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2022年我国原料药行业现状及趋势分析 政策驱动原料药行业高质量发展

1.我国是原料药生产大国和出口大国

原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。原料药是药品生产必不可少的基础原料,从20世纪90年代中期开始,跨国制药企业在全球进行产业链布局情况下我国大量制药企业成为跨国药业的下游供应商,附加值较低的原料药成为国内制药企业出口的主要产品,带动了我国原料药行业的快速发展。

原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。原料药是药品生产必不可少的基础原料,从20世纪90年代中期开始,跨国制药企业在全球进行产业链布局情况下我国大量制药企业成为跨国药业的下游供应商,附加值较低的原料药成为国内制药企业出口的主要产品,带动了我国原料药行业的快速发展。

资料来源:观研天下整理

根据观研报告网发布的《中国原料药行业现状深度分析与投资趋势研究报告(2022-2029年)》显示,2020年我国化学药品原料产量为273.4万吨,较上年同比增长4.3%;2021年我国化学药品原料产量为308.6万吨,较上年同比增长12.9%。我国原料药产能居全球第一,占比为28%左右。

2020年我国化学药品原料产量为273.4万吨,较上年同比增长4.3%;2021年我国化学药品原料产量为308.6万吨,较上年同比增长12.9%。我国原料药产能居全球第一,占比为28%左右。

数据来源:观研天下数据中心整理

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原料药出口量、出口额稳定增长。数据显示,2020年我国原料药出口量为1088万吨,较上年同比增长7.5%;原料药出口额为357亿美元,较上年同比增长6%。2021年我国原料药出口量为1140万吨,较上年同比增长4.8%;原料药出口额为417.7亿美元,较上年同比增长17%。

原料药出口量、出口额稳定增长。数据显示,2020年我国原料药出口量为1088万吨,较上年同比增长7.5%;原料药出口额为357亿美元,较上年同比增长6%。2021年我国原料药出口量为1140万吨,较上年同比增长4.8%;原料药出口额为417.7亿美元,较上年同比增长17%。

数据来源:观研天下数据中心整理

数据来源:观研天下数据中心整理

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2.原料药行业营收快速增长

受原料药产量下降影响,我国原料药价格呈现上抬趋势,2020年以化学原料药生产为主的企业营业收入达3945亿元,2021年达4265亿元左右,预计2022年达4479亿元。

受原料药产量下降影响,我国原料药价格呈现上抬趋势,2020年以化学原料药生产为主的企业营业收入达3945亿元,2021年达4265亿元左右,预计2022年达4479亿元。

数据来源:观研天下数据中心整理

3.原料药行业面临诸多挑战

虽然原料药市场正持续向好发展,但在目前也仍面临诸多挑战。原料药企由于早期欠缺研发能力,出口原料药以大宗原料药为主,主要用于阿司匹林、维生素、青霉素、头孢类等产量高、附加值低的普通药物生产,结构有所失衡。

我国三大原料药产品比较

类别 业务模式 产品类型 竞争点 价格及利润
大宗原料药 自产自销 抗生素、维生素、解热镇痛类等,不涉及专利问题 生产成本 价格随供需矛盾周期性波动
特色原料药 自产自销 他啶类、培南、沙坦类、仿制药原料等,目标为专利即将或刚刚到期的专利药 生产成本&产品品质 价格在周期内持续下降,单-产品利润不具备长期可持续性,利润大于大宗原料药
专利药原料药 合同定制 新药临床阶段开始,定制研发和定制生产 研发能力&项目管理能力 周期内保持较好的利润,利润大于特色原科药

资料来源:观研天下整理

目前国内原料药供应商也主要集中在毛利率较低的大宗原料药领域,其中绝大部分生产企业多为民营企业,规模普遍较小,研发能力弱且创新投入不足,市场竞争无序性突出,行业集中度较为分散。

另外,原料药行业属于资源密集型行业,能耗较高,污染大。随着我国环保治理力度的加码,原料药行业成为环保的重点治理领域,导致企业生产过程中的环保成本不断上升,短期内会降低原料药行业的出口竞争力。

原料药环保生产相关政策

时间 政策 主要内容
2016年12月 《中华人民共和国环境保护税法》 将环保费改为环保税,开始对原料药生产企业等排污企业征税
2016年12月 《“十三五”生态环境保护规划》 健全清洁生产评价体系,实施医药化工园区挥发性有机物综合整治,原料药制造业推进行业达标排放改造
2017年6月 《水污染防治法》 严格控制工业污染
2017年6月 《土壤污染防治法》 确立土壤污染责任人、土地使用权人和政府顺序承担仿制责任的制度框架
2017年12月 《2017年防治大气污染工作方案》 医药企业实施错峰生产、限产停产
2018年5月 第一批中央环境保护督察“回头看”以及启动第二轮督察 督察整改方案总体落实情况,进一步加强污染治理,提升环境保护效率
2020年1月 《推动原料药产业绿色发展的指导意见》 要求推动原料药产业绿色发展,重点任务中明确要求鼓励优化产业资源配置,推进绿色生产技术改造,提高大宗原料药绿色产品比重,加快发展特色原料药和高端定制原料药,依法依规淘汰落后技术和产品。
2021年11月 《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》 明确通过加快技术创新升级、推动产业绿色低碳转型等八大举措推动原料药产业高质量发展,至2025年将开发一批高附加值、高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。

资料来源:观研天下整理

资料来源:观研天下整理

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4.政策驱动我国原料药行业高质量发展

不过,在一系列节能减排政策高压下,尽管原料药企业面临严格的环保监管,但这也将倒逼原药料企业对相关制药设备升级换新,逐渐向高附加值的领域拓展,从而能力不断升级,产业链地位不断提升。同时,原料药生产过程中产生的污染物具有难处理、处理费用昂贵等特点,环保政策趋严将使得资金实力不足的中小企业望而却步,被迫停产或退出市场,再加上头部企业加大资本开支和先进技术布局,进一步强化领先优势,国内行业集中度将不断提升。

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