我国骨科植入医疗器械行业：海外企业市场份额占比逐渐下降国企发展空间仍较大

2024-05-13 09:35

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骨科植入医疗器械是通过手术植入人体，可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨骼、关节、软骨等组织的器材材料，主要产品包括创伤类植入产品、脊柱类植入产品、关节类植入产品、运动医学类植入产品和神经外科类植入产品等。

骨科植入医疗器械种类

种类	细分产品	用途
创伤类植入产品	常用的主要耗材包括螺钉、髓内钉、金属接骨板、外固定架等	主要用于上下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗
脊柱类植入产品	产品包括椎弓根螺钉系统、脊柱接骨板系统、椎间融合器系列等脊柱内固定装置。	主要用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的外科治疗
关节类植入产品	主要耗材为人工膝、髋、肘、肩、指、趾关节等，其中髋关节和膝关节合计超过95%	主要用于创伤、关节炎等关节部位病变的修复
运动医学类植入产品	产品包括关节镜系统（包括主镜系统和动力刨削系统等）、重建系统（界面钉、带袢板）和修复类（半月板修复系统、人工韧带等）	主要用于关节、软组织相关的损伤治疗与康复，如膝关节、骨关节炎、半月板损伤、交叉韧带损伤、游离体（滑膜软骨瘤病）等
神经外科类植入产品	产品包括颌面钛网、颌面接骨板、颅骨钛网、颅骨接骨板及螺钉等内固定系统	主要用于颅骨骨块固定或缺损修复、颌面部骨折或矫形截骨固定术等外科治疗

资料来源：公开资料、观研天下整理

从细分市场来看，骨科植入医疗器械主要可分为创伤、脊柱、关节、运动医学、骨修复等，其中关节类占比最高，占比为26%；其次是创伤及四肢，占比为23%；第三是脊柱类，占比为22%；而运动医学、骨修复等占比分别为10%、19%。

资料来源：观研天下整理

骨科疾病与年龄相关，随着我国老年人口增长，骨科需求持续旺盛，这也让我国骨科植入医疗器械市场快速发展，数据显示，在2021年我国骨科植入医疗器械市场规模达到了424亿元。

从市场竞争格局来看，随着技术发展，加上采集政策的发布，骨科植入器械降价幅度较大，国产产品替代趋势明显。根据相关数据显示，在2019年到2022年骨科植入器械五大进口企业市场份额从37.10%减少到了33.17%。但从市场竞争格局来看，2022年占比前三的企业分别为强生、施乐辉、捷迈邦美，占比分别为11.26%、6.64%、6.30%，均为海外企业，我国本土企业占比则为位于后列，比如威高骨科，位于第四，占比为6.08%，而其他占比均小于5%。

资料来源：观研天下整理

企业方面，我国骨科植入医疗器械行业国产企业主要有威高骨科 (688161)、春立医疗 (688236)、大博医疗 (002901)、凯利泰 (300326)和三友医疗 (688085)等。

我国骨科植入医疗器械行业国产企业情况

企业简称	上市时间	2024年Q1营收情况	竞争优势
威高骨科 (688161)	2021-06-30	2024年第一季度营收约3.48亿元，同比减少10.74%；归属于上市公司股东的净利润约3491万元，同比减少62.92%；	品牌优势：目前,公司已拥有“威高骨科”、“北京亚华”、“健力邦德”和“海星医疗”四大品牌,形成了以中高端市场为主,兼有对经济型市场的全面覆盖。
			产品线齐全优势：截至2021年5月12日,公司及子公司拥有第I类产品备案凭证191项,第Ⅱ类医疗器械产品注册证10项,第Ⅲ类医疗器械产品注册证81项,产品涵盖骨科脊柱类、创伤类、关节类及运动医学等骨科植入医疗器械、椎体成形系统及多种骨科植入配套手术器械领域超过20,000种不同规格的各类骨科医疗器械。
春立医疗 (688236)	2021-12-30	2024年一季报，公司实现营业总收入2.22亿元，同比下降9.95%，归母净利润5519.96万元，同比下降1.18%。	销售优势：春立医疗的大部分产品于中国销售,主要采用经销商、配送商、直销模式;部分产品则向位于亚洲、南美洲、非洲、大洋洲及欧洲等多个国家和地区出口,主要采用海外经销、ODM及OEM销售模式。
			技术优势：截至2021年10月31日,春立医疗于中国持有46项用于生产医疗器械的注册证及备案凭证,其中14项为Ⅲ类医疗器械注册证,4项为II类医疗器械注册证,28项为I类医疗器械备案凭证。
大博医疗 (002901)	2017-09-22	2024年第一季度营收约4.27亿元，同比增加9.17%；归属于上市公司股东的净利润约6173万元，同比增加6.05%。	技术优势：公司已取得专利证书的专利494项,其中发明专利53项,实用新型专利359项,外观设计专利82项,公司持有国内三类医疗器械注册证108个,二类医疗器械注册证78个,一类医疗器械备案凭证534个。
			销售优势：在国际市场,公司产品远销至澳大利亚、俄罗斯、乌克兰、智利等60多个国家和地区,连续多年出口额在国内骨科行业排名第一,是国内首家出口额超亿元的国产骨科企业。
凯利泰 (300326)	2012-06-13	2024年第一季度营收约2.46亿元，同比减少16.37%；归属于上市公司股东的净利润约1088万元，同比减少85.48%。	产品优势：产品覆盖了国内1000多家二级以上医院,短短几年内,主营产品占据了整个国内市场的半壁江山,成为该细分领域的领头羊。
			资质优势：2017年凯利泰被上海市经济和信息化委员会认定为上海市市级企业技术中心,2018年被上海市商务委员会认定为跨国公司研发中心,2019年被国家工信部认定为“专精特新”小巨人企业。
三友医疗 (688085)	2020-04-09	2024年一季度公司实现营业收入8643万元，同比下降46.26%，实现归母净利润-210万元。	技术优势：截至2023.5.10,公司拥有三类医疗器械产品注册证32项、专利150项,其中国内实用新型专利109项、国内发明专利30项、国内外观设计专利2项、德国实用新型专利1项、美国发明专利1项、澳大利亚发明专利3项、韩国发明专利2项、日本发明专利2项。
			研发优势：公司已经建立完整的产品研发体系,拥有国际先进的研发装备和项目管理系统,确保了公司产品的先进、有效和可靠。