1、多肽药物优势明显
根据观研报告网发布的《中国多肽药物行业现状深度研究与发展前景分析报告（2024-2031年）》显示，多肽药物是指通过化学合成、基因重组或从动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽，通常由10-50个氨基酸组成。多肽根据分泌部位可分为：内源性生物活性肽与外源性生物活性肽，即人体内存在的天然生物活性肽与人体外的肽类物质。
相较于小分子化药和蛋白类药物均具有优势：相较于小分子化药，多肽具有更高的活性和更强的选择性，在治疗复杂疾病方面优势明显，且由于多肽本身是氨基酸组成的化合物，其代谢产物为氨基酸，对人体一般没有副作用或副作用很小；相对于蛋白质药物，多肽药物具有稳定性较好、纯度高、生产成本低、免疫原性较低或无免疫原性等优势。在药物研发阶段，还能通过化学修饰改进药物候选物的亲和力、溶解性、药代动力学性质（稳定性）、毒性等，支持多肽类药物候选物的快速筛选
多肽药物与传统小分子化药和蛋白质药物的比较
| 药物 | 传统小分子化药 | 多肽药物 | 蛋白质药物 |
| 相对分子量 | 一般不高于500 | 500-10000 | 一般高于10000 |
| 稳定性 | 好 | 较好 | 差 |
| 生物活性 | 较低 | 高 | 高 |
| 特异性 | 弱 | 强 | 强 |
| 免疫原性 | 无 | 无或低 | 有 |
| 纯度 | 高 | 高 | 较低 |
| 成本 | 低 | 高 | 更高 |
| 举例 | 阿司匹林 | 利拉鲁肽 | 单克隆抗体 |
| 原子个数：21相对分子量：180 | 原子个数：531相对分子量：3751 | 原子个数：＞25,000相对分子量：~150,000 |
资料来源：观研天下数据中心整理
2、多肽药物功能多样，市场规模稳健增长
多肽药物功能多样：目前临床上主要的药用多肽有四种：
（1）激素类多肽及其衍生药物
由于多肽半衰期短且合成成本较高，早期的多肽药物研发主要以作用浓度低的人源激素肽为主，包括胰岛素、催产素、抗利尿激素、生长抑素、等短肽药物，目前仍在沿用。
（2）源自动植物、微生物等的天然多肽产物
典型的天然活性肽主要包含微生物的次级代谢产物，及分离自两栖动物、昆虫毒液的活性多肽，如ICK肽。
（3）多肽疫苗
由多肽制成的一种亚单位疫苗，相较于传统的灭活及减毒疫苗，多肽疫苗不仅可以作为感染或非感染性疾病的预防疫苗，还可以用于治疗阿尔兹海默症、恶性肿瘤等疾病。
（4）以PDC为主的多肽药物递送系统。
多肽药物市场规模稳健增长。据弗若斯特沙利文数据，全球多肽药物市场市场规模从2016年的568亿美元上升至2020年的628亿美元，年复合增速2.6%。预计2023年将达到795亿美元。中国多肽类药物行业市场规模呈现快速增长趋势，从2016年的435亿元上升至2020年的587亿元，年复合增速达到了8%，远远超过了全球增速，未来市场规模将进一步扩大，预计2023年达到904亿元。
资料来源：弗若斯特沙利文，观研天下数据中心整理
资料来源：弗若斯特沙利文，观研天下数据中心整理
截至2023年1月，全球已上市多肽药物约180种。国际上的多肽药物主要分布在7大疾病治疗领域，包括罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、免疫、心血管疾病等，其中罕见病、肿瘤和糖尿病是拉动多肽药物市场的三驾马车。随着多肽结构修饰与化学改造方法迭代，包括肽链骨架的改造，以及引入脂肪酸、聚乙二醇、蛋白融合等进行修饰优化，叠加新靶点开发、新适应症拓展以及剂型优化，为多肽药物市场空间带来新增量，未来多肽药物市场空间有望持续扩大。
2022年全球销售额top25多肽药物
| 药物 | 商品名 | 公司 | 适应症 | 首次批准 | 2022年销售额（亿美元） |
| 司美格鲁肽 | Rybelsus/Ozempic/Wegovy | 诺和诺德 | 糖尿病、肥胖 | 2018 | 109.14 |
| 度拉糖肽 | Trulicity | 礼来 | 糖尿病 | 2014 | 74.40 |
| 甘精胰岛素 | Basaglar/Lantus/Toujeo | 礼来、赛诺菲 | 糖尿病 | 2000 | 43.10 |
| 门冬胰岛素 | Novomix/Fiasp/ NovoRapid | 诺和诺德 | 糖尿病 | 2000 | 35.52 |
| 利拉鲁肽 | Victoza/Saxenda | 诺和诺德 | 糖尿病、肥胖 | 2010 | 32.50 |
| 人胰岛素 | Humulin/Human Insulin | 礼来、诺和诺德 | 糖尿病 | 1982 | 21.76 |
| 赖脯胰岛素 | Humalog | 礼来 | 糖尿病 | 1996 | 20.61 |
| 德谷胰岛素 | Tresiba | 诺和诺德 | 糖尿病 | 2013 | 13.22 |
| 罗米司亭 | Nplate | 安进 | 原发免疫性血小板减少症 | 2008 | 13.07 |
| 兰瑞肽 | Somatuline | 益普生 | 肢端肥大症 | 2007 | 12.81 |
| 卡非佐米 | Kyprolis | 安进 | 多发性骨髓瘤 | 2012 | 12. 47 |
| 奥曲肽 | Sandostatin | 诺华 | 肿瘤 | 1988 | 12.38 |
| 利那洛肽 | Linzess/Constella | 安斯泰来、艾伯维 | 便秘型肠易激综合征 | 2012 | 10.88 |
| 环孢菌素 | Restasis/Neoral/Sandimmun | 艾伯维、诺华 | 免疫疾病、器官移植 | 1983 | 9.76 |
| 戈舍瑞林 | Zoladex | 阿斯利康 | 癌症 | 1989 | 9.27 |
| 亮丙瑞林 | Leuplin/ Enantone | 武田制药 | 中枢性青春早熟症 | 1989 | 8.32 |
| 替度鲁肽 | Gattex/Revestive | 武田制药 | 短肠综合症 | 2012 | 7.40 |
| 格拉替雷 | Copaxone | 梯瓦制药 | 复发性多发性硬化症 | 1996 | 6.91 |
| 地特胰岛素 | Levemir | 诺和诺德 | 糖尿病 | 2005 | 6.47 |
| 特立帕肽 | Forteo | 礼来 | 骨质疏松症 | 2002 | 6.13 |
| 曲普瑞林 | Decapeptyl | 益普生 | 激素依赖性前列腺癌、子宫内膜异位症 | 1986 | 5.57 |
| 促皮质素. | Acthar Gel | Mallinckrodt (万灵科) | 活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑性狼疮等 | 1950 | 5.16 |
| 替尔泊肽 | Mounjaro | 礼来 | 糖尿病、减肥 | 2022 | 4.83 |
| 镥氧阳奥曲肽 | Lutathera | 诺华 | 胃肠胰腺神经内分泌肿瘤 | 2017 | 4.71 |
| 广冬/德谷胰岛素 | Ryzodeg | 诺和诺德 | 糖尿病 | 2013 | 4.08 |
资料来源：公开资料
3、肥胖问题日益严峻，全球减重药物管线已破百，研发热度高涨
WHO定义成人超重BMI为25.0~29.9kg/m²，肥胖BMI≥30.0kg/㎡。
全球超重/肥胖问题日益严峻。2020年全球已有超过26亿人受到超重/肥胖影响，据《World Obesity Atlas 2023 Report》预测，到2035年可能有超过40亿人受到影响。肥胖患者的患病率将从14%上升到24%，到2035年将影响近20亿成人、儿童和青少年。在2020年至2035年期间预计儿童和青少年肥胖率的上升速度最快，全球男孩的肥胖率将从10%上升到20%，女孩的肥胖率将从8%上升到18%。
中国成人超重/肥胖率已过半。世界肥胖地图预测中国在2035年有18%的成年人BMI≥30kg/㎡，达到肥胖。2020-2035年成人肥胖的年增长率高达5.4%，儿童肥胖年增长率高达6.6%，2035年超重对国家GDP的影响为3.1%。近年来，中国慢性非传染性疾病致死率高达90%，而超重/肥胖是慢性病的主要危险因素，亟需引起关注。
2035年全球近40亿人受到肥胖影响，肥胖患者患病率将达到24%，全球GLP1管线（减重药物管线）已破百，国内已有20多家公司启动了GLP1生物类似药的在研项目，其中九源基因以及齐鲁制药等公司已将产品推至II期临床。
国内部分公司已推进GLP1方向创新药的研发，其中乐普生物、恒瑞医药、双鹭药业等公司进展最快已推进至III期临床，预计2024年将实现GLP1方向首批III期临床数据揭盲。
资料来源：观研天下数据中心整理
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