全球基因治疗市场将保持较快增速 融资及并购规模扩大 相关药物全球商业化进程加快

根据观研报告网发布的《2021年中国基因治疗市场分析报告-行业规模现状与发展商机前瞻》显示，基因治疗，是指将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病，以达到治疗目的。与传统治疗方式相比，在部分疾病治疗领域，基因治疗具有明显优势，在提高患者生活质量、延长患者寿命方面具有重要意义。

基因疗法与传统治疗药物对比

数据来源：观研天下整理

1、全球基因治疗市场将保持较快增速

2017年美国FDA批准第一款基因疗法产品以来，全球基因疗法的批准步伐迅速加快。根据数据显示，全球基因治疗市场规模从2016年的5040万美元增长到2020年的20.8亿美元，预计到2025年将达到近305.4亿美元。

2016-2025年全球基因治疗市场规模预测情况

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与此同时，受新冠疫情驱动、工业需求及科学技术快速发展等多因素影响，2020年全球细胞及基因治疗行业融资规模实现翻番。根据Global Data数据，2020年，全球细胞及基因治疗行业融资规模达到199亿美元，同比增长103.1%。

2017-2020年全球细胞及基因治疗行业融资规模

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其中，风险投资、私募投资、IPO十分活跃。根据数据显示，基因治疗行业的后续发行和风险投资规模最大，分别达61亿美元和56亿美元，说明基因治疗行业仍处于早期。

2020年全球细胞及基因治疗行业融资类型分布情况

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同时，基因治疗领域并购规模快速扩大，于2019年爆发增长至1562亿美元，交易数量达到19件。这也说明了，并购活跃度的显著提高，体现出基因治疗行业加快整合趋势和强劲的发展态势。

2015-2019年全球细胞和基因治疗领域交易金额统计情况

数据来源：观研天下整理

2015-2019年全球细胞和基因治疗领域交易数量统计情况

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2、基因治疗药物研发及上市情况

目前，全球正在进行的基因治疗临床试验中，53.2%是针对肿瘤开发；受新型冠状病毒的影响，感染性疾病的基因治疗大幅增加，2020年市占率为10.7%，预计后期将持续扩大，此外血液系统疾病、内分泌系统和代谢性疾病、神经系统疾病、免疫系统疾病等领域同样活跃。

全球在研基因治疗临床试验按治疗领域拆分

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按基因治疗试验所处临床阶段，全球约39%临床试验处于临床I期，28%处于临床I-II期，25%处于临床II-III期，6%处于临床III期。

全球在研基因治疗临床试验按临床分期拆分

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同时，全球基因治疗药物商业化进程加快。根据数据显示，2021年1-8月，全球共上市12款（FDA和EMA合计批准）基因治疗药物；2020年，全球基因治疗药物龙头诺华上市药物Zolgensma与Kymriah的合计销售额已达到14亿美元。

1）美国

根据相关资料显示，2021年1-8月，美国FDA已批准的在售基因治疗药物有8个，其中5个CAR-T，2个病毒载体疗法，1个溶瘤病毒疗法；药物原研机构为科研院所的占比约50%。

2015-2021年1-8月FDA累计批准的基因治疗产品数量

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美国食品药品监督管理局已批准的在售基因治疗制品

2）欧洲

根据相关资料显示，2021年1-8月，欧洲药品管理局已批准的在售基因治疗药物有11个，其中3个是CAR-T疗法；药物原研机构为科研院所的占比约45.45%。

欧洲药品管理局已批准的在售基因治疗制品

3、基因治疗行业格局

目前，全球领先的基因治疗新药公司的核心技术包括腺相关病毒载体技术、T细胞治疗技术、溶瘤病毒技术等，治疗领域集中于各类罕见疾病和肿瘤。

全球主要基因治疗药物研发公司

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