

      综上所述，随着患者需求基数的持续提升、不断推出的生物创新药及联合用药方案，全球及中国尿路上皮癌市场将得到快速增长。根据弗若斯特沙利文数据显示，2020年，全球尿路上皮癌治疗药物的市场规模为27亿美元，预计2025年将增至69亿美元，2020-2025年复合年增长率为21.2%。其中，2020年，美国尿路上皮癌治疗药物的市场规模为16亿美元，预计2025年将增至41亿美元，2020-2025年复合年增长率为20.1%。

2016-2025年全球尿路上皮癌药物行业市场规模预测情况

数据来源：观研天下整理

2016-2025年美国尿路上皮癌药物行业市场规模预测情况

数据来源：观研天下整理

       而在中国市场，由于国内尿路上皮癌的获批治疗药物较少，市场规模与美国相比较小。不过，未来随着生物创新药在中国渗透率逐年上升，预计2020-2025年我国尿路上皮癌治疗药物行业市场增速将高于全球水平。根据数据显示，2020年，中国尿路上皮癌治疗药物的市场规模达到1.7亿美元，预计2025年将增至9.0亿美元，2020-2025年复合年增长率为39.7%。

2016-2025年美国尿路上皮癌药物行业市场规模预测情况

数据来源：观研天下整理（WYD）

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