多肽药物是指通过化学合成、基因重组或从动植物中提取的具有特定治疗作用的多肽,通常由10-50个氨基酸组成。其制备方法主要包括化学合成,基因重组或从动植物中提取目标多肽。多肽类药物具有分子量小、对肿瘤敏感、不易耐药、成本低等特点。近年来,随着多肽合成技术的发展和成熟,多肽药物已成为药物研发的热点之一,其因适应证广、安全性高、疗效显著,已广泛应用于肿瘤、心脑血管疾病、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗,具有广阔的开发前景。
我国多肽药物行业相关政策
推动卫生健康事业高质量发展,促进多肽药物行业的发展,我国陆续发布了许多政策,如2024年中共中央发布的《关于进一步全面深化改革 推进中国式现代化的决定》提出深化医药卫生体制改革。促进医疗、医保、医药协同发展和治理。创新医疗卫生监管手段。健全支持创新药和医疗器械发展机制,完善中医药传承创新发展机制。
我国多肽药物行业相关政策
发布时间 | 发布部门 | 政策名称 | 主要内容 |
2023年3月 | 中共中央、国务院 | 关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见 | 提高医疗卫生技术水平,加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设,发展组学技术、干细胞与再生医学、新型疫苗、生物治疗、精准医学等医学前沿技术。 |
2023年8月 | 国务院 | 河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划 | 支持先进生物医药技术创新应用。推动生物技术与信息技术、材料技术交叉融合,重点发展新一代基因测序仪、医疗机器人等高性能医疗器械。大力发展创新药物,搭建生物医药公共研发服务平台,支持全球顶尖医药研发生产外包服务企业提供一体化医药研发服务。 |
2023年10月 | 国务院 | 中国(新疆)自由贸易试验区总体方案 | 重点发展国际贸易、现代物流、先进制造业、纺织服装业及生物医药、新能源、新材料、软件和信息技术服务等新兴产业,积极发展科技教育、文化创意、金融创新、会展经济等现代服务业,打造与中亚等周边国家交流合作的重要平台。 |
2023年12月 | 国家发展改革委、商务部、市场监管总局 | 关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见 | 加快推进商业航天、生物医药、海洋科学等全产业链发展,在商业模式、资金合作等方面形成符合技术攻关特征的新范式,创新应用场景,促进前沿性颠覆性技术市场化应用。 |
2023年12月 | 工业和信息化部等八部门 | 关于加快传统制造业转型升级的指导意见 | 大力发展生物制造,增强核心菌种、高性能酶制剂等底层技术创新能力,提升分离纯化等先进技术装备水平,推动生物技术在食品、医药、化工等领域加快融合应用。 |
2024年1月 | 国务院 | 关于发展银发经济增进老年人福祉的意见 | 推动基因检测、分子诊断等生物技术与延缓老年病深度融合,开发老年病早期筛查产品和服务。 |
2024年2月 | 国务院 | 扎实推进高水平对外开放更大力度吸引和利用外资行动方案 | 积极支持集成电路、生物医药、高端装备等领域外资项目纳入重大和重点外资项目清单,允许享受相应支持政策。 |
2024年6月 | 国务院 | 深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务 | 整合医疗医药数据要素资源,围绕创新药等重点领域建设成果转化交易服务平台。 |
2024年7月 | 中共中央 | 关于进一步全面深化改革 推进中国式现代化的决定 | 深化医药卫生体制改革。促进医疗、医保、医药协同发展和治理。创新医疗卫生监管手段。健全支持创新药和医疗器械发展机制,完善中医药传承创新发展机制。 |
2024年7月 | 国务院 | 关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见 | 加强定点医药机构监管,加大对欺诈骗保等违法违规行为的整治力度,用好医保基金,减轻群众医药费用负担。 |
资料来源:观研天下整理
部分省市多肽药物行业相关政策
为积极响应国家政策规划,各省市对多肽药物行业的发展做出了具体规划,支持当地多肽药物行业稳定发展,比如上海市发布的《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》提出促进国际医药学术和商业交流。深化沪港澳生物医药领域科技产业合作交流。支持举办生物医药相关会议和学术交流、监管对接等活动。
部分省市多肽药物行业相关政策(一)
省市 | 发布时间 | 政策名称 | 主要内容 |
广西壮族自治区 | 2023年5月 | 质量强国建设纲要 | 围绕机械装备制造、精品碳酸钙、绿色化工新材料、轻工纺织、高端金属新材料、生物医药、汽车、高端绿色家居、电子信息九大重点产业集群,加强先进技术应用、质量创新、质量基础设施升级,深化产业集群质量管理机制创新,构建质量管理协同、质量资源共享、企业分工协作的质量发展良好生态。 |
四川省 | 2023年6月 | 关于中国(四川)自由贸易试验区对接高标准推进制度型开放的意见 | 推动生物医药产业开放创新。探索构建新药合同研发外包新机制。争取跨境电商零售进口药品(医疗器械)试点。争取增设首次进口药品和生物制品口岸。争取对境外已上市、境内未上市药品和医疗器械开展保税仓储。 |
江西省 | 2023年6月 | 江西省以制造业为重点促进利用外资量质双升的若干举措 | 支持外资在我省投资航空、电子信息、先进装备制造、生物医药、新能源、新材料、节能环保等新兴产业。 |
黑龙江省 | 2023年6月 | 黑龙江省加快推进农产品加工业高质量发展三年行动计划( 2023—2025年) | 以药材精深加工为重点,支持企业开发中成药、生物医药、大健康产品等医疗健康养生产品,培育“寒地龙药”品牌等,推动中药材全产业链融合发展。 |
河北省 | 2023年7月 | 关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施 | 鼓励证券期货经营机构加大对生物医药产业相关金融产品的服务,助力生物医药行业上市公司量质双升。 |
河南省 | 2023年8月 | 河南省建设制造强省三年行动计划(2023—2025年) | 实施新一轮国企改革深化提升行动,聚焦电子信息、新材料、生物医药等重点产业领域,推进战略性重组和专业化整合,实现国有资本“进退流转保”,构建“一业一企、一企一强”新格局,推动一批国有企业成为制造业高质量发展标杆,成长为国内国际一流企业。 |
江苏省 | 2023年8月 | 江苏省海洋产业发展行动方案 | 构筑海洋生物医药资源获取—技术研发—制品产业化的全产业链条,扶持培育具有国际影响力的行业龙头企业。支持泰州中国医药城、苏州生物医药产业园、南京生物医药谷、启东生命健康产业园、海门生物医药科技创业园、大丰生物医药产业园等积极拓展海洋药物产业。 |
吉林省 | 2023年9月 | 支持吉西南承接产业转移示范区若干政策举措 | 推动四平市特色装备、基础化工、医药健康、冶金建材,辽源市新能源汽车零部件、袜业+现代纺织、医疗器械,通化市生物医药,梅河口市医药食品、果仁加工等产业集群建设。 |
北京市 | 2023年11月 | 北京市关于贯彻落实〈制造业可靠性提升实施意见〉的实施方案 | 鼓励新一代信息技术、生物医药、新能源汽车等重点行业开展可靠性工程综合能力分析评价、可靠性管理培训和品牌建设与培育相关活动,持续加强对制造业可靠性工程管理和产品可靠性提升的支撑服务能力,推动品牌服务专业机构将可靠性管理纳入企业品牌培育管理体系,持续增强“北京制造”的品牌传播力。 |
宁夏回族自治区 | 2023年8月 | 促进人工智能创新发展政策措施 | 做大智算规模,立足全区数字经济“一带一核一节点多区联动”的总体格局,基于宁夏枢纽算力能力,加快建设一批与制造、水利、交通、教育、文化及生物医药、新材料等领域紧密结合的超算、智算中心,对于当年固定资产投资达到3亿元以上的招商引资项目,一次性给予固定资产投资额1‰ 、 单个项目最高不超过 500万元的奖励。 |
资料来源:观研天下整理
部分省市多肽药物行业相关政策(二)
省市 | 发布时间 | 政策名称 | 主要内容 |
宁夏回族自治区 | 2023年12月 | 关于进一步优化外商投资环境 加大吸引外商投资力度的若干措施 | 支持先进制造、现代服务、生物医药、数字经济、现代农业等领域外商投资企业与各类职业院校 ( 含技工院校 )、职业培训机构开展职业教育培训。 |
广东省 | 2024年1月 | 中国(广东)自由贸易试验区提升战略行动方案 | 支持南沙广东医谷、生物谷等生物医药平台建设,加快横琴中医药研发制造,积极筹建中医药广东省实验室,推动澳门药监局横琴评审服务中心落地,推动生物医药产业集聚发展。 |
云南省 | 2024年2月 | 云南省加快内外贸一体化发展若干措施 | 优化标准供给结构,支持企业、科研机构、高等院校、社会团体等对标国际先进水平,聚焦高原特色现代农业、生物医药等重点产业,推广运用一批先进适用的国际标准。 |
安徽省 | 2023年2月 | 促进制造业提质降本若干措施 | 支持集成电路、生物医药、新型显示等省重大产业项目在落实安全、环保等要求的前提下,根据实际需求,按照规划集中建设危化品仓库。探索完善支持重点产业必需的相关仓储设施建设的措施。 |
安徽省 | 2024年3月 | 2024年全省医保系统“高效办成一件事”实施方案 | 压缩医药产品挂网办理时间。完善医药招采子系统,健全挂网提醒响应机制,将医药产品挂网办理时间压缩至15个工作日内。 |
海南省 | 2024年4月 | 海南省加快内外贸一体化发展实施措施 | 围绕石化新材料、消费精品贸易与加工、生物医药、热带特色高效农业、现代渔业等重点发展领域,在全省打造若干产业集群。加快“乐城研用+海口生产”联动发展,助推医药产业集聚。 |
山东省 | 2024年4月 | 山东省省属企业品牌建设行动实施方案 | 打造多层次医药健康品牌新谱系,创造更丰富、更优质、更普惠的医药健康产品与服务,增强品牌信赖。 |
上海市 | 2024年1月 | 上海市坚持对标改革持续打造国际一流营商环境行动方案 | 探索为生物医药产业发展定制全产业链条的营商环境优化方案。 |
上海市 | 2024年6月 | 上海市推进养老科技创新发展行动方案(2024—2027年) | 拓展生物医药人体临床试验和生物医药产品责任保险范围,将符合条件的养老科技研发试验和产品纳入相关保险范围。完善生物医药人体临床试验和生物医药产品责任保险补偿机制。 |
上海市 | 2024年7月 | 关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见 | 促进国际医药学术和商业交流。深化沪港澳生物医药领域科技产业合作交流。支持举办生物医药相关会议和学术交流、监管对接等活动。 |
资料来源:观研天下整理(xyl)
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