体外诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功的产品和服务。
随着人们健康意识的加强和医疗技术的发展，带动了医疗检测产品的发展，这也让体外诊断成为了预防诊断和治疗疾病过程中的重要部分，在2022年我国我国体外诊断市场规模达1424亿元，同比增长14.6%。从企业来看，目前我国体外诊断相关上市企业有达安基因 (002030)、安图生物 (603658)、九强生物 (300406)和迪安诊断 (300244)等。
我国体外诊断行业相关上市企业情况
| 公司简称 | 成立时间 | 公司简介 |
| 达安基因 (002030) | 1988-08-17 | 公司主营业务处于生物医药行业中的体外诊断产业(IVD)领域，业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域。 |
| 安图生物 (603658) | 1999-09-15 | 公司所处行业为医药制造业,具体属于医疗器械行业体外诊断产品制造业，产品涵盖免疫、微生物、生化、分子、凝血等检测领域,能够为医学实验室提供全面的产品解决方案和整体服务。 |
| 九强生物 (300406) | 2001-03-29 | 公司是一家以生化诊断、血凝检测、血型检测和肿瘤病理检测的研发、生产和销售为主营业务的高成长型企业,是我国体外诊断行业的领先企业,也是我国生化诊断、血凝检测、肿瘤免疫组化检测产品最齐全的生产厂商之一。 |
| 迪安诊断 (300244) | 2001-09-05 | 公司是一家以提供“服务+产品”为核心业务的医学诊断整体化解决方案提供商,致力于为各类综合医院与专科医院、社区卫生服务中心(站)、乡(镇)卫生院、体检中心、疾病预防控制中心等各级医疗机构提供以疾病为导向的体外诊断产品及医学检测服务,以满足患者的综合临床诊疗需求。 |
| 明德生物 (002932) | 2008-01-28 | 公司主要从事体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产、销售和服务,致力于成为一家为医疗机构提供创新、领先医疗服务产品的龙头企业。 |
| 圣湘生物 (688289) | 2008-04-23 | 公司是一家以自主创新基因技术为核心,集诊断试剂和仪器的研发、生产、销售,以及第三方医学检验服务于一体的体外诊断整体解决方案提供商,公司系国内技术先进、产品齐全的体外诊断领军企业之一。 |
| 万孚生物 (300482) | 1992-11-13 | 公司专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务,是国内POCT的龙头企业之一。经过近三十年的发展,公司已构建了较为完善的技术平台和产品线,是国内POCT企业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。 |
| 东方生物 (688298) | 2005-12-01 | 公司专业从事体外诊断产品的研发、生产与销售,主要由生物原料平台、POCT 即时诊断平台、分子诊断平台、液态生物芯片平台、生化诊断平台、第三方检测平台等构成,具备从生物原料、诊断试剂以及诊断设备的完整产业链布局。现已储备上千种产品,主要应用于传染病检测、毒品与食品安全检测、肿瘤标志物检测等领域。 |
资料来源：公司资料、观研天下整理
从企业业绩来看，2023年前三季度达安基因营业收入为8.42亿元，同比下降90.98%，归母净利润为3.53亿元，同比下降92.82%；安图生物营业收入为32.42亿元，同比下降1.19%，归母净利润为9.01亿元，同比增长0.23%；九强生物营业收入为12.34亿元，同比增长9.93%，归母净利润为3.71亿元，同比增长37.89%；迪安诊断营业收入为102.92亿元，同比下降34.15%，归母净利润为5.31亿元，同比下降78.13%。
2023年前三季度我国体外诊断行业上市企业营业收入情况
| 公司简称 | 营业收入 | 同比增长 | 归母净利润 | |
| 达安基因 (002030) | 8.42亿元 | -90.98% | 3.53亿元 | -92.82% |
| 安图生物 (603658) | 32.42亿元 | -1.19% | 9.01亿元 | 0.23% |
| 九强生物 (300406) | 12.34亿元 | 9.93% | 3.71亿元 | 37.89% |
| 迪安诊断 (300244) | 102.92亿元 | -34.15% | 5.31亿元 | -78.13% |
| 明德生物 (002932) | 6.26亿元 | -91.62% | 1.45亿元 | -96.21% |
| 圣湘生物 (688289) | 6.33亿元 | -84.45% | 3.00亿元 | -81.25% |
| 万孚生物 (300482) | 20.04亿元 | -57.32% | 4.00亿元 | -67.75% |
| 东方生物 (688298) | 6.52亿元 | -91.70% | -0.72亿元 | -102.37% |
资料来源：公司资料、观研天下整理（XD）
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