我国及部分省市中药配方颗粒行业相关政策：加快制定实施中药配方颗粒国家标准

2026-05-22 10:16

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中药配方颗粒，是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒状制剂，在中医药理论指导下按中医临床处方调配后供患者冲服使用，质量监管纳入中药饮片管理范畴。

我国中药配方颗粒行业相关政策

为促进中药配方颗粒行业高质量发展等，我国陆续发布了多项政策，如2026年2月工业和信息化部等八部门发布《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，提升中药饮片集约化生产水平。加快制定实施全国中药饮片炮制规范、配方颗粒国家标准，持续完善饮片质量标准体系。加强中药炮制技术传承基地建设，推动炮制技术传承创新，促进先进技术装备研发应用，提升专业化、规模化生产水平，促进饮片生产提质降本增效。

我国中药配方颗粒行业部分相关政策情况

发布时间	发布部门	政策名称	主要内容
2026年2月	工业和信息化部等八部门	中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）	提升中药饮片集约化生产水平。加快制定实施全国中药饮片炮制规范、配方颗粒国家标准，持续完善饮片质量标准体系。加强中药炮制技术传承基地建设，推动炮制技术传承创新，促进先进技术装备研发应用，提升专业化、规模化生产水平，促进饮片生产提质降本增效。
2025年11月	国家中医药局、国家卫生健康委	关于学习推广三明医改促进中医药传承创新发展经验做法的通知	优化公立医院绩效分配制度，鼓励使用中医药技术方法，绩效分配向中医药治疗占比高、中药饮片使用等情形倾斜，形成激励提供中医特色优势服务的院内分配机制。
2025年11月	国家中医药局、国家卫生健康委	关于学习推广三明医改促进中医药传承创新发展经验做法的通知	优化公立医院绩效分配制度，鼓励使用中医药技术方法，绩效分配向中医药治疗占比高、中药饮片使用等情形倾斜，形成激励提供中医特色优势服务的院内分配机制。
2025年8月	国家药监局	关于发布中药生产监督管理专门规定的公告	中药配方颗粒生产企业应当自行炮制用于中药配方颗粒生产的合格中药饮片，其性状、规格应当符合相应品种生产的规定和要求。
2025年4月	工业和信息化部等七部门	医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）	组织医药数智化系统解决方案及技术产品“揭榜”攻关，针对化学药、中药、生物制品、医疗器械等细分行业生产特点，打造符合医药质量管理规范体系（GXP）的系统解决方案，研发推广一批智能制药设备、检测设备，开发一批“小快轻准”医药工业软件或系统等。
2025年3月	国务院	关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见	推动实施中成药全过程赋码监测，并探索应用于中药饮片管理，促进道地药材、中药创新药、中药改良型新药和古代经典名方中药复方制剂的配备使用。
2025年1月	国务院	关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见	按照省级炮制规范炮制的中药饮片可按规定跨省销售，按照国家药品标准生产的中药配方颗粒可直接跨省销售。

资料来源：观研天下整理

各省市中药配方颗粒行业相关政策

我国各省市也积极响应国家政策规划,对各省市中药配方颗粒行业的发展做出了具体规划,支持当地中药配方颗粒行业稳定发展，比如2025年11月上海市发布《上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施》，持续开展中药饮片、中药配方颗粒及中医医疗器械标准研究，依托国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC249）等国际标准化平台，制定中医药国际标准。

我国部分省市中药配方颗粒行业相关政策（一）

省市	发布时间	政策名称	主要内容
北京市	2026年1月	北京市东城区关于推动医药健康产业高质量发展的若干措施	支持生物药、化学药、中药、疫苗、细胞与基因治疗等产品创新，对成果转化产业化效果突出的首次获得国家级、市级奖励、证书的项目，给予项目主体单位最高2000万元资金支持
天津市	2025年2月	天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施	加快推进中药质量追溯体系建设，鼓励本市医疗机构加大可全链条追溯的优质中药饮片使用力度。
黑龙江省	2024年12月	黑龙江省关于以冰雪运动高质量发展激发冰雪经济活力的实施方案	鼓励大兴安岭培育引进寒地中药材企业，建设规模化生产基地。
上海市	2025年11月	上海市全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施	持续开展中药饮片、中药配方颗粒及中医医疗器械标准研究，依托国际标准化组织/中医药技术委员会（ISO/TC249）等国际标准化平台，制定中医药国际标准。
江苏省	2025年8月	关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施	制定江苏省中药饮片临方炮制备案工作程序，推动具有临床特殊需要的中药饮片炮制技术获得临方炮制备案、纳入炮制规范。支持符合条件的中药饮片、中药配方颗粒纳入医保基金支付范围。
浙江省	2025年12月	关于推进全省中药配方颗粒阳光挂网采购工作的通知	要求全省公立医疗机构通过省医药采购平台采购中药配方颗粒产品，2026年7月1日起须全部通过平台线上采购。挂网产品须符合国家药品标准或浙江省质量标准，已取得医保编码。
安徽省	2024年4月	关于基本医疗保险省级统筹的实施意见	建立健全国家谈判药品落地工作机制，根据国家规定的权限，加快建立全省统一的民族药品、中药饮片、医疗机构制剂医保支付准入退出机制。
福建省	2024年10月	关于践行大食物观构建多元化食物供给体系的实施方案	推进“福九味”中药材产业集群项目建设，培育壮大建莲、薏米、太子参、铁皮石斛、黄精等食药同源产业。到2030年，全省竹笋产量达200万吨以上，以锥栗、板栗为主的干果产量达20万吨，中药材种植面积达120万亩。
江西省	2025年11月	关于全面深化药品医疗器械化妆品监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见	完善中药配方颗粒、中药材和中药饮片炮制规范标准制定工作流程。
山东省	2024年3月	山东省乡村医疗卫生服务能力提质提效三年行动计划（2024-2026年）	在提供中药饮片配送、代煎、代送等服务的基础上，能提供丸、散、膏、丹、胶囊等个性化用药服务。合理配备中医医师、中药饮片调剂人员等，主执业机构在本机构的中级及以上职称中医类别医师或执业不低于15年的中医类别医师不少于2名。
河南省	2026年1月	河南省提升中药质量促进中医药产业高质量发展若干政策措施	培育特色“豫药”品种。支持企业对已上市中药品种进行二次开发，利用新技术研发新型中药饮片。依托中医类国家医学中心建设新型中药饮片应用评价示范基地。

资料来源：观研天下整理

我国部分省市中药配方颗粒行业相关政策（二）

省市	发布时间	政策名称	主要内容
湖北省	2025年12月	湖北省加快场景培育与应用实施方案	聚焦人工智能制药、医药合同外包服务、药品上市许可持有人平台服务、中药材良种选育等领域。
河北省	2025年4月	河北省重点特色产业集群提档升级三年行动方案（2025—2027年）	制定集群检验检测支撑能力建设方案，争取申请筹建国家中药材产品质量检验检测中心。
湖南省	2025年9月	湖南省促进中医药产业高质量发展的若干措施	优化中药材生产布局。加强中药材种植(含养殖，下同)与国土空间规划、气候资源区划和主体功能区战略的衔接，优化全省中药材生产区域布局，分批制定道地药材种植区域推荐指南。鼓励和引导中药材主产区建设气象观测站，构建中药材气候品质评价体系。
广东省	2025年2月	广东省建设现代化产业体系2025年行动计划	培育现代中药产业，推进道地中药材优良品种选育和规范种植，打造从原料药、中药材到药品示范的全产业链。
广西壮族自治区	2026年1月	关于推动广西生物医药产业高质量发展若干政策措施	推动实施中成药电子追溯并探索应用于中药饮片管理。
广西壮族自治区	2025年10月	广西全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展行动方案（2025―2027年）	强化标准引领和知识产权保护。开展广西中药民族药、海洋中药材标准制修订和推广应用。有序推进中药材生产质量管理规范（中药材GAP）实施。支持道地中药材、特色中药材、海洋药材申报地理标志保护产品、地理标志证明商标。
海南省	2025年12月	海南省加快推进中医药产业高质量发展三年行动方案（2026-2028年）	加强饮片精制，促进优质优价。推动中药饮片企业跨区域协作发展，扶强具有标杆引领作用的中药饮片生产企业，推动形成以集中加工、特色发展、协同供应为特征的产业发展格局。强化质量与供应保障，建立饮片溯源监管与质量抽检体系。按照优质、便捷原则，鼓励以道地药材为原材料的中药饮片、中药配方颗粒和中成药进入省内医疗机构。支持医疗机构建立精品中药房，促进中药饮片优质优价。
海南省	2025年8月	海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施	对新通过省药监局批准注册或备案并实现生产销售的中药院内制剂、中药配方颗粒，分别给予每个50万元、100万元一次性奖励；加强产品备案指导，对疗效明确的院内制剂，允许医联体单位调剂使用。
重庆市	2026年1月	重庆市深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施	促进中药传承创新转化。加强“渝十味”等省级中药饮片炮制规范研究，推动将其纳入国家药品标准体系。鼓励研发机构和企业以临床价值为导向，积极运用新技术、新工艺等进行创新改良，实现中药大品种的二次开发；支持古代经典名方、珍稀濒危中药材替代品研究及成果转化。鼓励医疗机构强化临床有效经方验方向中药制剂转化，探索人用经验规范收集整理机制，强化临床用药经验与新药研发桥接，推动中药新药注册申报。
四川省	2025年11月	健康四川行动——“四大慢病”防治行动实施方案（2025-2030年）	支持研发中药新药和中医诊疗设备并转化应用。
四川省	2025年9月	四川省“儿科和精神卫生服务年”行动方案（2025-2027年）	中医医疗机构要充分发挥中医药在儿科疾病防治中的特色优势，优化儿科中药剂型，推广应用小儿推拿、中药药浴、穴位贴敷等中医药适宜技术。
云南省	2026年1月	云南省产业园区发展行动方案	实施绿色食品和中药材精深加工产业高质量发展专项行动，大力发展以高原特色农产品为主要原料的绿色食品，重点发展植物提取物、功能化妆品和药食同源健康产品，加快中成药大品种培育和二次开发，积极发展中药饮片、创新中药和新型天然药物，支持滇中地区打造生物医药战略性新兴产业集群。
宁夏回族自治区	2024年7月	宁夏回族自治区促进银发经济发展增进老年人福祉实施方案	促进中药材开发规模化。支持南部水源涵养区中药材主产县（区）建立“定制药园”，建设菌草、枸杞等中医药产业融合示范园，打造“中药材+健康养老”示范基地。推动以道地中药材为主要原料的药膳、药妆等系列产品深加工。依托银川公铁物流园发展“互联网+中医药”贸易，建成区域中药材交易市场。