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我国分子诊断原料酶行业竞争现状:集中度提升空间大 诺唯赞市场份额相对较大

分子诊断原料酶主要‌是指在分子诊断领域中广泛使用的酶类物质。‌分子诊断原料酶是分子诊断试剂的关键组成部分,能够直接影响着分子检测试剂的灵敏度、稳定性、检测时间等多项性能水平,对于确保诊断结果的准确性和可靠性至关重要。

分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术,具有特异性强、灵敏度高、早期诊断性等特点,同时受益于当前人们健康意识的提升,使得分子诊断市场需求增长,这也让我国分子诊断原料酶市场规模扩大。数据显示,到2023年我国分子诊断原料酶市场规模约为39亿元,同比增长14.7%。

分子诊断是指应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术,具有特异性强、灵敏度高、早期诊断性等特点,同时受益于当前人们健康意识的提升,使得分子诊断市场需求增长,这也让我国分子诊断原料酶市场规模扩大。数据显示,到2023年我国分子诊断原料酶市场规模约为39亿元,同比增长14.7%。

数据来源:观研天下整理

从市场集中度来看,我国分子诊断原料酶市场集中度低、企业竞争程度高,市场前五家企业份额占比只有约36.58%。

从市场集中度来看,我国分子诊断原料酶市场集中度低、企业竞争程度高,市场前五家企业份额占比只有约36.58%。

数据来源:观研天下整理

具体来看,我国分子诊断原料酶市场份额占比最高的为诺唯赞,占比为20.52%;其次为菲鹏生物,市场份额占比为10.81%;第三是翌圣生物,市场份额占比为4.17%;而康为世纪和近岸蛋白市场份额占比只有0.89%、0.20%。

具体来看,我国分子诊断原料酶市场份额占比最高的为诺唯赞,占比为20.52%;其次为菲鹏生物,市场份额占比为10.81%;第三是翌圣生物,市场份额占比为4.17%;而康为世纪和近岸蛋白市场份额占比只有0.89%、0.20%。

数据来源:观研天下整理

从企业来看,我国分子诊断原料酶市场参与企业中,上市企业主要有诺唯赞 (688105)、康为世纪 (688426)和近岸蛋白 (688137)等。

我国分子诊断原料酶行业参与企业情况

公司简称

上市时间

公司简介

竞争优势

诺唯赞 (688105)

2021-11-15

公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业

研发优势:诺唯赞拥有一支近700人的研发创新团队,由分子生物学、酶学、免疫学、生物信息学、有机化学和材料学等多领域复合型研发人员组成,其中67%的研发人员拥有硕士及以上学历。

产品优势:现有300余种基因工程重组酶和1300余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料,拥有1500多个终端产品,可广泛应用于科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等领域。

菲鹏生物

未上市

公司为全球合作伙伴提供具备出色性能表现的试剂核心原料、试剂解决方案和开放仪器平台整体解决方案。

产品优势:菲鹏生物自主研发推出了包含抗原、抗体、诊断酶等在内的1,400+种试剂核心工业级原料。

销售优势:公司产品销售68个国家和地区。

翌圣生物

未上市

公司是一家聚焦生命科学产业链上游核心原料,从事分子、蛋白和细胞三大品类生物试剂的研发、生产与销售的高新技术企业。

产品优势:核心产品覆盖qPCR系列、NGS系列、逆转录系列、核酸提取与纯化系列、PCR系列、分子克隆系列、体外转录系列、抗体、蛋白纯化系列、蛋白分析系列、重组蛋白、细胞分析系列、细胞培养系列、细胞转染系列、报告基因检测系列等多个品类,广泛应用于生命科学研究、诊断检测和生物医药等领域。

技术优势:公司拥有49件授权专利,其中发明专利41(截至20231231),通过PCT途径向欧美等主要发达国家申请国际专利7件。

康为世纪 (688426)

2022-10-25

公司是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒。

技术优势:截至2022320,公司已取得境内发明专利16项、境外专利1项、实用新型专利26,并有软件著作权35项。

研发优势:公司研发团队共有132,其中硕士及以上学历人员达85,多名团队成员毕业于北京大学、上海交通大学、中科院等一流院校,多名研发人员被认定江苏省双创人才“113高层次人才“113紧缺型人才

近岸蛋白 (688137)

2022-09-29

公司的主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、销售并提供相关技术服务。

生产优势:目前,公司的酶及试剂产品已具备22,000L规模的高密度原核发酵和纯化生产线,单批菌体量超250公斤,单批酶产量超过1.2公斤。

技术优势:公司拥有上万种重组蛋白的开发经验,自主研发了蛋白设计与改造、蛋白生产和质量控制以及蛋白应用与评价等7大综合性技术平台,23项核心技术。

资料来源:公司资料、观研天下整理

从营业收入来看,在2024年前三季度诺唯赞、康为世纪、近岸蛋白营收分别为9.86亿元、0.98亿元、0.92亿元;同比增长分别为13.4%、-35.1%、-16.8%。

从营业收入来看,在2024年前三季度诺唯赞、康为世纪、近岸蛋白营收分别为9.86亿元、0.98亿元、0.92亿元;同比增长分别为13.4%、-35.1%、-16.8%。

资料来源:公司资料、观研天下整理(XD)

观研天下®专注行业分析十三年,专业提供各行业涵盖现状解读、竞争分析、前景研判、趋势展望、策略建议等内容的研究报告。更多本行业研究详见《中国分子诊断原料酶行业现状深度研究与发展前景分析报告(2025-2032年)》。

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我国血气分析仪行业采购量收缩 国产品牌已抢占近半市场 理邦表现突出

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2025年12月15日
我国基层医疗行业:内、外资企业同台竞争  乡镇渠道内资企业占比更大

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市场分布来看,2024年我国基层医疗卫生机构数量104万个,其中社区卫生服务中心(站)3.70万个,占比3.56%;乡镇卫生院3.30万个,占比3.17%;村卫生室57.10万个,占比54.90%;门诊部(所)39.80万个,占比38.27%。

2025年12月13日
中国医疗AI解决方案市场规模全球占比超四成 L1/L2占据市场主导 L3自主智能体初现规模

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医疗AI解决方案行业产业链上游主要包括数据供给,芯片、服务器等硬件,云服务、操作系统、算法等服务商;中游为医疗AI解决方案;下游为应用场景,主要包括医疗服务机构、药企与生物科技公司、个人用户/患者等。

2025年12月12日
我国尿液分析仪行业国产化进程深化 优利特份额领先 市场呈现“一超两强”格局

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国民健康意识提升、老龄化带来的慢性病管理刚性需求,以及养老/康养等新兴场景的兴起,共同推动了我国尿液分析仪市场的持续扩张与应用场景多元化。数据显示,2024年我国尿液分析仪采购总量达1521台,同比增长0.2%;采购总金额达0.81亿元,与2023年基本持平。

2025年12月01日
我国排痰机行业:国产化率超76% 市场CR5占比不足40%

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采购来看,随着我国人口老龄化日益加剧,慢性呼吸系统疾病的患病率呈上升趋势,庞大的患者群体带动排痰机市场需求与日俱增。数据显示,2024年我国排痰机采购量有所下滑,2024年我国排痰机采购总量为3154台,同比下降23.2%;采购总金额为0.89亿元,同比下降24.6%。

2025年11月24日
我国康复器械行业呈现“大市场、小企业”特征 头部企业尚未形成绝对优势

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市场份额来看,2024年我国康复器械行业中,市场份额占比前3的企业为可孚医疗、鱼跃医疗、翔宇医疗,分别占市场份额6.47%、6.18%和3.51%。

2025年11月17日
我国一次性胆道镜行业:波士顿科学占据近五成市场份额 本土企业正加速崛起

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随着一次性内镜的技术不断进步和成本的不断下降,越来越多的医疗机构正在广泛采纳一次性内镜,其应用已从单一领域扩展至胆道、支气管、输尿管等多个临床场景。我国一次性胆道镜市场规模从2018年的0.12亿元增长至2024年的0.88亿元,年复合增长率为39.9%。

2025年10月18日
我国CDMO行业:竞争格局呈三个梯队 其中药明康德、凯莱英、药明合联等处第一梯队

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从行业竞争梯队来看,位于我国CDMO行业第一梯队的企业为药明康德、凯莱英、药明合联、九洲药业、皓元医药,这些企业在相关业务具有一定经验,在研发上实力较强;位于行业第二梯队的企业为益诺思、金斯瑞生物、毕得医药等;位于行业第三梯队的企业为雅本化学、和元生物、东曜药业等。

2025年09月30日
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