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我国及部分省市辅助生殖行业相关政策:加强人类辅助生殖技术管理

辅助生殖一般指辅助生殖技术。辅助生殖技术又称“辅助生育技术”,指运用医学技术和方法对精子、卵子、受精卵或胚胎进行人工操作,使不育不孕夫妇达到受孕目的的技术。

我国辅助生殖行业相关政策

为卫生健康事业高质量发展提供保障,促进辅助生殖行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2023年国家卫生健康委等十四部门发布的《关于印发开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动工作方案的通知》提出加强人类辅助生殖技术管理。建立健全准入和退出机制,严格规范人类辅助生殖技术审批和校验管理,加大对医疗机构和医务人员违规开展人类辅助生殖技术的行政处罚力度。

我国辅助生殖行业相关政策

发布时间 发布部门 政策名称 主要内容
2023年2月 国家卫生健康委等四部门 涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法 对涉及儿童、孕产妇、老年人、智力障碍者、精神障碍者等特定群体的研究参与者,应当予以特别保护;对涉及受精卵、胚胎、胎儿或者可能受辅助生殖技术影响的,应当予以特别关注。
2023年5月 国家卫生健康委等十四部门 关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知 聚焦医疗美容、口腔、辅助生殖等重点领域,依法依规严厉打击虚假宣传、无证行医、非法生产经营 使用 相关药品医疗器械行为,整治查处广告违法行为、违规开展诊疗服务,严格规范收费行为,严格相关药品医疗器械进口管理,对医药购销领域中发现的涉税违法行为依法依规进行核查检查,清理整治线上相关违法违规行为。
2023年6月 国家卫生健康委等十四部门 关于印发开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动工作方案的通知 加强人类辅助生殖技术管理。建立健全准入和退出机制,严格规范人类辅助生殖技术审批和校验管理,加大对医疗机构和医务人员违规开展人类辅助生殖技术的行政处罚力度。
2023年12月 国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局 关于印发医疗监督执法工作规范(试行)的通知 抽查开展人体器官移植技术、美容主诊、检验、母婴保健技术服务、人类辅助生殖技术服务、人类精子库、干细胞临床研究等执业活动的医疗卫生人员执业资质和培训考核情况。
2024年2月 国家卫生健康委等十部门 关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见 针对医疗美容、辅助生殖、健康体检、医学检验、互联网医疗等重点执业活动,以及非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠、倒买倒卖出生医学证明或出具虚假出生医学证明、非法回收药品等违法违规行为,组织开展联合专项整治。
2024年5月 国家卫生健康委等十四部门 关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知 加强监督执法,打击不法行为。强化医疗监督跨部门联合执法,重点关注辅助生殖、医学检验、健康体检、医疗美容、互联网医疗等领域的违法违规问题。
2024年6月 国务院 深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务 改善基层医疗卫生机构基础设施条件,推广智慧医疗辅助信息系统。

资料来源:观研天下整理

部分省市辅助生殖行业相关政策

加快健康产业升级,积极响应国家政策规划, 各省市对辅助生殖行业的发展做出了具体规划,来支持当地辅助生殖行业稳定发展,比如河北省发布的《河北省支持北戴河生命健康产业创新示范区发展的若干政策措施》提出发展辅助生殖。支持示范区引入国内高水平妇产、生殖专科能力的医疗机构,建设第三代胚胎植入前遗传学技术生殖医学中心;对符合条件的第一代、第二代医疗机构,优先审批升级至第三代。

部分省市辅助生殖行业相关政策

省市 发布时间 政策名称 主要内容
山西省 2023年2月 山西省医疗卫生服务体系规划(2023-2025年) 落实《人类辅助生殖技术应用规划指导原则(2021版)》要求,建设供需平衡、布局合理的人类辅助生殖技术服务体系,全省规划新增4个辅助生殖机构,到2025年全省辅助生殖机构总数不超过16个。严格规范相关技术应用,强化校验检查,加强服务监管。
河北省 2023年4月 河北省支持北戴河生命健康产业创新示范区发展的若干政策措施 发展辅助生殖。支持示范区引入国内高水平妇产、生殖专科能力的医疗机构,建设第三代胚胎植入前遗传学技术生殖医学中心;对符合条件的第一代、第二代医疗机构,优先审批升级至第三代。
山东省 2023年8月 关于做好全省2023年城乡居民基本医疗保障工作的通知 加强居民医保生育医疗费用保障,逐步将符合条件的治疗性辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围,进一步提高居民医保生育医疗费用保障水平,促进人口长期均衡发展。
山东省 2024年2月 关于印发部分医疗服务项目价格及医保支付政策的通知 经卫生健康部门批准开展人类辅助生殖技术的定点医疗机构(以下简称“定点医疗机构”),要严格按照卫生健康部门人类辅助生殖技术规范,为符合条件的参保人员提供治疗性辅助生殖服务。
安徽省 2024年6月 关于印发完善医保支持积极生育政策若干措施的通知 落实领取失业保险金人员参加生育保险、扩大产前检查费用支付渠道、实行生育津贴“免申即享”、 将部分治疗性辅助生殖技术项目纳入医保支付范围、实行新生儿“出生即参保、落地即享受”政策等七个方面采取措施,进一步发挥医保在促进人口生育方面的积极作用。

资料来源:观研天下整理(xyl)

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我国医用快速灭菌器行业相关政策:加强传染病疫情防控相关医疗器械标准体系建设

我国医用快速灭菌器行业相关政策:加强传染病疫情防控相关医疗器械标准体系建设

医用快速灭菌器,也被称为快速压力蒸汽灭菌器(Autoclave)或快速蒸汽消毒器,是一种专门设计用于医疗环境中的高效消毒设备。

2024年10月11日
我国及部分省市生物制药行业相关政策:推动生物技术在医药等领域加快融合应用

我国及部分省市生物制药行业相关政策:推动生物技术在医药等领域加快融合应用

生物制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。

2024年10月09日
我国及部分省市生物原料药行业相关政策:持续扩大大宗原料药国内国际市场占有率

我国及部分省市生物原料药行业相关政策:持续扩大大宗原料药国内国际市场占有率

‌生物原料药是指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用。

2024年09月27日
我国及部分省市医用机器人行业相关政策:推进医用机器人等新兴领域医疗器械标准研制

我国及部分省市医用机器人行业相关政策:推进医用机器人等新兴领域医疗器械标准研制

医用机器人,是指用于医院、诊所的医疗或辅助医疗的机器人。是一种智能型服务机器人,它能独自编制操作计划,依据实际情况确定动作程序,然后把动作变为操作机构的运动。

2024年09月25日
我国及部分省市靶向药物行业相关政策:推动重点领域创新成果便捷高效应用

我国及部分省市靶向药物行业相关政策:推动重点领域创新成果便捷高效应用

靶向药物是一种被赋予了靶向能力的药物或其制剂,其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位,并在目标部位蓄积或释放有效成分。这种药物类型主要应用于抗肿瘤领域,是当前生物医药发展的一个重要方向。

2024年09月24日
我国及部分省市肿瘤早筛行业相关政策:加强高通量基因测序等基因测序技术创新

我国及部分省市肿瘤早筛行业相关政策:加强高通量基因测序等基因测序技术创新

肿瘤早期筛查是指通过一系列检查手段,及时发现潜在的恶性肿瘤,以便早期治疗和控制疾病。‌肿瘤早筛属于基因测序行业的一个分支。

2024年09月23日
我国及部分省市辅助生殖行业相关政策:加强人类辅助生殖技术管理

我国及部分省市辅助生殖行业相关政策:加强人类辅助生殖技术管理

辅助生殖一般指辅助生殖技术。辅助生殖技术又称“辅助生育技术”,指运用医学技术和方法对精子、卵子、受精卵或胚胎进行人工操作,使不育不孕夫妇达到受孕目的的技术。

2024年09月12日
我国及部分省市重组胶原蛋白行业相关政策:重点开发重组蛋白药物等新型产品

我国及部分省市重组胶原蛋白行业相关政策:重点开发重组蛋白药物等新型产品

重组胶原蛋白则是以生物体内胶原蛋白的氨基酸序列为模板,对其进行合理的设计、酶切和拼接后借助合成生物学技术转入到以大肠杆菌、毕赤酵母菌为主的工程细胞内,并利用工程细胞的快速生产能力制备获得的胶原蛋白。‌重组胶原蛋白属于生物科技领域,并且是合成生物核心赛道的一部分。

2024年09月10日
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